BANANA BOAT ACEITE BRONCEADOR SECO TANNING DRY SPF 6- homosalate and octisalate and octocrylene and avobenzone oil

Banana Boat Aceite Bronceador Seco Tanning Dry SPF 6 by

Drug Labeling and Warnings

Banana Boat Aceite Bronceador Seco Tanning Dry SPF 6 by is a Otc medication manufactured, distributed, or labeled by Accra-Pac, Inc.. Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Active Ingredients:

Homosalate 0.04mL / 1mL

Octisalate 0.04mL / 1mL

Octocrylene 0.025mL / 1mL

Avobenzone 0.01mL / 1mL

INSTRUCCIONES:

Aplíquese generosamente o libremente media hora antes de la exposición al sol y como sea necesario. Para mantener la protección, repita cada dos horas al transpirar, bañarse, o secarse. Es necesario reiterar la aplicación para mantener la efectividad del producto.

PRECAUCIONES:

Para uso externo. Puede causar irritación a los ojos. Suspenda su empleo si se presentan signos de irritación o salpullido. No exponer lactantes y niños menores a radiación solar. Para niños menores de seis (6) meses consulte al médico. La exposición excesiva al sol es un peligro importante para la salud. Inflamable. No pulverizar cerca de llama. No perforar ni incinerar. No exponer al sol ni a temperaturas superiores a 50 C. Proteger los ojos durante la aplicación. Mantener fuera del alcance de los niños.

INGREDIENTS:

Alcohol Denat., Homosalate, Ethylhexyl Salicylate, Paraffinum Liquidum, Diethylhexyl 2,6-Naphthalate, Octocrylene, Cocos Nucifera, Vitis Vinifera, Butyl Methoxydibenzoylmethane, Caprylyl Glycol, Acrylates/Octylacrylamide Copolymer, Dimethyl Capramide, Parfum, Aloe Barbadensis, Retinyl Palmitate, Tocopherol

INGREDIENTES:

Alcohol desnaturalizado, homosalato, etilhexil salicilato, parafina líquida, dietilhexil 2,6-naftalato, octocrileno, Cocos nucifera, Vitis vinifera, butil metoxidibenzoilmetano, caprilil glicol, copolímero de octilacrilamida acrilatos, dimetil capramida, perfume, Aloe barbadensis, retinil palmitato, tocoferol

HECHO EN E.U.A. Fabricado y Comercializado por Energizer Personal Care Products. Importado y distribuido por: EVEREADY DE MÉXICO, S.A. de C.V. Jaime Balmes No. 11, Torre A, Piso 3, Col. Los Morales Polanco, C.P. 11510 México, D.F., R.F.C. EME-861014-J90. Tels. Atención al Consumidor: De Provincia al 01 800 7039900. En el D.F. al 91382057. EVEREADY DE CHILE S.A. Avda. Del Valle 869 Of.02. Edificio Vanguardia – Ciudad Empresarial, Santiago de Chile, Tel.: 597-7900. SCHICK & ENERGIZER PERÚ, S.A. Av. Baquíjano y Carrillo (Ex-Jorge Chávez) N° 336, Miraflores. Lima 18 – Perú. RUC: 20506285586. EVEREADY ECUADOR, C.A. Avda. Interoceánica Km. 4-1/2 (Vía Cumbaya-Miravalle) P.O. Box 17-17-1764, Quito-Ecuador, Telf. (593-2) 2899450. EVEREADY DE COLOMBIA, S.A. Transv. 18 No. 96 – 41 Piso 8 Bogotá - Colombia. ENERGIZER ARGENTINA, S.A. Tucumán 540, Piso 22 "A" C.A.B.A. Legajo No. 2705 Producto Cosmético. Aprobado según Resolución 155/98 Tel. At. al Cons. (011) 4742 - 8193.

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

UltraMistTM
Banana BoatTM
Aceite
Bronceador Seco
Tanning Dry Oil
FPS 6
No Grasoso
Aplicación Rapida y Uniforme
muy Resistente al Agua
Contenido neto 177 ml

INGREDIENTS AND APPEARANCE

BANANA BOAT ACEITE BRONCEADOR SECO TANNING DRY SPF 6 
homosalate and octisalate and octocrylene and avobenzone oil

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 17630-2025
Route of Administration	TOPICAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
HOMOSALATE (UNII: V06SV4M95S) (HOMOSALATE - UNII:V06SV4M95S)	HOMOSALATE	0.04 mL  in 1 mL
OCTISALATE (UNII: 4X49Y0596W) (OCTISALATE - UNII:4X49Y0596W)	OCTISALATE	0.04 mL  in 1 mL
OCTOCRYLENE (UNII: 5A68WGF6WM) (OCTOCRYLENE - UNII:5A68WGF6WM)	OCTOCRYLENE	0.025 mL  in 1 mL
AVOBENZONE (UNII: G63QQF2NOX) (AVOBENZONE - UNII:G63QQF2NOX)	AVOBENZONE	0.01 mL  in 1 mL

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
MINERAL OIL (UNII: T5L8T28FGP)
CAPRYLYL GLYCOL (UNII: 00YIU5438U)
VITAMIN A PALMITATE (UNII: 1D1K0N0VVC)
ALOE VERA LEAF (UNII: ZY81Z83H0X)
GRAPE SEED OIL (UNII: 930MLC8XGG)
COCONUT OIL (UNII: Q9L0O73W7L)

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 17630-2025-1	177 mL in 1 CAN

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC MONOGRAPH FINAL	part352	04/03/2009

Labeler - Accra-Pac, Inc. (024213616)

Establishment
Name	Address	ID/FEI	Business Operations
Accra-Pac, Inc.		024213616	MANUFACTURE