HAWAIIAN TROPIC CARROT PROTECTIVE OIL SPF 30- octocrylene and oxybenzone and avobenzone oil

Hawaiian Tropic Carrot Protective Oil SPF 30 by

Drug Labeling and Warnings

Hawaiian Tropic Carrot Protective Oil SPF 30 by is a Otc medication manufactured, distributed, or labeled by Accra-Pac, Inc.. Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Active Ingredients

Octocrylene 0.077mL / 1mL

Oxybenzone 0.03mL / 1mL

Avobenzone 0.02mL / 1mL

INSTRUCCIONES:

Aplíquese generosamente media hora antes de la exposición al sol. Para mantener la protección repita cada dos horas al transpirar, bañarse o secarse. Es necesario repetir la aplicación para mantener la efectividad del producto.

PRECAUCIONES:

Para uso externo. Puede causar irritación a los ojos. Suspenda su empleo si se presentan signos de irritación o salpullido. No exponer lactantes y niños menores a la radiación solar. Para niños menores de seis (6) meses consulte al médico. La exposición excesiva al sol es un peligro importante para la salud. Inflamable. No pulverizar cerca de llama. No perforar ni incinerar. No exponer al sol ni a temperaturas superiores a 50° C. Proteger los ojos durante la aplicación. Mantener fuera del alcance de los niños. Contiene oxibenzona.

INGREDIENTS:

Alcohol Denat., Octocrylene, Benzophenone-3 (Oxybenzone), Butyl Methoxydibenzoylmethane, Acrylates/Octylacrylamide Copolymer, Phenethyl Benzoate, Paraffinum Liquidum, Cocos nucifera, Amyl Acetate, Plumeria acutifolia, Mangifera indica, Psidium guajava, Carica papaya, Passiflora incarnata, Colocasia antiquorum, Retinyl Palmitate, Ascorbic Acid, Tocopheryl Acetate, PEG-8 Dimethicone, Sodium Propoxyhydroxypropyl Thiosulfate Silica, Silica, Octyldodecanol, Aloe barbadensis, Daucus carota sativa, Glycine soja oil, Beta-Carotene, Zea mays, Parfum, Benzyl Alcohol.

INGREDIENTES:

Alcohol desnaturalizado, octocrileno, benzofenona-3 (oxibenzona), butil metoxidibenzoilmetano, copolímero de octilacrilamida acrilatos, benzoato de fenil etilo, parafina líquida, Cocos nucifera, acetato de amilo, Plumeria acutifolia, Mangifera indica, Psidium guajava, Carica papaya, Passiflora incarnata, Colocasia antiquorum, dimeticona, propoxihidroxipropil tiosulfato sódico de sílice, sílice, octildodecanol, Aloe barbadensis, Daucus carota sativa, aceite de soja, beta caroteno, Zea mays, perfume, alcohol bencílico.

HECHO EN E.U.A. Fabricado y Comercializado por Energizer Personal Care Products. Importado y distribuido por: EVEREADY DE MÉXICO, S.A. de C.V. Jaime Balmes No. 11, Torre A, Piso 3, Col. Los Morales Polanco, C.P. 11510 México, D.F., R.F.C. EME-861014-J90. Tels. Atención al Consumidor: De Provincia al 01 800 7039900. En el D.F. al 91382057. EVEREADY DE CHILE S.A. Avda. Del Valle 869 Of.02. Edificio Vanguardia – Ciudad Empresarial, Santiago de Chile, Tel.: 597-7900. SCHICK & ENERGIZER PERÚ, S.A. Av. Baquíjano y Carrillo (Ex-Jorge Chávez) N° 336, Miraflores. Lima 18 – Perú. RUC: 20506285586. EVEREADY ECUADOR, C.A. Avda. Interoceánica Km. 4-1/2 (Vía Cumbaya-Miravalle) P.O. Box 17-17-1764, Quito-Ecuador, Telf. (593-2) 2899450. EVEREADY DE COLOMBIA, S.A. Transv. 18 No. 96 – 41 Piso 8 Bogotá - Colombia. ENERGIZER ARGENTINA, S.A. Tucumán 540, Piso 22 “A” C.A.B.A. Legajo No. 2705 Producto Cosmético. Aprobado según Resolución 155/98 Tel. At. al Cons. (011) 4742 - 8193. ENERGIZER GROUP VENEZUELA C.A., Av. Guaicaipuro, Edif Forum, Piso 3, Oficina 3-A, Urbanización El Rosal. Caracas – Venezuela. RIF: J-29586562-7.

© 2009 Tanning Research
Laboratories, LLC
www.hawaiiantropic.com

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NUEVO
HAWAIIAN
TropicTM
CARROT
Protective Oil
Continuous Spray Sunscreen
ACEITE PROTECTOR
de Zanahoria
en spray continuo
antioxidants humectantes
enriquecido con
betacaroteno
30
SPF/FPS
UVA/UVB
PROTECCIÓN MEDIA
Protege Cuida Humecta
Contenido Neto 180 mL

INGREDIENTS AND APPEARANCE

HAWAIIAN TROPIC CARROT PROTECTIVE OIL SPF 30 
octocrylene and oxybenzone and avobenzone oil

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 17630-2039
Route of Administration	TOPICAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
OCTOCRYLENE (UNII: 5A68WGF6WM) (OCTOCRYLENE - UNII:5A68WGF6WM)	OCTOCRYLENE	0.077 mL  in 1 mL
OXYBENZONE (UNII: 95OOS7VE0Y) (OXYBENZONE - UNII:95OOS7VE0Y)	OXYBENZONE	0.03 mL  in 1 mL
AVOBENZONE (UNII: G63QQF2NOX) (AVOBENZONE - UNII:G63QQF2NOX)	AVOBENZONE	0.02 mL  in 1 mL

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
MINERAL OIL (UNII: T5L8T28FGP)
AMYL ACETATE (UNII: 92Q24NH7AS)
GUAVA (UNII: 74O70D6VG0)
PASSIFLORA INCARNATA TOP (UNII: CLF5YFS11O)
VITAMIN A PALMITATE (UNII: 1D1K0N0VVC)
ASCORBIC ACID (UNII: PQ6CK8PD0R)
.ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE, D- (UNII: A7E6112E4N)
SILICON DIOXIDE (UNII: ETJ7Z6XBU4)
OCTYLDODECANOL (UNII: 461N1O614Y)
CARROT (UNII: L56Z1JK48B)
SOYBEAN (UNII: L7HT8F1ZOD)
BETA CAROTENE (UNII: 01YAE03M7J)
BENZYL ALCOHOL (UNII: LKG8494WBH)
COCONUT OIL (UNII: Q9L0O73W7L)
PLUMERIA EXTRACT (UNII: LGC8P2PC4H)
MANGO (UNII: I629I3NR86)
ALOE VERA LEAF (UNII: ZY81Z83H0X)
CORN OIL (UNII: 8470G57WFM)

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 17630-2039-1	180 mL in 1 CAN

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC MONOGRAPH FINAL	part352	12/15/2009

Labeler - Accra-Pac, Inc. (024213616)

Establishment
Name	Address	ID/FEI	Business Operations
Accra-Pac, Inc.		024213616	MANUFACTURE