ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB LIGHT BEIGE- zinc oxide and octinoxate cream ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB DARK BEIGE- zinc oxide and octinoxate cream

ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB by

Drug Labeling and Warnings

ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB by is a Otc medication manufactured, distributed, or labeled by Ventura Corporation LTD, Bel Star S.A. (Colombia). Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Información del medicamento

ACTIVE INGREDIENT

Ingredientes activos	Propósito
Zinc Oxide 8.4 %	Protector solar
Ethylhexyl Methoxycinnamate 7.0%	Protector solar

Uso

• Ayuda a prevenir quemaduras solares

Advertencias

• Alerta de Cáncer en la piel / envejecimiento de la piel : Pasar tiempo bajo el sol incrementa el riesgo de cáncer y envejecimiento prematuro de la piel. Este producto ha demostrado que unicamente ayuda a prevenir las quemaduras solares pero no previene el cáncer a la piel ni el envejecimiento prematuro de la misma.
• Sólo para uso externo.

• No usar en piel dañada o lastimada.

• Cuando use este producto mantener alejado de los ojos. Enjuagar con agua para eliminar.

• Detenga su uso y consulte al doctor si sucede enrojecimiento.

• Mantener fuera del alcance de los niños. Si es ingerido obtener ayuda médica o contactar al centro de Control de Envenenamiento inmediatamente

Instrucciones

• Aplicar generosamente y uniformemente 15 minutos antes de la exposición al sol.
• Reaplicar por lo menos cada dos horas.
• Use un protector solar resistente al agua si usted nada o suda.
• Niños menores a 6 meses de edad: Consulte al médico

Otra información

• Proteja el producto del calor excesivo y del sol directo.

Ingredientes inactivos

Aqua (Water),Dimethicone, PEG-10,Dimethicone, Propylene Glycol, Benzimidazole Diamond Amidoethyl Urea, Carbamoyl Propyl Polymethylsilsesquioxane, Polysilicone-11, PEG/PPG-18/18 Dimethicone, Silica, Phenoxyethanol, Polymethylsilsesquioxane, HDI/TRIMETHYLOL Hexyllactone Crosspolymer, Sodium Chloride, Caprylyl Glycol, Chlorphenesin, Disteardimonium Hectorite, Phenethyl Alcohol, PPG-2,Methyl Ether, Sodium Hyaluronate, Methylisothiazolinone. Puede Contener:CI 77891 (Titanium Dioxide ) , CI 77492 ( Iron Oxides), CI 77491 (Iron Oxides),CI 77499 (Iron Oxides), Triethoxycaprylylsilane.

SPL UNCLASSIFIED SECTION

PR: Dist by Ventura Corp, Ltd., San Juan, Puerto Rico 00926.

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 30 g Tube Carton - Light Beige

TRIPLE ACCIÓN
max

BB
CREAM

CREMA FACIAL
PERFECCIONADORA
CON COLOR FPS 30
6 BENEFICIOS EN 1

ésika

30 g e (1 oz.)

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 30 g Tube Carton - Dark Beige

TRIPLE ACCIÓN
max

BB
CREAM

CREMA FACIAL
PERFECCIONADORA
CON COLOR FPS 30
6 BENEFICIOS EN 1

ésika

30 g e (1 oz.)

INGREDIENTS AND APPEARANCE

ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB   LIGHT BEIGE
zinc oxide and octinoxate cream

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 13537-999
Route of Administration	TOPICAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
Zinc Oxide (UNII: SOI2LOH54Z) (Zinc Oxide - UNII:SOI2LOH54Z)	Zinc Oxide	0.084 g  in 1 g
Octinoxate (UNII: 4Y5P7MUD51) (Octinoxate - UNII:4Y5P7MUD51)	Octinoxate	0.07 g  in 1 g

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
Water (UNII: 059QF0KO0R)
Dimethicone (UNII: 92RU3N3Y1O)
Propylene Glycol (UNII: 6DC9Q167V3)
PEG/PPG-18/18 Dimethicone (UNII: 9H0AO7T794)
Silicon Dioxide (UNII: ETJ7Z6XBU4)
Phenoxyethanol (UNII: HIE492ZZ3T)
Sodium Chloride (UNII: 451W47IQ8X)
Caprylyl Glycol (UNII: 00YIU5438U)
Chlorphenesin (UNII: I670DAL4SZ)
Disteardimonium Hectorite (UNII: X687XDK09L)
Phenylethyl Alcohol (UNII: ML9LGA7468)
Dimethyl Ether (UNII: AM13FS69BX)
Hyaluronate Sodium (UNII: YSE9PPT4TH)
Methylisothiazolinone (UNII: 229D0E1QFA)
Titanium Dioxide (UNII: 15FIX9V2JP)
Ferric Oxide Yellow (UNII: EX438O2MRT)
Ferric Oxide Red (UNII: 1K09F3G675)
Ferrosoferric Oxide (UNII: XM0M87F357)
Triethoxycaprylylsilane (UNII: LDC331P08E)

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 13537-999-02	1 in 1 CARTON
1	NDC: 13537-999-01	30 g in 1 TUBE
2	NDC: 13537-999-03	1 g in 1 PACKET

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC MONOGRAPH FINAL	part352	03/10/2014

ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB   DARK BEIGE
zinc oxide and octinoxate cream

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 13537-998
Route of Administration	TOPICAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
Zinc Oxide (UNII: SOI2LOH54Z) (Zinc Oxide - UNII:SOI2LOH54Z)	Zinc Oxide	0.084 g  in 1 g
Octinoxate (UNII: 4Y5P7MUD51) (Octinoxate - UNII:4Y5P7MUD51)	Octinoxate	0.07 g  in 1 g

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
Water (UNII: 059QF0KO0R)
Dimethicone (UNII: 92RU3N3Y1O)
Propylene Glycol (UNII: 6DC9Q167V3)
PEG/PPG-18/18 Dimethicone (UNII: 9H0AO7T794)
Silicon Dioxide (UNII: ETJ7Z6XBU4)
Phenoxyethanol (UNII: HIE492ZZ3T)
Sodium Chloride (UNII: 451W47IQ8X)
Caprylyl Glycol (UNII: 00YIU5438U)
Chlorphenesin (UNII: I670DAL4SZ)
Disteardimonium Hectorite (UNII: X687XDK09L)
Phenylethyl Alcohol (UNII: ML9LGA7468)
Dimethyl Ether (UNII: AM13FS69BX)
Hyaluronate Sodium (UNII: YSE9PPT4TH)
Methylisothiazolinone (UNII: 229D0E1QFA)
Titanium Dioxide (UNII: 15FIX9V2JP)
Ferric Oxide Yellow (UNII: EX438O2MRT)
Ferric Oxide Red (UNII: 1K09F3G675)
Ferrosoferric Oxide (UNII: XM0M87F357)
Triethoxycaprylylsilane (UNII: LDC331P08E)

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 13537-998-05	1 in 1 CARTON
1	NDC: 13537-998-04	30 g in 1 TUBE
2	NDC: 13537-998-06	1 g in 1 PACKET

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC MONOGRAPH FINAL	part352	03/10/2014

Labeler - Ventura Corporation LTD (602751344)

Establishment
Name	Address	ID/FEI	Business Operations
Bel Star S.A. (Colombia)		880160197	MANUFACTURE(13537-999, 13537-998)