GEL ANTISEPTICO DERMOWIPE- gel antiseptico a base de alcohol etilico gel

Gel Antiseptico Dermowipe by

Drug Labeling and Warnings

Gel Antiseptico Dermowipe by is a Otc medication manufactured, distributed, or labeled by Key Química S.A. de C.V., Cyan Labs S.A. de C.V.. Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

Contenido de activos

Alcohol etílico mín. 70.0 %

Humectantes mín. 1.0 %

Aditivos mín. 0.5 %

Fragancia mín. 0.1 %

Agua c.b.p. 100.00 %

Descripción

Actúa modificando la presión osmótica de los microorganis- mos haciendo que penetre una gran cantidad de líquido rompiéndose la pared de la membrana celular, de esta manera el producto actúa como germicida reduciendo la contaminación presente en la piel. Efectivo en la reducción en 30 seg. de Staphlylococcus aureus y Escherichia coli.

Modo de empleo

Uso directo. Aplique el producto en la superficie de sus manos, frote suavemente durante 30 segundos mínimo, y/o hasta que el producto seque por completo.

Consejos de prudencia

P101 - Si se necesita consultar a un médico: tener a la mano el recipiente o la etiqueta del producto. P102 - Mantener fuera del alcance de los niños. P210 - Mantener alejado del calor, chispas, llamas al descubierto, superficies calientes y otras fuentes de ignición. No fumar. P233 - Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P235+P410 - Mantener fresco. Proteger de la luz solar. P261 - Evitar respirar polvos / humos / gases / nieblas / vapores / aerosoles. P262 - Evitar el contacto con los ojos. P270 - No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto. P301+P312 - En caso de ingestión, llamar a un centro de toxicología o médico si la persona se encuentra mal. P304+P340 - En caso de inhalación, transportar la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305+P351+P338 - En caso de contacto con los ojos: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar los lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado. P312 - Llamar un centro de toxicología o médico si la persona se encuentra mal. P330 - Enjuagarse la boca. P370+P378 - En caso de incendio, utilizar arena, dióxido de carbono o extintor de polvo para la extinción. P501 - Eliminar el contenido / el recipiente en las instalaciones industriales de combustión.

Palabras de advertencia

Atención

Indicaciones de peligro

H226 - Líquido y vapores inflamables.

H302 - Nocivo en caso de ingestión.

H320 - Provoca irritación ocular.
H335 - Puede irritar las vías respiratorias.

Active ingredient

Acohol 70 % v/v

Purpose

Antiseptic

Do not use

Do not use this product in or near the eyes.

STOP USE

Stop use if irritation or redness develop. If conditions persist for more than 72 hours, consult a doctor.

KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN

Keep out of reach of children. If swallowed, seek inmediate medical attention or call a poison control center.

Inactive ingredients

Water (aqua), Glycerin, Carbopol, Triethanolamine, Fragance, Glycereth-7 triacetate and Tocopherol.

Dermowipe® Gel antiséptico tópico a base de alcohol etílico

INGREDIENTS AND APPEARANCE

GEL ANTISEPTICO DERMOWIPE 
gel antiseptico a base de alcohol etilico gel

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 58345-103
Route of Administration	TOPICAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
ALCOHOL (UNII: 3K9958V90M) (ALCOHOL - UNII:3K9958V90M)	ALCOHOL	70 mL  in 70 mL

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
ALPHA-TOCOPHEROL (UNII: H4N855PNZ1)
TRIETHANOLAMINE LAURYL SULFATE (UNII: E8458C1KAA)
ACRYLATES/C10-30 ALKYL ACRYLATE CROSSPOLYMER (60000 MPA.S) (UNII: 8Z5ZAL5H3V)
GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
GLYCERETH-7 TRIACETATE (UNII: S9W6Z48HUP)
WATER (UNII: 059QF0KO0R)

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 58345-103-01	12 in 1 BOX	04/05/2024
1		300 mL in 1 BOTTLE, PUMP; Type 0: Not a Combination Product
2	NDC: 58345-103-02	6 in 1 BOX	04/05/2024
2		960 mL in 1 BOTTLE, PUMP; Type 0: Not a Combination Product
3	NDC: 58345-103-03	6 in 1 BOX	04/05/2024
3		800 mL in 1 BAG; Type 0: Not a Combination Product
4	NDC: 58345-103-05	4 in 1 BOX	04/05/2024
4		4000 mL in 1 BOTTLE; Type 0: Not a Combination Product
5	NDC: 58345-103-06	20000 mL in 1 BOTTLE; Type 0: Not a Combination Product	04/05/2024
6	NDC: 58345-103-04	3 in 1 BOX	04/05/2024
6		1000 mL in 1 BOTTLE; Type 0: Not a Combination Product
7	NDC: 58345-103-07	3 in 1 BOX	04/05/2024
7		1000 mL in 1 BOTTLE, PUMP; Type 0: Not a Combination Product
8	NDC: 58345-103-08	2 in 1 BOX	04/05/2024
8		4000 mL in 1 BOTTLE, PUMP; Type 0: Not a Combination Product

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC Monograph Drug	505G(a)(3)	04/05/2024

Labeler - Key Química S.A. de C.V. (810740548)

Establishment
Name	Address	ID/FEI	Business Operations
Cyan Labs S.A. de C.V.		812754130	analysis(58345-103) , label(58345-103) , manufacture(58345-103) , pack(58345-103)