BANANA BOAT ULTRA DEFENSE SPF 50 CANADA- homosalate and octinoxate and octisalate and oxybenzone and avobenzone and octocrylene spray

Banana Boat Ultra defense SPF 50 Canada by

Drug Labeling and Warnings

Banana Boat Ultra defense SPF 50 Canada by is a Otc medication manufactured, distributed, or labeled by Accra-Pac, Inc.. Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Active Ingredients:

Homosalate 0.0878mL / 1mL

Octinoxate 0.075mL / 1mL 

Octisalate  0.05mL / 1mL

Oxybenzone 0.05mL / 1mL

Avobenzone 0.03mL / 1mL

Octocrylene 0.025mL / 1mL

Directions:

Apply liberally 15 to 30 minutes before sun exposure. Do not spray directly into face. Spray on hands to apply to face. Rub into skin. Reapply as needed or after swimming, towel drying, perspiring heavily, washing or vigorous activity.

Caution:

For external use only. Discontinue use if skin irritation develops or increases. If irritation persists, consult a doctor. Avoid contact with eyes. If contact occurs, rinse thoroughly with water. Keep out of   reach of children. Consult a doctor before using on children under 6 months. Use in well-ventilated area. May stain certain surfaces and fabrics. Do not use in presence of open flame or spark. Contents under pressure. Do not place in hot water or near radiators, stoves or other sources of heat. Do not puncture or incinerate container or store at temperatures over 50ºC.

Mode d’emploi :

Appliquer généreusement de 15 à 30 minutes avant l’exposition au soleil. Ne pas vaporiser directement sur le visage. Vaporiser d’abord le produit dans les mains, puis appliquer sur le visage. Faire pénétrer dans la peau en frottant. Réappliquer au besoin ou après une baignade, une forte transpiration, une activité vigoureuse, s’être séché à la serviette ou s’être lavé.

Mise en garde :

Pour usage externe seulement. Cesser l’emploi du produit si une irritation cutanée apparaît ou si elle s’aggrave. Si l’irritation persiste, consulter un médecin. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact, rincer abondamment avec de l’eau. Garder hors de la portée des enfants. Consulter un médecin avant d’utiliser pour un enfant de moins de six mois. Utiliser dans un endroit bien aéré. Ce produit peut abîmer certaines surfaces et certains tissus. Ne pas utiliser en présence d’une flamme nue ou d’étincelles. Contenu sous pression. Ne pas mettre dans l’eau chaude ni près des radiateurs, poêles ou autres sources de chaleur. Ne pas percer le contenant ni le jeter au feu, ni le conserver à des temperatures dépassant 50 °C.

Medicinal Ingredients (% w/w)/Ingrédients médicinaux (% p/p):

Homosalate 8.78%, Octinoxate 7.5%, Octisalate 5.0%, Oxybenzone 5.0%, Avobenzone 3.0%, Octocrylene/Octocrylène 2.5%.

Non-medicinal Ingredients/Ingrédients non médicinaux:

Alcohol Denat., C12-15 Alkyl Benzoate, Acrylates/Octylacrylamide Copolymer, Caprylyl Glycol, Dimethyl Capramide, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Retinyl Palmitate, Tocopherol, Parfum.

QUESTIONS/IDÉES

1-888-SUN-TIPS

DISTRIBUTED BY/DISTRIBUÉ PAR:
ENERGIZER CANADA INC.,
WALKERTON, ON N0G 2V0
Made in U.S.A./Fabriqué aux États-Unis
© 2009 Sun Pharmaceuticals, LLC

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

UltraMistTM
BANANA
BOATTM
Ultra
DefenseTM
Spray Sunscreen
Écran solaire en vaporisateur
SPF/FPS 50 Aloe Vera Aloès
Broad Spectrum Écran à large spectre
UVA/UVB Protection
Protects against drying effects of the sun
Protège contre les effets desséchants du soleil
180 mL

INGREDIENTS AND APPEARANCE

BANANA BOAT ULTRA DEFENSE SPF 50 CANADA 
homosalate and octinoxate and octisalate and oxybenzone and avobenzone and octocrylene spray

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 17630-2043
Route of Administration	TOPICAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
HOMOSALATE (UNII: V06SV4M95S) (HOMOSALATE - UNII:V06SV4M95S)	HOMOSALATE	0.0878 mL  in 1 mL
OCTINOXATE (UNII: 4Y5P7MUD51) (OCTINOXATE - UNII:4Y5P7MUD51)	OCTINOXATE	0.075 mL  in 1 mL
OCTISALATE (UNII: 4X49Y0596W) (OCTISALATE - UNII:4X49Y0596W)	OCTISALATE	0.05 mL  in 1 mL
OXYBENZONE (UNII: 95OOS7VE0Y) (OXYBENZONE - UNII:95OOS7VE0Y)	OXYBENZONE	0.05 mL  in 1 mL
AVOBENZONE (UNII: G63QQF2NOX) (AVOBENZONE - UNII:G63QQF2NOX)	AVOBENZONE	0.03 mL  in 1 mL
OCTOCRYLENE (UNII: 5A68WGF6WM) (OCTOCRYLENE - UNII:5A68WGF6WM)	OCTOCRYLENE	0.025 mL  in 1 mL

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 17630-2043-1	180 mL in 1 CAN

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC MONOGRAPH FINAL	part352	09/14/2009

Labeler - Accra-Pac, Inc. (024213616)

Establishment
Name	Address	ID/FEI	Business Operations
Accra-Pac, Inc.		024213616	MANUFACTURE