FDA.reportPublic FDA data

Gel Antiseptico Dermowipe

Manufacturer
Key Química S.A. de C.V. | Cyan Labs S.A. de C.V.
Effective date
2025-01-07
Label type
HUMAN OTC DRUG LABEL
Version
2
Source
full-release
Hydrated at
2026-06-01 00:51:04

Label at a glance#

ProductGel Antiseptico Dermowipe
Active ingredientALCOHOL
Label structure13 sections

Label contents#

Full prescribing information#

Contenido de activos

DOSAGE & ADMINISTRATION SECTION

Alcohol etílico mín. 70.0 %

Humectantes mín. 1.0 %

Aditivos mín. 0.5 %

Fragancia mín. 0.1 %

Agua c.b.p. 100.00 %

Descripción

DESCRIPTION SECTION

Actúa modificando la presión osmótica de los microorganis- mos haciendo que penetre una gran cantidad de líquido rompiéndose la pared de la membrana celular, de esta manera el producto actúa como germicida reduciendo la contaminación presente en la piel. Efectivo en la reducción en 30 seg. de Staphlylococcus aureus y Escherichia coli.

DescripciónDescripción

Consejos de prudenciaConsejos de prudenciaPalabras de advertenciaPalabras de advertencia

Modo de empleo

INDICATIONS & USAGE SECTION

Uso directo. Aplique el producto en la superficie de sus manos, frote suavemente durante 30 segundos mínimo, y/o hasta que el producto seque por completo.

Consejos de prudencia

GENERAL PRECAUTIONS SECTION

P101 - Si se necesita consultar a un médico: tener a la mano el recipiente o la etiqueta del producto. P102 - Mantener fuera del alcance de los niños. P210 - Mantener alejado del calor, chispas, llamas al descubierto, superficies calientes y otras fuentes de ignición. No fumar. P233 - Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P235+P410 - Mantener fresco. Proteger de la luz solar. P261 - Evitar respirar polvos / humos / gases / nieblas / vapores / aerosoles. P262 - Evitar el contacto con los ojos. P270 - No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto. P301+P312 - En caso de ingestión, llamar a un centro de toxicología o médico si la persona se encuentra mal. P304+P340 - En caso de inhalación, transportar la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305+P351+P338 - En caso de contacto con los ojos: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar los lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado. P312 - Llamar un centro de toxicología o médico si la persona se encuentra mal. P330 - Enjuagarse la boca. P370+P378 - En caso de incendio, utilizar arena, dióxido de carbono o extintor de polvo para la extinción. P501 - Eliminar el contenido / el recipiente en las instalaciones industriales de combustión.

Palabras de advertencia

WARNINGS SECTION

Atención

Indicaciones de peligro

WARNINGS SECTION

H226 - Líquido y vapores inflamables.

H302 - Nocivo en caso de ingestión.

H320 - Provoca irritación ocular.
H335 - Puede irritar las vías respiratorias.

DisplayDisplay

Contenido de activosContenido de activos

DescripciónDescripción

Active ingredient

OTC - ACTIVE INGREDIENT SECTION

Acohol 70 % v/v

Purpose

OTC - PURPOSE SECTION

Antiseptic

Do not use

OTC - DO NOT USE SECTION

Do not use this product in or near the eyes.

OTC - STOP USE SECTION

Stop use if irritation or redness develop. If conditions persist for more than 72 hours, consult a doctor.

OTC - KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN SECTION

Keep out of reach of children. If swallowed, seek inmediate medical attention or call a poison control center.

Inactive ingredients

INACTIVE INGREDIENT SECTION

Water (aqua), Glycerin, Carbopol, Triethanolamine, Fragance, Glycereth-7 triacetate and Tocopherol.

Dermowipe® Gel antiséptico tópico a base de alcohol etílico

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Indicaciones de peligroIndicaciones de peligroExtraExtra

DailyMed Package Descriptions#

Package NDC, Product, Description table
Package NDCProductDescriptionFormQuantityStrengthSPL version
58345-103-01Gel Antiseptico Dermowipe12 in 1 BOXGEL122
58345-103-01Gel Antiseptico Dermowipe300 mL in 1 BOTTLE, PUMPGEL3002
58345-103-02Gel Antiseptico Dermowipe960 mL in 1 BOTTLE, PUMPGEL9602
58345-103-02Gel Antiseptico Dermowipe6 in 1 BOXGEL62
58345-103-03Gel Antiseptico Dermowipe6 in 1 BOXGEL62
58345-103-03Gel Antiseptico Dermowipe800 mL in 1 BAGGEL8002
58345-103-04Gel Antiseptico Dermowipe3 in 1 BOXGEL32
58345-103-04Gel Antiseptico Dermowipe1000 mL in 1 BOTTLEGEL10002
58345-103-05Gel Antiseptico Dermowipe4 in 1 BOXGEL42
58345-103-05Gel Antiseptico Dermowipe4000 mL in 1 BOTTLEGEL40002
58345-103-06Gel Antiseptico Dermowipe20000 mL in 1 BOTTLEGEL200002
58345-103-07Gel Antiseptico Dermowipe1000 mL in 1 BOTTLE, PUMPGEL10002
58345-103-07Gel Antiseptico Dermowipe3 in 1 BOXGEL32
58345-103-08Gel Antiseptico Dermowipe4000 mL in 1 BOTTLE, PUMPGEL40002
58345-103-08Gel Antiseptico Dermowipe2 in 1 BOXGEL22

DailyMed Dashboard NDC Coverage#

NDC, Dashboard title, SPL version table
NDCDashboard titleSPL versionValidationDashboard ZIP
58345-103GEL ANTISEPTICO DERMOWIPE (GEL ANTISEPTICO A BASE DE ALCOHOL ETILICO) GEL [KEY QUÍMICA S.A. DE C.V.]2Current NDC, 15 package rows20250109_15620afc-d6ae-0f34-e063-6294a90a8ad2.zip

Products#

Every source-derived product name is available through these pages.

DailyMed product names page 1 of 1 · 9 matching rows.

NDC Codes#

Product NDC, Package NDC table
Product NDCPackage NDC
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Ingredients#

Every source-derived ingredient row is available through these pages.

DailyMed ingredient rows page 1 of 1 · 7 matching rows.

Name, UNII, Kind table
NameUNIIKind
ALPHA-TOCOPHEROLH4N855PNZ1IACT
TRIETHANOLAMINE LAURYL SULFATEE8458C1KAAIACT
ACRYLATES/C10-30 ALKYL ACRYLATE CROSSPOLYMER (60000 MPA.S)8Z5ZAL5H3VIACT
GLYCERINPDC6A3C0OXIACT
GLYCERETH-7 TRIACETATES9W6Z48HUPIACT
ALCOHOL3K9958V90MACTIB
WATER059QF0KO0RIACT

Source Document#

Source XML

Older Hydrated Versions#

Version, Effective date, Source table
VersionEffective dateSourceHydrated
12024-04-05full-release2026-06-01 00:10:48

openFDA label cross-check#

OpenFDA label data provides additional search and identifier links. DailyMed’s Structured Product Label is the canonical label on FDA.report. Matching records are deduplicated before they are shown below.

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Brand, Generic, Manufacturer table
BrandGenericManufacturerSPL set IDEffective dateAvailable safety fieldsJoin
Gel Antiseptico DermowipeGEL ANTISEPTICO A BASE DE ALCOHOL ETILICOKey Qumica S.A. de C.V.15620afc-d6ae-0f34-e063-6294a90a8ad22025-01-07WarningsExact identifier
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Reported adverse events (FAERS/openFDA)#

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