Aspirina Cafeina

Manufacturer
Bayer HealthCare LLC.
Effective date
2025-06-12
Label type
HUMAN OTC DRUG LABEL
Version
2
Source
full-release
Hydrated at
2026-06-01 01:07:06

Label at a glance#

ProductAspirina Cafeina
Active ingredientCAFFEINE, ASPIRIN
Label structure16 sections

Indications and uses

for the temporary relief of headache pain backache pain muscle aches and pains minor aches and pains of arthritis para el alivio temporal de lo siguiente: dolor de cabeza dolor de espalda dolores musculares dolores menores debido a la artritis

Dosage and administration

drink a full glass of water with each dose adults and children 12 years and over: take 2 caplets every 6 hours not to exceed 8 caplets in 24 hours children under 12 years: consult a doctor beber un vaso de agua lleno con cada dosis adultos y niños mayores de 12 años: tomar 2 cápsulas cada 6 horas sin exceder 8 cápsulas en 24 horas niños menores de 12 años: consultar al médico

Label contents#

Full prescribing information#

Drug Facts/Información del medicamento

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Drug Facts

Active ingredients (in each caplet)/Principios activos (en cada cápsula)

OTC - ACTIVE INGREDIENT SECTION

Aspirin 500 mg (NSAID)*

Caffeine 32.5 mg

*nonsteroidal anti-inflammatory drug

Aspirina 500 mg (AINE)*

Cafeína 32.5 mg

*Fármaco antiinflamatorio no esteroideo

Purpose/Efecto

OTC - PURPOSE SECTION

Pain Reliever

Pain reliever aid

Analgésico

Ayuda analgésica

Uses/Usos

INDICATIONS & USAGE SECTION

for the temporary relief of

  • headache pain
  • backache pain
  • muscle aches and pains
  • minor aches and pains of arthritis

para el alivio temporal de lo siguiente:

  • dolor de cabeza
  • dolor de espalda
  • dolores musculares
  • dolores menores debido a la artritis

Warnings/Advertencias

WARNINGS SECTION

Reye’s syndrome: Children and teenagers who have or are recovering from chicken pox or flu-like symptoms should not use this product. When using this product, if changes in behavior with nausea and vomiting occur, consult a doctor because these symptoms could be an early sign of Reye’s syndrome, a rare but serious illness.

Allergy alert: Aspirin may cause a severe allergic reaction which may include:

  • hives
  • facial swelling
  • asthma (wheezing)
  • shock

Stomach bleeding warning: This product contains an NSAID, which may cause severe stomach bleeding. The chance is higher if you

  • are age 60 or older
  • have had stomach ulcers or bleeding problems
  • take a blood thinning (anticoagulant) or steroid drug
  • take other drugs containing prescription or nonprescription NSAIDs (aspirin, ibuprofen, naproxen, or others)
  • have 3 or more alcoholic drinks every day while using this product
  • take more or for a longer time than directed

Síndrome de Reye: Los niños y adolescentes que tienen varicela, o se están recuperando de ella o tienen síntomas parecidos a los de la gripe, no deben usar este producto. Cuando se utiliza este producto, si se producen cambios en la conducta y se presentan náuseas y vómitos, consulte a un médico porque estos síntomas podrían ser un signo temprano del síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave.

Alerta de alergia: La aspirina puede provocar una reacción alérgica grave que puede incluir:

  • urticaria
  • edema facial
  • asma (sibilancia)
  • choque

Advertencia de sangrado estomacal: Este producto contiene un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), que puede causar una grave hemorragia estomacal. Las posibilidades son mayores si usted

  • tiene 60 años o más
  • ha tenido úlceras estomacales o problemas de sangrado
  • toma un anticoagulante o un medicamento esteroideo
  • toma otros medicamentos que contienen antiinflamatorios no esteroideos (AINE) con o sin receta (aspirina, ibuprofeno, naproxeno u otros)
  • toma 3 o más bebidas alcohólicas todos los días mientras usa este producto

Do not use/No lo use

OTC - DO NOT USE SECTION

  • if you are allergic to aspirin or any other pain reliever/fever reducer
  • if you have ever had an allergic reaction to this product or any of its ingredients
  • si es alérgico a la aspirina o a cualquier otro analgésico/antifebril
  • si ha presentado reacciones alérgicas a este producto o a cualquiera de sus componentes

Ask a doctor before use if/Antes de tomar este producto, consulte a su médico en los siguientes casos

OTC - ASK DOCTOR SECTION

  • stomach bleeding warning applies to you
  • you have a history of stomach problems, such as heartburn
  • you have high blood pressure, heart disease, liver cirrhosis, or kidney disease
  • you are taking a diuretic
  • you have asthma
  • si la advertencia de sangrado estomacal se aplica a usted
  • si tiene antecedentes de problemas estomacales, como acidez estomacal
  • si tiene hipertensión arterial, enfermedad cardíaca, cirrosis hepática o enfermedad renal
  • si está tomando diuréticos
  • si tiene asma

Ask a doctor or pharmacist before use if you are taking a prescription drug for/ Consulte a su médico o a un farmacéutico antes de usar este producto si actualmente está tomando un medicamento de venta con receta para

