Tylan 200

Manufacturer
Elanco US Inc.
Effective date
2025-07-25
Label type
PRESCRIPTION ANIMAL DRUG LABEL
Version
7
Source
full-release
Hydrated at
2026-06-01 02:44:48

Label at a glance#

ProductTylan 200
Active ingredienttylosin
Label structure15 sections

Storage and handling

Store at or below 25°C (77°F). Use this product within 90 days of the first puncture. Puncture the 250 mL vial a maximum of 35 times. If more than 35 punctures are anticipated, the use of multi-dosing equipment is recommended. When using a draw-off spike or needle with bore diameter larger than 16 gauge, discard any product remaining in the vial immediately after use. Tylan, Elanco and the diagonal bar logo are tr...

Label contents#

Full prescribing information#

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Elanco™

Tylan™ 200 Injection

(tylosin injection) 200 mg per mL

For Use In Cattle and Swine Only

An Antibiotic

Indications:

INDICATIONS & USAGE SECTION

In Beef Cattle and Non-lactating Dairy Cattle, Tylan 200 Injection is indicated for use in the treatment of bovine respiratory complex (shipping fever, pneumonia) usually associated with Pasteurella multocida and Arcanobacterium pyogenes; foot rot (necrotic pododermatitis) and calf diphtheria caused by Fusobacterium necrophorum and metritis caused by Arcanobacterium pyogenes.

In Swine, Tylan 200 Injection is indicated for use in the treatment of swine arthritis caused by Mycoplasma hyosynoviae; swine pneumonia caused by Pasteurella spp.; swine erysipelas caused by Erysipelothrix rhusiopathiae; swine dysentery associated with Treponema hyodysenteriae when followed by appropriate medication in the drinking water and/or feed.

Each mL contains 200 mg of tylosin activity (as tylosin base) in 50 percent propylene glycol with 4 percent benzyl alcohol and water for injection.

ADMINISTRATION AND DOSAGE:

DOSAGE & ADMINISTRATION SECTION

Tylan 200 Injection is administered intramuscularly.

SPL UNCLASSIFIED SECTION

BEEF CATTLE AND NON-LACTATING DAIRY CATTLE—Inject intramuscularly 8 mg per pound of body weight one time daily (1 mL per 25 pounds). Treatment should be continued 24 hours following remission of disease signs, not to exceed 5 days. Do not inject more than 10 mL per site.

SPL UNCLASSIFIED SECTION

SWINE—Inject intramuscularly 4 mg per pound of body weight (1 mL per 50 pounds) twice daily. Treatment should be continued 24 hours following remission of disease signs, not to exceed 3 days. Do not inject more than 5 mL per site.

Read accompanying directions fully before use.

CAUTION:

Do not mix Tylan 200 Injection with other injectable solutions as this may cause a precipitation of the active ingredients.

WARNINGS:

WARNINGS SECTION

NOT FOR HUMAN USE.

KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN.

Adverse reactions, including shock and death may result from overdosage in baby pigs.

Do not attempt injection into pigs weighing less than 25 pounds (0.5 mL) with the common syringe. It is recommended that Tylan 50 Injection be used in pigs weighing less than 25 pounds.

Do not administer to horses or other equines. Injection of tylosin in equines has been fatal.

RESIDUE WARNING: Swine:

RESIDUE WARNING SECTION

Swine intended for human consumption must not be slaughtered within 14 days of the last use of this drug product.

RESIDUE WARNING: Cattle:

RESIDUE WARNING SECTION

Cattle intended for human consumption must not be slaughtered within 21 days of the last use of this drug product. This drug product is not approved for use in female dairy cattle 20 months of age or older, including dry dairy cows. Use in these cattle may cause drug residues in milk and/or in calves born to these cows. This product is not approved for use in calves intended to be processed for veal. A withdrawal period has not been established in pre-ruminating calves.

If tylosin medicated drinking water is used as a follow-up treatment for swine dysentery, the animal should thereafter receive feed containing 40 to 100 grams of tylosin per ton for 2 weeks to assure depletion of tissue residues.

