ANTI-BLEMISH FOUNDATION PRIMER ACNE TREATMENT GEL MERLE NORMAN- salicylic acid gel

Anti-Blemish Foundation Primer Acne Treatment Gel by

Drug Labeling and Warnings

Anti-Blemish Foundation Primer Acne Treatment Gel by is a Otc medication manufactured, distributed, or labeled by Merle Norman Cosmetics, Inc, Merle Norman Cosmetics, Inc . Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

ACTIVE INGREDIENT

Active (medical) ingredients (w/w)     Purpose

Salicylic Acid 2.0%                           Acne Treatment Gel   

Uses

For the treatment of acne

Keep out of reach of children.

Discontinue use if excessive skin irritation develops or increases. If irritation persists, consult a health care practictioner.

Warnings

For external use only. When using this product

skin irritation and dryness is more likely to occur if you use another topical acne medication at the same time. If irritation occurs, only use one topical acne medication at a time.

Keep out of reach of children.

If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away. Avoid contact with eyes; if contact occurs, rinse thoroughly with water.

Avertissement

À usage externe seulement.

Lorsque vous utillsez ce produit

la peau risque plus d’être irritée ou de se dessé

cher si vous appliquez en m ême temps un autre produit contre l’acné. En cas d’irritation, appliquez seulement un produit contre l’acné à la fois.

Ne laissez pas ce produit à la portée des enfants.

Si vous avalez ce produit,

consultez un médecin ou contactez immédiatement un centre antipoison

Évitez lecontact avec les yeux. En cas de contact, rincez soigneusement à l’eau.

Cessez toute utilisation en cas d’irritation excessive ou aggravée. Si l’irritation persiste, consultez un membre du corps médical.

Directions:

clean the skin thoroughly before applying this product

cover the entire affected area with a thin layer one to three times daily

because excessive drying of the skin may occur, start with one application daily, then gradually increase to two or three times daily if needed or as directed by a doctor

if bothersome dryness or peeling occurs, reduce application to once a day or every other day

Mode d’emploi:

nettoyez soigneusement la peau avant d’appliquer ce produit

couvrez toute la zone concernée d’une fine couche une à trois fois par jour

vu que la peau peut trop se déssecher, commencez par une application journalière, passez progressivement à deux ou trois applicattions par jour selon les besoins ou les conseils d’un médecin

si la peau se dessèche ou pèle de facon alarmante, réduisez l’application à une fois par jour ou tous les deux jours

Inactive (non-medicinal)ingredients:

Dimethicone, Cyclopentasiloxane, Silica, Polysilcone-11, Neopentyl Glycol Diethylhexanoate, Trisiloxane, Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Dimethicone Crosspolymer, Glycerin, Tocopheryl Acetate, Tetrahexyldecyl Ascorbate, Hydroxypropyl Cyclodextrin, Water(Aqua), Neopentyl Glycol Diisostearate, Acrylates/Dimethicone Copolymer, Palmitoyl Tripeptide-38

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Anti-Blemish Foundation Primer

Acne Treatment Gel

Base Fond de Teint Camoflage
Traitment De l'acne

35g Net Wt. 1.25 oz.

INGREDIENTS AND APPEARANCE

ANTI-BLEMISH FOUNDATION PRIMER ACNE TREATMENT GEL  MERLE NORMAN
salicylic acid gel

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 57627-171
Route of Administration	TOPICAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
SALICYLIC ACID (UNII: O414PZ4LPZ) (SALICYLIC ACID - UNII:O414PZ4LPZ)	SALICYLIC ACID	2 g  in 100 g

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
DIMETHICONE (UNII: 92RU3N3Y1O)
CYCLOMETHICONE 5 (UNII: 0THT5PCI0R)
SILICON DIOXIDE (UNII: ETJ7Z6XBU4)
NEOPENTYL GLYCOL DIETHYLHEXANOATE (UNII: U68ZV6W62C)
TRISILOXANE (UNII: 9G1ZW13R0G)
DIMETHICONE/VINYL DIMETHICONE CROSSPOLYMER (SOFT PARTICLE) (UNII: 9E4CO0W6C5)
GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
.ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE (UNII: 9E8X80D2L0)
TETRAHEXYLDECYL ASCORBATE (UNII: 9LBV3F07AZ)
HYDROXYPROPYL .ALPHA.-CYCLODEXTRIN (UNII: ZFR0T80O4Y)
WATER (UNII: 059QF0KO0R)
NEOPENTYL GLYCOL DIISOSTEARATE (UNII: 4M6OQ34JWW)
PALMITOYL LYSYLDIOXYMETHIONYLLYSINE (UNII: T7A529FB8O)

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 57627-171-02	1 in 1 CARTON	06/30/2014
1	NDC: 57627-171-01	35 g in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC monograph final	part358H	06/30/2014

Labeler - Merle Norman Cosmetics, Inc (008479388)

Registrant - Merle Norman Cosmetics, Inc (008479388)

Establishment
Name	Address	ID/FEI	Business Operations
Merle Norman Cosmetics, Inc		008479388	manufacture(57627-171)