Hivox Electronics Co L T D

FDA Filings

This page includes the latest FDA filings for Hivox Electronics Co L T D. Currently, you will find the latest 100 filings for Premarket Notifications, Premarket Applications, De Novo Applications, and GUDID registrations.

FDA Registration(s)

• Registration Number: 3010355986
• FEI Number: 3010355986
• Name: HIVOX Electronics Co., Ltd.
• Owner & Operator: HIVOX BIOTEK, INC.
• Contact Address: 5 F., NO. 123, Shingde Road San-chong District; New Taipei City TW-TPQ Taipei - District 24158 TW
• US Agent:
  • Shu-Chen Cheng
  • ROC CHINESE-EUROPEAN INDUSTRIAL RESEARCH SOCIETY
  • 614 5888168
  • ceirs.jen@msa.hinet.net
• Importing Logistics Registration:
  • Importer: Dairy Farm Group
  • Address: 8/F, Devon House Taikoo Place, 979 King's Road ; Quarry Bay, 000 HONG KONG SAR
  • Importer Type: Agent
  • Subdivision: HK-NA
• Importing Logistics Registration:
  • Importer: LIDL US TRADING, LLC
  • Address: 3500 South Clark St. ; Arlington, VA 22202 UNITED STATES
• Importing Logistics Registration:
  • Importer: Sanofi Aventis
  • Address: 31st Floor, Tower I, Plaza 66, Nanjing Rd. West ; Shanghai, 000 CHINA
  • Importer Type: Agent
  • Subdivision: CN-32
• Registration Status: 1
• Initial Importer: N
• Registration Expiration: 2020-04-25
• Registration Address: 10 East Circle Second Rd., Jidigang Villiage Huang Jiang Town, Dong Guan City; Guang-dong Province Guangdong, 523757 CN
• Establishment Type:
  • Export Device to the United States But Perform No Other Operation on Device
  • Manufacture Medical Device
  • Manufacture Medical Device for Another Party (Contract Manufacturer)

FDA Filings

Device Company	Device	Date
PMN K141921 | NGX HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]	SP910 SP920 SP620	2018-06-05
PMN K140650 | NUH HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]	PP904	2018-06-05
PMN K092448 | IPF HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]	HD2	2018-06-05
PMN K092448 | GZJ HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]	HD2	2018-06-05
PMN K171803 | NUH HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]	HIVOX OTC Electrical Stimulator SEM44, SEM44-1	2018-05-23
PMN K171803 | NGX HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]	HIVOX OTC Electrical Stimulator SEM44, SEM44-1	2018-05-23
PMN K160323 | NUH HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]	Flowkeeper	2017-10-25
PMN K160323 | NGX HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]	Flowkeeper	2017-10-25
PMN K131720 | GYB HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]	SELF ADHESIVE ELECTRODE GEL PADS	2015-10-25
PMN K131720 | GXY HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]	SELF ADHESIVE ELECTRODE GEL PADS	2015-10-25
PMN K143737 | NGX HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]	Beurer EMS Glute Toning Device, Model EM25	2015-09-04
PMN K062675 | GXY HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]	HIVOX Reusable Self Adhesive Electrode	2013-03-13
PMN K112392 | NUH HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]	Electric Stimulator OTC TENS, Pennypad 904, 907, 909	2012-04-04
PMN K021952 | GZJ HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]	HIVOX	2007-12-03
PMN K020471 | FLL HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]	HIVOX	2007-12-03
ISA HIVOX Electronics Co., Ltd. [HIVOX BIOTEK, INC.]	Messager, model SP-900	2002-08-21