STORAGE CONDITIONS:

STORAGE AND HANDLING SECTION

Store at or below 25°C (77°F). Use this product within 90 days of the first puncture. Puncture the 250 mL vial a maximum of 35 times. If more than 35 punctures are anticipated, the use of multi-dosing equipment is recommended. When using a draw-off spike or needle with bore diameter larger than 16 gauge, discard any product remaining in the vial immediately after use.

Tylan, Elanco and the diagonal bar logo are trademarks of Elanco or its affiliates.

© 2025 Elanco or its affiliates

Approved by FDA under NADA # 012-965

For additional information about reporting adverse drug experiences for animal drugs, contact FDA at 1-888-FDA-VETS or www.fda.gov/reportanimalae.

Manufactured for:
Elanco US Inc.

Greenfield, IN 46140, USA

Product of Ireland
AH0206
YL231482X

Product of Brazil
AH0206
YL301935C

SPL UNCLASSIFIED SECTION

 

 

Elanco™

Tylan™ 200 Inyectable

(tilosina inyectable) 200 mg por ml

Para uso exclusivo en ganado vacuno y cerdos

Un antibiótico

Indicaciones:

INDICATIONS & USAGE SECTION

En ganado vacuno y vacas lecheras no lactantes, Tylan 200 Inyectable se indica para el tratamiento del complejo respiratorio bovino (fiebre de embarque, neumonía), generalmente asociado con Pasteurella multocida y Arcanobacterium pyogenes, pietín (pododermatitis necrótica), difteria de los terneros provocada por Fusobacterium necrophorum y metritis provocada por Arcanobacterium pyogenes.

En cerdos, Tylan 200 Inyectable se indica para el tratamiento de artritis en cerdos provocada por Mycoplasma hyosynoviae, neumonía porcina causada por Pasteurella spp., erisipelas porcinas provocadas por Erysipelothrix rhusiopathiae, disentería porcina asociada con Treponema hyodysenteriae cuando es tratada con el medicamento apropiado a través del alimento y/o el agua para beber.

Cada ml contiene 200 mg de actividad de tilosina (como tilosina base) en propilenglicol al 50 por ciento, alcohol bencílico al 4 por ciento y agua para inyección.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN:

DOSAGE & ADMINISTRATION SECTION

Tylan 200 Inyectable se administra por vía intramuscular.

SPL UNCLASSIFIED SECTION

GANADO VACUNO Y VACAS LECHERAS NO LACTANTES—Inyectar por vía intramuscular 8 mg por libra de peso corporal una vez al día (1 ml cada 25 libras). El tratamiento debe continuarse durante 24 horas luego de la remisión de los signos de la enfermedad sin extenderse más de 5 días. No aplicar más de 10 ml por lugar de inyección.

SPL UNCLASSIFIED SECTION

CERDOS—Inyectar por vía intramuscular 4 mg por libra de peso corporal (1 ml cada 50 libras) dos veces al día. El tratamiento debe continuarse durante 24 horas luego de la remisión de los signos de la enfermedad sin extenderse más de 3 días. No aplicar más de 5 ml por lugar de inyección.

Leer todas las instrucciones adjuntas antes de usar.

PRECAUCIÓN:

No mezclar la inyección Tylan 200 con otras soluciones inyectables ya que esto puede ocasionar la precipitación de los principios activos.

ADVERTENCIAS:

WARNINGS SECTION

ESTE PRODUCTO NO DEBE UTILIZARSE EN SERES HUMANOS.

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Pueden ocurrir reacciones adversas, incluidos shock y muerte, en caso de sobredosis en crías de cerdos.

No administrar la inyección a cerdos que pesen menos de 25 libras (0.5 ml) con la jeringa común. Se recomienda usar la inyección Tylan 50 en cerdos que pesen menos de 25 libras.

No administrar a caballos u otros equinos. La inyección de tilosina en equinos ha resultado mortal.

