ASPIRINA CAFEINA- aspirin,caffeine tablet

Aspirina Cafeina by

Drug Labeling and Warnings

Aspirina Cafeina by is a Otc medication manufactured, distributed, or labeled by Bayer HealthCare LLC.. Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

Drug Facts/Información del medicamento

Drug Facts

Active ingredients (in each caplet)/Principios activos (en cada cápsula)

Aspirin 500 mg (NSAID)*

Caffeine 32.5 mg

*nonsteroidal anti-inflammatory drug

Aspirina 500 mg (AINE)*

Cafeína 32.5 mg

*Fármaco antiinflamatorio no esteroideo

Purpose/Efecto

Pain Reliever

Pain reliever aid

Analgésico

Ayuda analgésica

Uses/Usos

for the temporary relief of

• headache pain
• backache pain
• muscle aches and pains
• minor aches and pains of arthritis

para el alivio temporal de lo siguiente:

• dolor de cabeza
• dolor de espalda
• dolores musculares
• dolores menores debido a la artritis

Warnings/Advertencias

Reye’s syndrome: Children and teenagers who have or are recovering from chicken pox or flu-like symptoms should not use this product. When using this product, if changes in behavior with nausea and vomiting occur, consult a doctor because these symptoms could be an early sign of Reye’s syndrome, a rare but serious illness.

Allergy alert: Aspirin may cause a severe allergic reaction which may include:

• hives
• facial swelling
• asthma (wheezing)
• shock

Stomach bleeding warning: This product contains an NSAID, which may cause severe stomach bleeding. The chance is higher if you

• are age 60 or older
• have had stomach ulcers or bleeding problems
• take a blood thinning (anticoagulant) or steroid drug
• take other drugs containing prescription or nonprescription NSAIDs (aspirin, ibuprofen, naproxen, or others)
• have 3 or more alcoholic drinks every day while using this product
• take more or for a longer time than directed

Síndrome de Reye: Los niños y adolescentes que tienen varicela, o se están recuperando de ella o tienen síntomas parecidos a los de la gripe, no deben usar este producto. Cuando se utiliza este producto, si se producen cambios en la conducta y se presentan náuseas y vómitos, consulte a un médico porque estos síntomas podrían ser un signo temprano del síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave.

Alerta de alergia: La aspirina puede provocar una reacción alérgica grave que puede incluir:

• urticaria
• edema facial
• asma (sibilancia)
• choque

Advertencia de sangrado estomacal: Este producto contiene un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), que puede causar una grave hemorragia estomacal. Las posibilidades son mayores si usted

• tiene 60 años o más
• ha tenido úlceras estomacales o problemas de sangrado
• toma un anticoagulante o un medicamento esteroideo
• toma otros medicamentos que contienen antiinflamatorios no esteroideos (AINE) con o sin receta (aspirina, ibuprofeno, naproxeno u otros)
• toma 3 o más bebidas alcohólicas todos los días mientras usa este producto

Do not use/No lo use

• if you are allergic to aspirin or any other pain reliever/fever reducer
• if you have ever had an allergic reaction to this product or any of its ingredients

• si es alérgico a la aspirina o a cualquier otro analgésico/antifebril
• si ha presentado reacciones alérgicas a este producto o a cualquiera de sus componentes

Ask a doctor before use if/Antes de tomar este producto, consulte a su médico en los siguientes casos

• stomach bleeding warning applies to you
• you have a history of stomach problems, such as heartburn
• you have high blood pressure, heart disease, liver cirrhosis, or kidney disease
• you are taking a diuretic
• you have asthma

• si la advertencia de sangrado estomacal se aplica a usted
• si tiene antecedentes de problemas estomacales, como acidez estomacal
• si tiene hipertensión arterial, enfermedad cardíaca, cirrosis hepática o enfermedad renal
• si está tomando diuréticos
• si tiene asma

Ask a doctor or pharmacist before use if you are taking a prescription drug for/ Consulte a su médico o a un farmacéutico antes de usar este producto si actualmente está tomando un medicamento de venta con receta para

• gout
• diabetes
• arthritis

• la gota
• la diabetes
• la artritis

Stop use and ask a doctor if/Suspenda su uso y pregúntele a un médico en los siguientes casos

• an allergic reaction occurs. Seek medical help right away.
• you experience any of the following signs of stomach bleeding:

