Keratolux

Manufacturer
Virbac AH, Inc.
Effective date
2024-02-27
Label type
OTC ANIMAL DRUG LABEL
Version
8
Source
full-release
Hydrated at
2026-06-01 02:42:52

Label at a glance#

ProductKeratolux
Active ingredientPIROCTONE OLAMINE
Label structure9 sections

Dosage and administration

Shake well before use. Wet hair coat with water. Apply thin line of shampoo from the base of neck to the base of tail. Massage shampoo over pet’s body to ensure good contact with the skin. Allow to remain on hair coat for 5 to 10 minutes, then rinse thoroughly with clean water and repeat. Bien agiter avant l’emploi. Mouiller le pelage avec de l’eau. Appliquer un fin trait de shampooing de la nuque à la base de la ...

Storage and handling

Store at controlled room temperature between 59°-86°F (15°-30°C). Conserver à température ambiante contrôlée, entre 15 °C et 30 °C (59 °F et 86 °F).

Label contents#

Full prescribing information#

MEDICATED SHAMPOO FOR DOGS AND CATSFOR KERATOSEBORRHEIC SKIN CONDITIONS PURIFIES & CLEANSESSHAMPOOING MÉDICAMENTEUX POUR LES CHIENS ET LES CHATSPOUR LES AFFECTIONS CUTANÉES KÉRATOSÉBORRHÉIQUESPURIFIE ET NETTOIE

USE IN SPECIFIC POPULATIONS SECTION

USES:

KERATOLUX® Shampoo with S-I-S SKIN INNOVATIVE SCIENCE® Technology is a purifying and cleansing shampoo for the management of keratoseborrheic skin conditions in dogs and cats with scales, crusts and excessive oil on the skin surface, and helps to promote:

• skin barrier integrity
• removal of excess sebum and scales
• neutralization of unpleasant odors
• micro-organism anti-adhesive effects (Glycotechnology)
• natural skin microbial defenses (Defensin technology)
• healthy microbial balance in animals with keratoseborrheic skin conditions (Piroctone Olamine)

USAGES:

Le shampooing KERATOLUX®, doté de la technologie S-I-P Science innovante pour la peau, est un shampooing purifiant et nettoyant pour la gestion des affections cutanées kératoséborrhéiques chez les chiens et les chats présentant des squames, des croûtes et un surplus de sébum à la surface de la peau. Ce produit favorise :

• l’intégrité de la barrière cutanée
• l’élimination du surplus de sébum et des squames
• la neutralisation des odeurs désagréables
• un effet anti-adhésif microbien (glycotechnologie)
• les mécanismes de défense microbiens naturels de la peau (technologie Defensin)
• un équilibre microbien sain chez les animaux atteints des

ACTIVE INGREDIENT / INGRÉDIENT ACTIF:

OTC - ACTIVE INGREDIENT SECTION

Piroctone Olamine 0.5% w/w

Piroctone Olamine à 0,5 % p/p

INACTIVE INGREDIENTS / INGRÉDIENTS INACTIFS:

INACTIVE INGREDIENT SECTION

Alkylpolyglucoside/Polyglucoside alkylique, Butylene Glycol/butylène glycol, Coco-Betaine/bétaïne de cocamidopropyle, d-Galactose/D-galactose, d-Mannose/D-mannose, Disodium EDTA/EDTA de disodium, Glycerin/Glycérine, l-Rhamnose/L-rhamnose, Laureth-2/laureth-2, PEG-90 Glyceryl Isostearate/PEG-90 isostéarate de glycéryle, Peumus boldus Leaf Extract/extrait de feuilles de boldo, Purified Water/eau purifiée, Pyridoxine HCl/chlorhydrate de pyridoxine, Sodium Laureth Sulfate/laureth sulfate de sodium, Sodium Metabisulfite/métabisulfite de sodium, Sodium  Salicylate/Salicylate de sodium, Spiraea ulmaria Extract/extrait de spirée ulmaire, Tea Tree Oil/huile de théier, Vitamin F/vitamine F, Xanthan Gum/gomme xanthane, Zinc Gluconate/gluconate de zinc.

DIRECTIONS FOR USE / MODE D’EMPLOI:

INSTRUCTIONS FOR USE SECTION

Shake well before use. Wet hair coat with water. Apply thin line of shampoo from the base of neck to the base of tail. Massage shampoo over pet’s body to ensure good contact with the skin. Allow to remain on hair coat for 5 to 10 minutes, then rinse thoroughly with clean water and repeat.

Bien agiter avant l’emploi. Mouiller le pelage avec de l’eau. Appliquer un fin trait de shampooing de la nuque à la base de la queue. Masser le shampooing sur le corps de l’animal pour qu’il entre bien en contact avec sa peau. Laisser agir de 5 à 10 minutes, puis rincer abondamment avec de l’eau propre, et répéter.

