Revlex Arthritis Pain Relief

Manufacturer
Cura Health Inc. | Entreprises Importfab Inc.
Effective date
2018-04-23
Label type
HUMAN OTC DRUG LABEL
Version
1
Source
legacy-cache
Hydrated at
2026-08-02 00:58:51

Label at a glance#

ProductRevlex Arthritis Pain Relief
Active ingredientCapsaicin
Label structure10 sections

Dosage and administration

Adults: Apply 2 times per day Avoid taking a hot bath or shower just before or after applications as a burning sensation may result. Product can be rinsed off with cool water and soap.

Label contents#

Full prescribing information#

Active Ingredients

OTC - ACTIVE INGREDIENT SECTION

Capsaicin 0.25%

Purpose

OTC - PURPOSE SECTION

Topical Analgesic

Use:

INDICATIONS & USAGE SECTION

For the temporary relief of minor aches and pains of muscles and joints associated with arthritis.

Warnings

WARNINGS SECTION

  • For external use only.
  • Avoid contact with eyes and mucus membranes.
  • It can take 1 to 2 weeks before therapeutics effect is felt.
  • For use beyond 6 weeks, consult a health care practitioner

Do not

SPL UNCLASSIFIED SECTION

  • Apply to wounds or damaged skin.
  • Bandage tightly.
  • Inhale.
  • Apply with external heat, such as an electric pad, as this may result in excessive skin irritation or skin burn.

When using this product

OTC - WHEN USING SECTION

  • Use only as directed.

OTC - KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN SECTION

  • Keep out of reach of children. If overdose or accidental ingestion occurs, call a poison control center immediately.
  • Consult a healthcare practitioner prior to use if you are pregnant or breastfeeding.

OTC - STOP USE SECTION

Stop use and ask a doctor if you experience hypersensitivity, rashes and/or burning discomfort, headache or redness or if symptoms worsen or re-occur with a few days.

Directions

DOSAGE & ADMINISTRATION SECTION

  • Adults: Apply 2 times per day

Avoid taking a hot bath or shower just before or after applications as a burning sensation may result.

Product can be rinsed off with cool water and soap.

Inactive Ingredients

INACTIVE INGREDIENT SECTION

Aqua water/eau, Alcohol, BHT, Propylene glycol, Phosphatidylcholine, Polysorbate 20, Sodium Metabisulfate

Questions or Comments?

OTC - QUESTIONS SECTION

1-844-5REVLEX (573-8539)

SPL UNCLASSIFIED SECTION

INFORMATIONS SUR LE PRODUIT

Ingrédient Actif

Capsaïcin 0.25%

Fonction

Analgésique Topique

Usage: Soulage temporairement la douler et les courbatures des muscles et des articulations associées á la douler arthritique.

Avertissements

  • Pour usage externe seulement.
  • Évitez tout contact avec les yeux ou les membranes muqueuses.
  • 1 á 2 semaines peuvent être nécessaires pour ressentir les effets thérapeutiques.
  • Pour une utilisation au-delá de 6 semaines, consulter un praticien de soins de santé.

Ne pas

  • Appliquer sur une peau blessée ou endommagée.
  • Couvrir avec un bandage trop serré.
  • Inhaler.
  • Appliquer avec de la chaleur externe, tel qu'un coussin électrique chauffant; ceci pourrait résulter en une irritation excessive ou une brûlure de la peau.

Lors de l'utilisation de ce produit,

  • Suivre le mode d'emploi.
  • Tenir hors de portée des enfants. En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, appeler un Centre Antipoison immédiatement.
  • Consulter un praticien de soins de santé avant l'utilisation si vous êtes enceinte ou si vous allaiter.

Cesser l'utilisation et demander l'avis d'un médecin en cas d'hypersensibilité, de démangeaisons et/ou de sensation de brûlure, de maux de tête ou de rougeurs, ou si les symptômes s'aggravent ou réapparaissent aprés quelques jours.

Mode d'Emploi

  • Adultes: Bien agiter puis appliquer deux fois par jour.

Éviter de prendre un bain chaud ou une douche juste avant ou aprés l'application, une sensation de brûlure pourrat survenir. Le produit peut être rincé avec de l'eau froide et du savon.

Ingrédients Inactifs

Aqua/water/eau, Alcohol, BHT, Propylene glycol, Phosphatidylcholine, Polysorbate 20, Sodium Metabisulfite

Questions?

1-844-5REVLEX (573-8539)

Principal Display Panel - Revlex Arthritis Pain Relief 15 mL Carton Label

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

ODOURLESS ROLL-ON

10X

REGULAR
STRENGTH

REVLEX™

ARTHRITIS PAIN
RELIEF

CAPSAICIN 0.25%

NATURALLY ACTING

QUICK RELIEF

In support of

The Arthritis
Society

15 mL

NPN 80054638

Figure
Figure

Principal Display Panel - Revlex Arthritis Pain Relief 45 mL Carton Label

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

ODOURLESS ROLL-ON

10X

REGULAR
STRENGTH

REVLEX™

ARTHRITIS PAIN
RELIEF

CAPSAICIN 0.25%

NATURALLY ACTING

QUICK RELIEF

In support of

The Arthritis
Society

45 mL

NPN 80054638

Figure
Figure

FDA-Initiated Inactive NDC Indexing#

NDC, Effective, Action table
NDCEffectiveActionDocumentIndexing SPLRelated label
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DailyMed Dashboard NDC Coverage#

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Products#

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DailyMed product names page 1 of 1 · 9 matching rows.

NDC Codes#

Product NDC, Package NDC table
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Ingredients#

Every source-derived ingredient row is available through these pages.

DailyMed ingredient rows page 1 of 1 · 8 matching rows.

Source Document#

Source XML

openFDA label cross-check#

OpenFDA label data provides additional search and identifier links. DailyMed’s Structured Product Label is the canonical label on FDA.report. Matching records are deduplicated before they are shown below.

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Reported adverse events (FAERS/openFDA)#

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