ADVERTENCIA ACERCA DE RESIDUOS:

RESIDUE WARNING SECTION

Ganado porcino: el ganado porcino previsto para consumo humano no se debe faenar durante los 14 días posteriores al último uso de este producto farmacológico.

ADVERTENCIA ACERCA DE RESIDUOS:

RESIDUE WARNING SECTION

Ganado bovino: el ganado bovino previsto para consumo humano no se debe faenar durante los 21 días posteriores al último uso de este producto farmacológico. Este producto farmacológico no está aprobado para su uso en ganado bovino lechero hembra de 20 meses de edad o más, incluidas las vacas lecheras secas. El uso en este ganado bovino puede producir residuos farmacológicos en la leche y/o en los terneros nacidos de estas vacas. Este producto no está aprobado para el uso en terneros que se procesarán para carne de ternera. No se ha establecido un período de retiro del fármaco en terneros prerrumiantes.

Si se suministra agua para beber con tilosina como tratamiento de seguimiento para la disentería porcina, el animal debe recibir posteriormente alimento que contenga entre 40 y 100 gramos de tilosina por tonelada durante 2 semanas para garantizar la depleción de los residuos de tejidos.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

STORAGE AND HANDLING SECTION

Almacenar a una temperatura de 25 °C (77 °F) o inferior. Utilice este producto dentro de los 90 días posteriores a la primera punción. Perfore el vial de 250 ml un máximo de 35 veces. Si se anticipan más de 35 punciones, se recomienda el uso de equipo de dosificación. Cuando utilice una punta o aguja desprendible con un diámetro interior mayor que el calibre 16, deseche cualquier producto restante en el vial inmediatamente después de usarlo.

Tylan, Elanco y el logo de la barra diagonal son marcas de Elanco o sus afiliadas.

Aprobado por la FDA bajo NADA # 012-965

Para obtener información adicional sobre cómo informar experiencias adversas de medicamentos para medicamentos animales, comuníquese con la FDA al 1-888-FDA-VETS o www.fda.gov/reportanimalae.

Fabricado por: Elanco US Inc.
Greenfield, IN 46140, USA

Producto de Irlanda
AH0206
YL231483X

Producto de Brasil
AH0206
YL301935C

Principal Display Panel - Tylan 200 Injection 250 mL Carton Label

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Elanco™

AH0206

Tylan™ 200
Injection

™

200 mg per mL

(tylosin injection)

For Use In Cattle and Swine Only

CAUTION: Federal law restricts
this drug to use by or on the order
of a licensed veterinarian.

The Original Tylan 200 Injection

An Antibiotic
For Cattle Diseases

  • Pneumonia
  • Shipping Fever
  • Metritis
  • Diphtheria
  • Foot Rot

For Swine Diseases

  • Pneumonia
  • Mycoplasmal Arthritis
  • Dysentery
  • Erysipelas

250 mL

Tylan 200 Injection (tylosin injection) 200 mg per mL Carton Label
Tylan 200 Injection (tylosin injection) 200 mg per mL Carton Label
Tylan 200 Injection (tylosin injection) 200 mg per mL Carton Label
Tylan 200 Injection (tylosin injection) 200 mg per mL Carton Label

Principal Display Panel - Tylan 200 Injection 250 mL Bottle Label

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Elanco™

AH0206

Tylan™ 200
Injection

™

250 mL

(tylosin injection)

For Use In Cattle and Swine Only

CAUTION: Federal law restricts this
drug to use by or on the order of a
licensed veterinarian

200 mg per mL

An Antibiotic

Tylan 200 Injection (tylosin injection) 200 mg per mL Bottle Label - 250 mL
Tylan 200 Injection (tylosin injection) 200 mg per mL Bottle Label - 250 mL
Tylan 200 Injection (tylosin injection) 200 mg per mL Bottle Label - 250 mL
Tylan 200 Injection (tylosin injection) 200 mg per mL Bottle Label - 250 mL

Principal Display Panel - Tylan 200 Injection 250 mL Spanish Bottle Label

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Elanco™

AH0206

Tylan™ 200
Inyectable

™

250 mL

(tilosina inyectable)

Para uso exclusivo en ganado
vacuno y cerdos

PRECAUCIÓN: Las leyes federales
estabablecen que el uso de este
fármaco se restrinja a veterinarios con
licencia o bajo la indicación de estos.