OTC - ASK DOCTOR/PHARMACIST SECTION

  • gout
  • diabetes
  • arthritis
  • la gota
  • la diabetes
  • la artritis

Stop use and ask a doctor if/Suspenda su uso y pregúntele a un médico en los siguientes casos

OTC - STOP USE SECTION

  • an allergic reaction occurs. Seek medical help right away.
  • you experience any of the following signs of stomach bleeding:

●feel faint ●vomit blood ●have bloody or black stools ●have stomach pain that does not get better

  • pain gets worse or lasts more than 10 days
  • fever gets worse or lasts more than 3 days
  • redness or swelling is present
  • any new symptoms occur
  • ringing in the ears or a loss of hearing occurs
  • si se produce una reacción alérgica. Busque ayuda médica de inmediato.
  • si presenta cualquiera de los siguientes signos de sangrado estomacal:

●sensación de mareo ● vómitos de sangre ● heces negras o con sangre
●dolor de estómago que no mejora

  • si el dolor empeora o dura más de 10 días
  • si la fiebre empeora o dura más de 3 días
  • si hay enrojecimiento o hinchazón
  • si aparecen nuevos síntomas
  • si tiene zumbido en los oídos o pérdida de la audición

Pregnant/Embarazada

OTC - PREGNANCY OR BREAST FEEDING SECTION

If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. It is especially important not to use aspirin at 20 weeks or later in pregnancy unless definitely directed to do so by a doctor because it may cause problems in the unborn child or complications during delivery.

Si está embarazada o amamantando,consulte a un profesional de la salud antes de usar este producto.

En especial, es importante no tomar aspirina al llegar a las 20 semanas o más de embarazo, a menos que su médico le indique claramente que lo haga, porque esto puede provocar problemas en el bebé en gestación o complicaciones durante el parto.

OTC - KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN SECTION

Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away.

No dejar al alcance de los niños. En caso de sobredosis, póngase en contacto con un médico o un centro de control de intoxicaciones inmediatamente.

Directions/Instrucciones

DOSAGE & ADMINISTRATION SECTION

  • drink a full glass of water with each dose
  • adults and children 12 years and over: take 2 caplets every 6 hours not to exceed 8 caplets in 24 hours
  • children under 12 years: consult a doctor
  • beber un vaso de agua lleno con cada dosis
  • adultos y niños mayores de 12 años: tomar 2 cápsulas cada 6 horas sin exceder 8 cápsulas en 24 horas
  • niños menores de 12 años: consultar al médico

Other Information/Otra información

OTHER SAFETY INFORMATION

  • save carton for full directions and warnings
  • Store at room temperature.
  • guarde la caja para consultar las instrucciones y advertencias
  • Almacenar a temperatura ambiente

Inactive Ingredients/Principios inactivos

INACTIVE INGREDIENT SECTION

carnauba wax, corn starch, D&C red #30 aluminum lake, D&C yellow #10 aluminum lake, hypromellose, powdered cellulose, propylene glycol, shellac, titanium dioxide, triacetin

cera de carnauba, almidón de maíz, laca de aluminio D&C rojo #30, laca de aluminio D&C amarillo #10, hipromelosa, celulosa en polvo, propilenglicol, goma laca, dióxido de titanio, triacetina

OTC - QUESTIONS SECTION

Questions or comments? 1-800-331-4536 (Mon-Fri 9AM - 5PM EST)

¿Preguntas o comentarios? 1-800-331-4536 (lunes a viernes de 9AM - 5PM EST)

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

PDPPDP

DailyMed RxNorm Mappings#

RxCUI, RxNorm string, TTY table
RxCUIRxNorm stringTTYSPL version
702316aspirin 500 MG / caffeine 32.5 MG Oral TabletPSN2
702316aspirin 500 MG / caffeine 32.5 MG Oral TabletSCD2
702316ASA 500 MG / Caffeine 32.5 MG Oral TabletSY2

DailyMed Pharmacologic Classes#

Class, Version, Type table
ClassVersionTypeEffective
ASPIRIN Pharmacologic Class Indexing3Indexing - Pharmacologic Class20191108
CAFFEINE Pharmacologic Class Indexing2Indexing - Pharmacologic Class20180813

DailyMed Product Concepts#

Product concept, Relation, Version table
Product conceptRelationVersionEffective
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DailyMed Package Descriptions#

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Products#

Every source-derived product name is available through these pages.

DailyMed product names page 1 of 1 · 14 matching rows.

NDC Codes#

Product NDC, Package NDC table
Product NDCPackage NDC
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Ingredients#

Every source-derived ingredient row is available through these pages.

DailyMed ingredient rows page 1 of 1 · 12 matching rows.

Source Document#

Source XML

openFDA label cross-check#

OpenFDA label data provides additional search and identifier links. DailyMed’s Structured Product Label is the canonical label on FDA.report. Matching records are deduplicated before they are shown below.

Matched openFDA labels page 1 of 1 · 1 matching rows.

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Aspirina CafeinaASPIRIN,CAFFEINEBayer HealthCare LLC.2e709acc-325a-baca-e063-6394a90a24be2025-06-12WarningsExact identifier
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Reported adverse events (FAERS/openFDA)#

Adverse event summaries are temporarily unavailable. Other product information remains available.