NUDESCREEN LIP PRIMER SPF 30 - NATURAL TINT- zinc oxide lipstick

NUDESCREEN LIP PRIMER SPF 30 - NATURAL TINT by

Drug Labeling and Warnings

NUDESCREEN LIP PRIMER SPF 30 - NATURAL TINT by is a Otc medication manufactured, distributed, or labeled by Bentley Laboratories, LLC. Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

ACTIVE INGREDIENT

Drug Facts / Info-Médicament

Active ingredient (w/w) / Ingrédient actif (p/p)

Zinc Oxide  15%

PURPOSE

Purpose / Utilite

Sun Protectant

INDICATIONS & USAGE

Uses / Usages Sun Protection Factor
30 Sunscreen Helps prevent sunburn
Broad Spectrum (SPF 30) UVA/UVB
Protection If used as directed with other
sun protection measures [see Directions],
decreases the risk of skin cancer and early
skin aging caused by the sun. / Facteur de
protection solaire 30 Crème solaire Aide
à prévenir les coups de soleil F.P.S. 30 à
Large spectre Protection UVA/UVB Si le
produit est utilisé selon les instructions et avec
d’autres mesures de protection contre le soleil
[voir les Mode d’emploi], le risque de cancer
de la peau et de vieillissement prématuré de la
peau causé par le soleil est réduit.

WARNINGS

Warnings / Mises en garde

For external use only / Pour usage
externe seulement

When using this product avoid contact
with eyes. If contact occurs, rinse
thoroughly with water. / Lorsque vous
utilisez ce produit éviter tout contact
avec les yeux. Le cas échéant, bien rincer
avec de l’eau.

Stop use and consult a health
care practitioner if rash occurs. /
Arrêter l’utilisation et consultez un
professionnel de la santé en cas
d’éruption cutanée

KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN

Keep out of reach of children. If
swallowed, call a poison control centre
or get medical help right away. / Tenir
hors de portée des enfants. En cas
d’ingestion, appeler immédiatement
un centre antipoison ou obtenir une
assistance médicale.

DO NOT USE

Do not use on damaged
or broken skin/ Ne pas
utiliser sur une peau abîmée ou ouverte

DOSAGE & ADMINISTRATION

Directions / Mode d’emploi
Adults and children over 6 months.
Apply generously and evenly
15 minutes before sun exposure.
Reapply at least every 2 hours.
Reapply after eating or drinking/
Adultes et enfants de plus de 6 mois
Appliquer abondamment/généreusement
(et uniformément) 15 minutes avant
l’exposition au soleil Appliquer de
nouveau au moins toutes les 2 heures
Appliquer de nouveau après avoir mangé ou bu
Sun Protection Measures: Spending
time in the sun increases your risk of skin
cancer and early skin aging. To decrease
this risk, regularly use a sunscreen
with a Broad-Spectrum SPF value of
15 or higher and other sun protection
measures including: limit time in the
sun, especially from 10 a.m. - 2 p.m. /
11 a.m. – 3 p.m. Wear long-sleeved
shirts, pants, hats, and sunglasses
Test on a small area of skin before first use.
If irritation occurs (within 24 hours), use a different
product Use a water-resistant sunscreen if
swimming or sweating Children under 6 months
of age: ask a doctor / Mesures de protection
solaire: Passer du temps au soleil augmente le
risque de cancer de la peau et du vieillissement
prématuré de la peau. Afin de diminuer ce risque,
il convient d’utiliser régulièrement un écran solaire
avec un F.P.S. à large spectre d’au moins 15 et
d’appliquer d’autres mesures de protection contre
le soleil, telles que: limiter le temps passé au soleil,
notamment entre 10h - 14h / 11h - 15h Porter
des chemises à manches longues, des pantalons,
un chapeau et des lunettes de soleil. Avant
d’utiliser, appliquer sur une petite surface de la peau.
Si une irritation se produit (dans un délai de
24 heures), utiliser une autre produit que celui-ci.
Utiliser un écran solaire résistant à l’eau lors
d’une activité aquatique ou s’il y a transpiration.
Enfants de moins de 6 mois: consulter un médecin

