GEL INSTANT HAND SANITIZER- alcohol soap

Gel Instant Hand Sanitizer by

Drug Labeling and Warnings

Gel Instant Hand Sanitizer by is a Otc medication manufactured, distributed, or labeled by Kutol Products. Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

ACTIVE INGREDIENT

Active Ingredients / Ingrédient actif

Ethyl Alcohol 70% v/v

Alcool éthylique 70% v/v

PURPOSE

Purpose / Objectif

Antibacterial Agent

Agent antibactérien

INDICATIONS & USAGE

Uses / Utilisations: For handwashing to help reduce bacteria on the skin. Not for professional use in healthcare or food handling premises. / Pour le lavage des mains, afin de réduire les bactéries sur la peau. Ne pas utiliser à des fins professionelles dans les locaux de soins de santé ou de manipulation des aliments.

KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN

Keep out of reach of children.

Garder hors de portée des enfants.

WARNINGS

Warnings / Avertissements :

For external use only. FLAMMABLE. Keep away from heat or flame. Avoid contact with eyes. If eye contact occurs, flush eyes with water. Stop use if, in rare instances, redness or irritation develops. If condition persists for more than 72 hours, consult a physician. /

Pour usage externe seulement. INFLAMMABLE. Ne pas mettre a proximite d'un feu ou d'une flamme. Ne pas mettre dans les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer avec l'eau. Arrêtex l'utilisation en cas rares d'irritation ou de rougeru. Si les symptômes persistent plus de 72 heures, consultez en médecin. Garder hors de portée des enfants. En cas d'ingestion, consultez un médecin ou un centre antipoison.

DOSAGE & ADMINISTRATION

Directions / Mode d'emploi : Apply a small amount to palm. Briskly rub, covering hand with product until dry. / Verser une petite quantite dans la paume de la main. Frotter vivement les mains pour recouvrir de produit jusqu'a ce qu'elles soient seches.

INACTIVE INGREDIENT

Inactive Ingredients / Ingrédients Inactifs : water, glycerin, propylene glycol, ispropyl myristate, aloe barbadensis leaf juice, tocopheryl acetate (Vitamin E), isopropyl alcohol, carbomer, triisopropanolamine. / Eau, glycérine, propylèneglycol, myristate isopropylique, jus de feuille d'aloès barbadine, acétate tocophérylique (Vitamine E), alcool isopropylique, carbomère, triisopropanolamine.

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

INGREDIENTS AND APPEARANCE

GEL INSTANT HAND SANITIZER 
alcohol soap

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 50865-370
Route of Administration	TOPICAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
ALCOHOL (UNII: 3K9958V90M) (ALCOHOL - UNII:3K9958V90M)	ALCOHOL	0.07 mg  in 1 mL

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
ISOPROPYL ALCOHOL (UNII: ND2M416302)
.ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE, D- (UNII: A7E6112E4N)
TRIISOPROPANOLAMINE (UNII: W9EN9DLM98)
ALOE VERA LEAF (UNII: ZY81Z83H0X)
ISOPROPYL MYRISTATE (UNII: 0RE8K4LNJS)
WATER (UNII: 059QF0KO0R)
CARBOXYPOLYMETHYLENE (UNII: 0A5MM307FC)

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 50865-370-27	1000 mL in 1 BAG; Type 0: Not a Combination Product	09/15/2017
2	NDC: 50865-370-36	1000 mL in 1 BOTTLE, PLASTIC; Type 0: Not a Combination Product	09/15/2017

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC monograph not final	part333A	09/15/2017

Labeler - Kutol Products (004236139)

Establishment
Name	Address	ID/FEI	Business Operations
Kutol Products		004236139	manufacture(50865-370)