200 mg por mL

Un antibiótico

Tylan 200 Inyectable (tilosina inyectable) 200 mg por ml Bottle Label - 250 mL
Tylan 200 Inyectable (tilosina inyectable) 200 mg por ml Bottle Label - 250 mL
Tylan 200 Inyectable (tilosina inyectable) 200 mg por ml Bottle Label - 250 mL
Tylan 200 Inyectable (tilosina inyectable) 200 mg por ml Bottle Label - 250 mL

Principal Display Panel - Tylan 200 Injection 500 mL Bottle Label

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Elanco™

AH0206

Tylan™ 200
Injection

™

Professional Size
500 mL

(tylosin injection)

For Use In Cattle and Swine Only

200 mg per mL

CAUTION: Federal law restricts this
drug to use by or on the order of a
licensed veterinarian.

An Antibiotic

Tylan 200 Injection (tylosin injection) 200 mg per mL Bottle Label - 500 mL
Tylan 200 Injection (tylosin injection) 200 mg per mL Bottle Label - 500 mL
Tylan 200 Injection (tylosin injection) 200 mg per mL Bottle Label - 500 mL
Tylan 200 Injection (tylosin injection) 200 mg per mL Bottle Label - 500 mL

Principal Display Panel - Tylan 200 Injection 500 mL Spanish Bottle Label

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Elanco™

AH0206

Tylan™ 200
Inyectable

™

Tamaño profesional
500 ml

(tilosina inyectable)

Para uso exclusivo en ganado
vacuno y cerdos

200 mg por ml

PRECAUCIÓN: Las leyes federales
establecen que el uso de este
fármaco se restrinja a veterinarios con
licencia o bajo la indicación de estos.

Un antibiótico

Tylan 200 Inyectable (tilosina inyectable) 200 mg por ml Bottle Label - 500 mL
Tylan 200 Inyectable (tilosina inyectable) 200 mg por ml Bottle Label - 500 mL
Tylan 200 Inyectable (tilosina inyectable) 200 mg por ml Bottle Label - 500 mL
Tylan 200 Inyectable (tilosina inyectable) 200 mg por ml Bottle Label - 500 mL

DailyMed RxNorm Mappings#

RxCUI, RxNorm string, TTY table
RxCUIRxNorm stringTTYSPL version
995512Tylan 200 MG/ML Injectable SolutionPSN7
995508tylosin 200 MG/ML Injectable SolutionPSN7
995512tylosin 200 MG/ML Injectable Solution [Tylan]SBD7
995508tylosin 200 MG/ML Injectable SolutionSCD7
995512Tylan 200 MG/ML Injectable SolutionSY7

DailyMed Package Descriptions#

Package NDC, Product, Description table
Package NDCProductDescriptionFormQuantityStrengthSPL version
58198-0206-3Tylan 200250 mL in 1 BOTTLE, GLASSINJECTION, SOLUTION2507
58198-0206-3Tylan 2001 in 1 CARTONINJECTION, SOLUTION17
58198-0206-5Tylan 200500 mL in 1 BOTTLE, GLASSINJECTION, SOLUTION5007

Products#

Every source-derived product name is available through these pages.

DailyMed product names page 1 of 1 · 2 matching rows.

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Product NDC, Package NDC table
Product NDCPackage NDC
58198-020658198-0206-3, 58198-0206-5

Ingredients#

Every source-derived ingredient row is available through these pages.

DailyMed ingredient rows page 1 of 1 · 1 matching rows.

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NameUNIIKind
tylosinYEF4JXN031ACTIB

Source Document#

Source XML

Reported adverse events (FAERS/openFDA)#

Adverse event summaries are temporarily unavailable. Other product information remains available.