INACTIVE INGREDIENT

Inactive ingredients / Ingrédients inactifs
Aqua/Water/Eau, Coconut Alkanes,
Caprylic/Capric Triglyceride, Propanediol, Polyglyceryl-4
Diisostearate/Polyhydroxystearate/Sebacate,
Coco-Caprylate/Caprate, Methyl Dihydroabietate,
Spirulina Platensis Extract, C13-15 Alkane, Sodium Chloride,
Octyldodecanol, Distarch Phosphate, Isostearic Acid,
Polyhydroxystearic Acid, Iron Oxides (CI 77492),
Quaternium-90 Bentonite, 1,2-Hexanediol, Benzyl Alcohol,
Hydroxyacetophenone, Zinc Stearate, Ethyl Ferulate,
Iron Oxides (CI 77491), Butylene Glycol, Triethyl Citrate,
Mica, Iron Oxides (CI 77499), Passiflora Edulis Fruit
Extract, Titanium Dioxide (CI 77891),Sorbitan Oleate,
Camellia Sinensis Leaf Extract

OTHER SAFETY INFORMATION

Other information/ Autres renseignements
Protect the product in this container from excessive
heat and direct sun.
/ Protégez le produit dans ce récipient de la chaleur
excessive et du soleil direct.

QUESTIONS

Questions? www.nudestix.com
Made in USA with globally sourced components
/ fabriqué aux etats-unis avec des composants
sourcés dans le monde

Principal Display Package - NUDESTIX™ NUDESCREEN LIP PRIMER SPF 30

NUDESTIX™

NUDESCREEN LIP PRIMER SPF

NATURAL TINT

10 mL / 0.34 FL OZ US

MADE IN USA WITH GLOBALLY SOURCED COMPONENTS

IMPORTED BY NUDESTIX INC.

res

INGREDIENTS AND APPEARANCE

NUDESCREEN LIP PRIMER SPF 30 - NATURAL TINT 
zinc oxide lipstick

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 54111-166
Route of Administration	TOPICAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
ZINC OXIDE (UNII: SOI2LOH54Z) (ZINC CATION - UNII:13S1S8SF37)	ZINC CATION	15 g  in 100 mL

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
WATER (UNII: 059QF0KO0R)
COCONUT ALKANES (UNII: 1E5KJY107T)
MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES (UNII: C9H2L21V7U)
PROPANEDIOL (UNII: 5965N8W85T)
POLYGLYCERYL-4 DIISOSTEARATE/POLYHYDROXYSTEARATE/SEBACATE (UNII: 687U3PEB2Y)
COCO-CAPRYLATE/CAPRATE (UNII: 8D9H4QU99H)
METHYL DIHYDROABIETATE (UNII: 7666FJ0J9F)
ARTHROSPIRA PLATENSIS (UNII: 9L3TIH1UUE)
C13-15 ALKANE (UNII: 114P5I43UJ)
SODIUM CHLORIDE (UNII: 451W47IQ8X)
OCTYLDODECANOL (UNII: 461N1O614Y)
DISTARCH PHOSPHATE, CORN (UNII: JFB4DJZ8BR)
ISOSTEARIC ACID (UNII: X33R8U0062)
POLYHYDROXYSTEARIC ACID (2300 MW) (UNII: YXH47AOU0F)
FERRIC OXIDE YELLOW (UNII: EX438O2MRT)
QUATERNIUM-90 BENTONITE (UNII: 97K5YEF88C)
1,2-HEXANEDIOL (UNII: TR046Y3K1G)
BENZYL ALCOHOL (UNII: LKG8494WBH)
HYDROXYACETOPHENONE (UNII: G1L3HT4CMH)
ZINC STEARATE (UNII: H92E6QA4FV)
ETHYL FERULATE (UNII: 5B8915UELW)
FERRIC OXIDE RED (UNII: 1K09F3G675)
BUTYLENE GLYCOL (UNII: 3XUS85K0RA)
TRIETHYL CITRATE (UNII: 8Z96QXD6UM)
MICA (UNII: V8A1AW0880)
FERROSOFERRIC OXIDE (UNII: XM0M87F357)
PASSIFLORA EDULIS FRUIT (UNII: 602YE42W5R)
TITANIUM DIOXIDE (UNII: 15FIX9V2JP)
SORBITAN MONOOLEATE (UNII: 06XEA2VD56)
GREEN TEA LEAF (UNII: W2ZU1RY8B0)

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 54111-166-50	1 in 1 CARTON	02/12/2023
1		10 mL in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC monograph not final	part352	02/12/2023

Labeler - Bentley Laboratories, LLC (068351753)