WARNING / MISES EN GARDE:

WARNINGS SECTION

Avoid contact with eyes or mucous membranes. In case of contact, flush eyes with water and seek medical attention if irritation persists. Wash hands after using. Keep out of reach of children.

Évitez le contact avec les yeux ou les muqueuses. En cas de contact, rincer les yeux avec de l’eau et consulter un médecin si l’irritation persiste. Laver les mains après usage. Garder hors de la portée des enfants.

CAUTION / PRÉCAUTIONS:

PRECAUTIONS SECTION

For animal use only. For external use only. Avoid contact with eyes or mucous membranes. Not for otic use. If undue skin irritation develops or increases, discontinue use and consult a veterinarian.

Utilisation réservée aux animaux. Pour usage externe seulement. Éviter le contact avec les yeux ou les muqueuses. Ne pas utiliser dans les oreilles. Si une irritation excessive de la peau survient ou si elle s’aggrave, cesser l’emploiet consulter un vétérinaire.

STORAGE / ENTREPOSAGE:

STORAGE AND HANDLING SECTION

Store at controlled room temperature between 59°-86°F (15°-30°C).

Conserver à température ambiante contrôlée, entre 15 °C et 30 °C (59 °F et 86 °F).

QUESTIONS?

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Manufactured by/Fabriqué par Virbac AH, Inc.,

PO Box/C.P. 162059, Fort Worth, Texas, 76161, United States/États-Unis

vet-us.virbac.com 1-800-338-3659

Imported/Distributed in Canada by/Importé et distribué au

Canada par Virbac Canada, Inc., 231, Shearson Crescent, Suite

209, Cambridge (Ontario) N1T 1J5. ca.virbac.com

© 2022 Virbac Corporation. All rights reserved. KERATOLUX and S-I-S SKIN INNOVATIVE SCIENCE are registered trademarks of the Virbac Group of Companies.
© Virbac Corporation, 2022. Tous droits réservés. KERATOLUX et S-I-S SKIN INNOVATIVE SCIENCE sont des marques déposées du groupe d’entreprises Virbac.

302239-02 and 302240-02

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

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image descriptionimage description

DailyMed RxNorm Mappings#

RxCUI, RxNorm string, TTY table
RxCUIRxNorm stringTTYSPL version
2171137Keratolux (piroctone) 0.5 % Medicated ShampooPSN8
426911piroctone olamine 0.5 % Medicated ShampooPSN8
2171137piroctone olamine 5 MG/ML Medicated Shampoo [Keratolux (piroctone)]SBD8
426911piroctone olamine 5 MG/ML Medicated ShampooSCD8
2171137Keratolux (piroctone) 0.5 % Medicated ShampooSY8
2171137Keratolux (piroctone) 5 MG/ML Medicated ShampooSY8
426911piroctone olamine 0.5 % Medicated ShampooSY8

DailyMed Package Descriptions#

Package NDC, Product, Description table
Package NDCProductDescriptionFormQuantityStrengthSPL version
51311-072-08Keratolux237 mL in 1 BOTTLESHAMPOO2378
51311-072-16Keratolux473 mL in 1 BOTTLESHAMPOO4738

DailyMed Dashboard NDC Coverage#

NDC, Dashboard title, SPL version table
NDCDashboard titleSPL versionValidationDashboard ZIP
51311-072KERATOLUX (PIROCTONE OLAMINE) SHAMPOO [VIRBAC AH, INC.]82 package rows20240229_3de5a071-e0eb-47ef-b2a7-236ef8dfd546.zip

Products#

Every source-derived product name is available through these pages.

DailyMed product names page 1 of 1 · 3 matching rows.

NDC Codes#

Product NDC, Package NDC table
Product NDCPackage NDC
51311-07251311-072-08, 51311-072-16

Ingredients#

Every source-derived ingredient row is available through these pages.

DailyMed ingredient rows page 1 of 1 · 1 matching rows.

Name, UNII, Kind table
NameUNIIKind
PIROCTONE OLAMINEA4V5C6R9FBACTIB

Source Document#

Source XML

openFDA label cross-check#

OpenFDA label data provides additional search and identifier links. DailyMed’s Structured Product Label is the canonical label on FDA.report. Matching records are deduplicated before they are shown below.

Matched openFDA labels page 1 of 1 · 1 matching rows.

Brand, Generic, Manufacturer table
BrandGenericManufacturerSPL set IDEffective dateAvailable safety fieldsJoin
Scalp SoothingPIROCTONE OLAMINEGuangdong Outeli Biotechnology Co., Ltd57313605-16a5-736a-e063-6394a90a19242026-07-22WarningsName fallback
generic name: PIROCTONE OLAMINE

Reported adverse events (FAERS/openFDA)#

Adverse event summaries are temporarily unavailable. Other product information remains available.