●feel faint ●vomit blood ●have bloody or black stools ●have stomach pain that does not get better

• pain gets worse or lasts more than 10 days
• fever gets worse or lasts more than 3 days
• redness or swelling is present
• any new symptoms occur
• ringing in the ears or a loss of hearing occurs

• si se produce una reacción alérgica. Busque ayuda médica de inmediato.
• si presenta cualquiera de los siguientes signos de sangrado estomacal:

●sensación de mareo ● vómitos de sangre ● heces negras o con sangre
●dolor de estómago que no mejora

• si el dolor empeora o dura más de 10 días
• si la fiebre empeora o dura más de 3 días
• si hay enrojecimiento o hinchazón
• si aparecen nuevos síntomas
• si tiene zumbido en los oídos o pérdida de la audición

Pregnant/Embarazada

If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. It is especially important not to use aspirin at 20 weeks or later in pregnancy unless definitely directed to do so by a doctor because it may cause problems in the unborn child or complications during delivery.

Si está embarazada o amamantando,consulte a un profesional de la salud antes de usar este producto.

En especial, es importante no tomar aspirina al llegar a las 20 semanas o más de embarazo, a menos que su médico le indique claramente que lo haga, porque esto puede provocar problemas en el bebé en gestación o complicaciones durante el parto.

KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN

Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away.

No dejar al alcance de los niños. En caso de sobredosis, póngase en contacto con un médico o un centro de control de intoxicaciones inmediatamente.

Directions/Instrucciones

• drink a full glass of water with each dose
• adults and children 12 years and over: take 2 caplets every 6 hours not to exceed 8 caplets in 24 hours
• children under 12 years: consult a doctor

• beber un vaso de agua lleno con cada dosis
• adultos y niños mayores de 12 años: tomar 2 cápsulas cada 6 horas sin exceder 8 cápsulas en 24 horas
• niños menores de 12 años: consultar al médico

Other Information/Otra información

• save carton for full directions and warnings
• Store at room temperature.

• guarde la caja para consultar las instrucciones y advertencias
• Almacenar a temperatura ambiente

Inactive Ingredients/Principios inactivos

carnauba wax, corn starch, D&C red #30 aluminum lake, D&C yellow #10 aluminum lake, hypromellose, powdered cellulose, propylene glycol, shellac, titanium dioxide, triacetin

cera de carnauba, almidón de maíz, laca de aluminio D&C rojo #30, laca de aluminio D&C amarillo #10, hipromelosa, celulosa en polvo, propilenglicol, goma laca, dióxido de titanio, triacetina

QUESTIONS

Questions or comments? 1-800-331-4536 (Mon-Fri 9AM - 5PM EST)

¿Preguntas o comentarios? 1-800-331-4536 (lunes a viernes de 9AM - 5PM EST)

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

INGREDIENTS AND APPEARANCE

ASPIRINA CAFEINA 
aspirin,caffeine tablet

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 0280-0162
Route of Administration	ORAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
CAFFEINE (UNII: 3G6A5W338E) (CAFFEINE - UNII:3G6A5W338E)	CAFFEINE	35.5 mg
ASPIRIN (UNII: R16CO5Y76E) (ASPIRIN - UNII:R16CO5Y76E)	ASPIRIN	500 mg

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
STARCH, CORN (UNII: O8232NY3SJ)
D&C RED NO. 30 (UNII: 2S42T2808B)
D&C YELLOW NO. 10 (UNII: 35SW5USQ3G)
HYPROMELLOSES (UNII: 3NXW29V3WO)
POWDERED CELLULOSE (UNII: SMD1X3XO9M)
PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
SHELLAC (UNII: 46N107B71O)
TITANIUM DIOXIDE (UNII: 15FIX9V2JP)
CARNAUBA WAX (UNII: R12CBM0EIZ)
TRIACETIN (UNII: XHX3C3X673)

Product Characteristics
Color	white	Score	no score
Shape	OVAL	Size	19mm
Flavor		Imprint Code	Aspirina;Cafeina
Contains

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 0280-0162-01	1 in 1 CARTON	05/01/2025
1		24 in 1 BOTTLE, PLASTIC; Type 0: Not a Combination Product

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC Monograph Drug	M013	05/01/2025

Labeler - Bayer HealthCare LLC. (112117283)