Rose G M B H Fuer Medizintechnik

FDA Filings

This page includes the latest FDA filings for Rose G M B H Fuer Medizintechnik. Currently, you will find the latest 100 filings for Premarket Notifications, Premarket Applications, De Novo Applications, and GUDID registrations.

FDA Registration(s)

• Registration Number: 3002808022
• FEI Number: 3002808022
• Name: ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK
• Owner & Operator: Rose GmbH fuer Medizintechnik
• Contact Address: Gottbillstrasse 25 ; Trier DE-RP Rheinland-Pfalz 54294 DE
• Official Correspondent:
  • Thomas Rose
  • 049-651-8271416-x
• US Agent:
  • Jens Daum, Senior Manager, Legal Department & Business Devel
  • German American Chamber of Commerce, Inc.
  • 212 9748830
  • 212 9748867
  • legalservices@gaccny.com
• Importing Logistics Registration:
  • Importer: AAP Biomaterials GmbH
  • Address: Lagerstrasse 11-15 ; Dieburg, 64807 GERMANY
  • Email Address: V.Stirnal@aap.de
  • Phone: 49 6071 929 220
  • FAX: 49 6071 929100
  • Subdivision: DE-HE
• Importing Logistics Registration:
  • Importer: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  • Address: Robert- Koch- Strasse 5 ; Bad Hersfeld, 36251 GERMANY
  • Subdivision: DE-HE
• Importing Logistics Registration:
  • Importer: ImplantCast GmbH
  • Address: Lueneburger Schanze 26 ; Lueneburg, 21614 GERMANY
  • Subdivision: DE-NI
• Importing Logistics Registration:
  • Importer: VitreQ B.V.
  • Address: Seggelant-Noord 2 ; MG Vierpolders, 3237 NETHERLANDS
  • Email Address: RA@vitreq.com
  • Phone: 31 181 745090
  • FAX: 31 181 478583
  • Subdivision: NL-ZH
• Registration Status: 1
• Initial Importer: N
• Registration Expiration: 2020-04-25
• Registration Address: Gottbillstrasse 25 ; Trier Rheinland-Pfalz, 54294 DE
• Establishment Type: Sterilize Medical Device for Another Party (Contract Sterilizer)

FDA Filings

Device Company	Device	Date
PMN K182646 | MPA ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier	2019-05-08
PMN K182646 | HQF ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier	2019-05-08
PMN K182646 | HQB ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier	2019-05-08
PMN K121613 | FRN ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Volumat Lines	2017-11-03
PMN K073316 | MQV ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	CERAMENT Bone Void Filler	2016-11-07
PMN K962137 | JWH ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	GII-CC PE-INSERT	2014-10-31
PMN K951987 | JWH ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	GII-PS INSERT	2014-10-31
PMN K951987 | JWH ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	GII-CR PE-INSERT	2014-10-31
PMN K951987 | JWH ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	GII-CC PE-INSTERT	2014-10-31
PMN K951987 | JWH ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	GII DISHED INSERT	2014-10-31
PMN K932755 | LPH ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	REF.ALL-POLY.CUP	2014-10-31
PMN K071071 | MBH ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	LEGION PS HIGH FLEX.XLPE-EINS.	2014-10-31
PMN K071071 | JWH ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	LEGION PS HIGH FLEX.XLPE-EINS.	2014-10-31
PMN K032295 | MBH ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	GII-PS HIGH FLEXION INSERT	2014-10-31
PMN K032295 | JWH ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	GII-PS HIGH FLEXION INSERT	2014-10-31
PMN K002747 | LPH ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	REFLECTION ALL-POLY.XLPE CUP	2014-10-31
PMN K002747 | JDI ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	REFLECTION ALL-POLY.XLPE CUP	2014-10-31
PMN K050854 | MBB ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Bone Cement	2014-08-08
PMN K050854 | LOD ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Bone Cement	2014-08-08
PMN K130529 | GWM ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	RAUMEDIC-PTO-Monitoring-System	2014-07-01
PMN K120252 | GWM ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	RAUMEDIC-ICP-Temp-Monitoring-System	2014-06-09
PMN K112017 | GWM ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	RAUMEDIC-ICP-Monitoring-System ventricular	2014-06-09
PMN K103206 | GWM ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	RAUMEDIC-ICP-Monitoring-System	2014-06-09
PMN P990052 | MPV ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Vibrant Soundbridge	2013-01-10
PMN P990052 | MPV ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	SONATA TI 100 Cochlear Implant	2013-01-10
PMN P990052 | MPV ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	PULSAR CI 100	2013-01-10
PMN P990052 | MPV ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Mi1200 SYNCHRONY PIN Cochlear Implant	2013-01-10
PMN P990052 | MPV ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Mi1200 SYNCHRONY Cochlear Implant	2013-01-10
PMN P990052 | MPV ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Mi1000 MED-EL CONCERT PIN Cochlear Implant	2013-01-10
PMN P990052 | MPV ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Mi1000 MED-EL CONCERT Cochlear Implant	2013-01-10
PMN P990052 | MPV ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Magnet Replacement Kit (Replacement Magnet & Non-Magnetic Spacer)	2013-01-10
PMN P990052 | MPV ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Insertion Test Device (ITD)	2013-01-10
PMN P990052 | MPV ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Insertion Electrode (IE) Variants	2013-01-10
PMN P000025 | MCM ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Vibrant Soundbridge (VORP 502)	2013-01-10
PMN P000025 | MCM ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	SONATA TI N100	2013-01-10
PMN P000025 | MCM ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	PULSAR CI 100	2013-01-10
PMN P000025 | MCM ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN Cochlear Implant	2013-01-10
PMN P000025 | MCM ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Mi1250 SYNCHRONY 2 Cochlear Implant	2013-01-10
PMN P000025 | MCM ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Mi1210 SYNCHRONY ST Cochlear Implant	2013-01-10
PMN P000025 | MCM ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Mi1200 SYNCHRONY PIN Cochlear Implant	2013-01-10
PMN P000025 | MCM ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Mi1200 SYNCHRONY Cochlear Implant	2013-01-10
PMN P000025 | MCM ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Mi1000 MED-EL CONCERT PIN Cochlear Implant	2013-01-10
PMN P000025 | MCM ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Mi1000 MED-EL CONCERT Cochlear Implant	2013-01-10
PMN P000025 | MCM ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Magnet Replacement Kit (Replacement Magnet & Non-Magnetic Spacer)	2013-01-10
PMN P000025 | MCM ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Insertion Test Device (ITD)	2013-01-10
PMN P000025 | MCM ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	Insertion Electrode (IE) Variants	2013-01-10
PMN P000025 | MCM ROSE GMBH FUER MEDIZINTECHNIK	COMBI 40+ Cochlear Implant System: Maestro Cochlear Implant System	2013-01-10