HYDRA VEGETAL FPS 30 SPF CREME HYDRANTE- octinoxate, avobenzone lotion

HYDRA VEGETAL FPS 30 SPF CREME HYDRANTE by

Drug Labeling and Warnings

HYDRA VEGETAL FPS 30 SPF CREME HYDRANTE by is a Otc medication manufactured, distributed, or labeled by Yves Rocher North America Inc., Empack Spraytech Inc. Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

Active Ingredients w/w / Ingrédients actifs p/p

Avobenzone 0.75%, Octinoxate 2.0%

Purpose/Utilité

Sunscreen/Écran solaire

Use / Usage

Helps prevent sunburn /Aide à prévenir les coups de soleil

Warnings / Mises en garde

For external use only / Pour usage externe seulement

Do not use on damaged or broken skin / Ne pas utiliser sur la peau endommagée ou présentant des lésions

When using this product keep out of eyes. Rinse with water to remove. / Lorsque vous utilisez ce produit éviter tout contact avec les yeux. Rincer à l'eau le cas échéant.

Stop use ask a doctor if rash occurs / Cesser l'utilisation et consulter un médecin si une éruption cutanée apparait

Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away. / Garder hors de portée des enfants En cas d'ingestion, consulter un médecin immédiatement ou appeler un centre antipoison.

Directions / Mode d'emploi

• Apply liberally and generously 15 minutes before sun exposure.
• For sunscreen use
• reapply: at least every 2 hours Use a water resistant sunscreen if swimming or sweating.
• Sun Protection Measures: Spending time in the sun increases your risk of skin cancer and early skin aging. To decrease this risk, regularly use a sunscreen with a Broad Spectrum SPF value of 15 or higher and other sun protection measures including:
  • limit time in the sun, especially from 10 am - 2 pm
  • wear hats, and sunglasses.
• For use on children less than 6 months of age, consult a doctor /
• Appliquer abondamment et généreusement 15 minutes avant l'exposition au soleil
• Pour utilisation comme écran solaire : Appliquer de nouveau : au moins toutes les 2 heures. Utiliser un écran solaire résistant à Léau lors d`une activité aquatique ou s'il y a transpiration.
• Mesures de protection contre le soleil : Passer du temps au soleil augmente le risque de cancer de la peau et de vieillissement prématuré de la peau. Afin de diminuer ce risque, il convient d'utiliser régulièrement un écran solaire avec un F.P.S. à large spectre d'au moins 15 et d'appliquer d'autres mesures de protection contre le soleil, telles que :
  • limiter le temps passé au soleil, notamment entre 10 et 14 heures
  • porter un chapeau et des lunettes de soleil
• Pour les enfants âgés de moins de 6 mois, consulter un médecin.

Other Information / Autre renseignement

• Protect the product in this container from excessive heat and direct sun. /
• Tenir loin de la chaleur excessive ou des rayons de soleil. /
• Store at room temperature 15-30°C (59-86°F). /
• Conserver à la température de la pièce entre 15-30°C (59-86°F).

Inactive Ingredients / Ingrédients inactifs

Acrylates Copolymer, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Aminomethyl Propanol, Ammonium Acryloyldimethyltaurate / VP Copolymer, C12-15 Alkyl Benzoate, Camellia Oleifera Leaf Extract, Carthamus Tinctorius (Safflower) Oleosomes, dl-alpha Tocopheryl Acetate, Ethylhexylglycerin, Fragrance, Glycerin, Phenoxyethanol, Phenyl Trimethicone, Water/Eau.

QUESTIONS

Questions ? Composez le / Call: USA. 1-800-321-3434 / CAN. 1-800-361-2746

Principal Display Panel - Hydra Vegetal FPS 30 Tube Label

YVES ROCHER Brand Logo

HYDRA VÉEGÉTAL

SPF 30 FPS

Crème Hydrantante/ Moisturizing Cream

FPS 30 à large spectre/ SPF 30 Broad Spectrum

Toutes peaux/All skin type

ÉCRAN SOLAIRE/ SUNSCREEN

50 ml- 1.7 fl.oz.

INGREDIENTS AND APPEARANCE

HYDRA VEGETAL FPS 30 SPF CREME HYDRANTE 
octinoxate, avobenzone lotion

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 63505-009
Route of Administration	TOPICAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
OCTINOXATE (UNII: 4Y5P7MUD51) (OCTINOXATE - UNII:4Y5P7MUD51)	OCTINOXATE	2 g  in 100 mL
Avobenzone (UNII: G63QQF2NOX) (Avobenzone - UNII:G63QQF2NOX)	Avobenzone	0.75 g  in 100 mL

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
Aloe Vera Leaf (UNII: ZY81Z83H0X)
Aminomethylpropanol (UNII: LU49E6626Q)
Ammonium Acryloyldimethyltaurate/Vp Copolymer (UNII: W59H9296ZG)
Alkyl (C12-15) Benzoate (UNII: A9EJ3J61HQ)
Camellia Oleifera Leaf (UNII: 5077EL0C60)
Carthamus Tinctorius (Safflower) Oleosomes (UNII: 9S60Q72309)
.Alpha.-Tocopherol Acetate (UNII: 9E8X80D2L0)
Glycerin (UNII: PDC6A3C0OX)
Phenoxyethanol (UNII: HIE492ZZ3T)
Ethylhexylglycerin (UNII: 147D247K3P)
PHENYL TRIMETHICONE (UNII: DR0K5NOJ4R)
Water (UNII: 059QF0KO0R)

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 63505-009-02	50 mL in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product	06/01/2018

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC monograph not final	part352	06/01/2018

Labeler - Yves Rocher North America Inc. (201826448)

Registrant - Empack Spraytech Inc (252047519)

Establishment
Name	Address	ID/FEI	Business Operations
Empack Spraytech Inc		252047519	MANUFACTURE(63505-009)