MICATIN- miconazole nitrate cream

Micatin by

Drug Labeling and Warnings

Micatin by is a Otc medication manufactured, distributed, or labeled by WellSpring Pharmaceutical Corporation. Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

ACTIVE INGREDIENT/INGREDIENTE ACTIVO

Miconazole nitrate 2% / Nitrato de Miconazol 2%

PURPOSE/PROPÓSITO

Antifungal/Antifúngico

USES/USOS

• proven clinically effective in the treatment of most athlete's foot, jock itch and ringworm /
  comprobado clínicamente para el tratamiento de la mayoría de los casos de pie de atleta, la sarna deportiva y la tiña
• for effective relief of itching, scaling, burning and discomfort that can company these conditions /
  Para el alivio efectivo de picazón, descamación, ardor y las molestias que pueden acompañar estas condiciones

WARNINGS/ADVERTENCIAS

For external use only / Para uso externo únicamente

Do not use on children less than 2 years of age unless directed by a doctor / No administre en niños menores de 2 años, a menos que indicado por un médico

When using this product / Al usar este producto

avoid contact with the eyes / evite el contacto con los ojos

Stop use and ask a doctor if / Pare el uso y consulte a un médico

• irritation occurs / si se produce irritación
• condition persists  / condiciones persisten
• there is no improvement of athlete's foot or ringworm within 4 weeks or jock itch within 2 weeks / si no se mejora el pie de atleta o tiña en 4 semanas o la sarna deportiva en 2 semanas

Keep out of reach of children. Mantenga fuera del alcance de los niños,

If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away. (1-800-222-1222) /
en caso de ingestión, obtenga ayuda médica o póngase en contacto con el Centro de Control de Envenenamiento inmediatamente.

DIRECTIONS/INSTRUCCIONES

• clean the affected area and dry thoroughly / Lave el área afectada y seque bien
• apply a thin layer of the product over affected area twice daily (morning and night) or as directed by a doctor /
  Aplique una capa delgada del producto sobre el área afectada dos veces al día (mañana y noche) o según las indicaciones de un médico
• supervise children in the use of this product / Supervise a los niños en la administración de este producto
• for athlete's foot, pay special attention to the spaces between the toes; wear well-fitting, ventilated shoes, and change shoes and socks at least once daily / Para el pie de atleta ponga especial atención en los espacios entre los dedos, es recomendable llevar zapatos bien ajustados que permitan la ventilación y cambie de zapatos y calcetines al menos una vez al día
• for athlete's foot and ringworm, use daily for 4 weeks / Para el pie de atleta y la tiña, utilice a diario por 4 semanas
• for jock itch, use daily for 2 weeks / Para la sarna deportiva, utilice a diario por 2 semanas
• not effective on the scalp or nails / No es efectivo en el cuero cabelludo y en las uñas

OTHER INFORMATION/OTRA INFORMACION

• do not use if seal on tube is punctured or not visible / No lo utilice si el sello del tubo esta punzado o no es visible
• to puncture the seal, reverse the cap and place the puncture-top onto the tube.  Push down firmly until the seal is open. To close, screw the top back on the the tube. / Para perforar el sello, invierta la tapa y coloque la tapa con el punzador en el tubo. Oprima hacia abajo con firmeza hasta que el sello se abra. Para cerrar, enrosque la tapa al tubo
• store at 20º to 25ºC (68º to 77ºF) / Almacénelo de 20° a 25° C (68° a 77° F)
• see carton back panel and tube crimp for lot number and expiration date. / Vea el panel posterior de la caja y el tubo para ver el número de lote y fecha de vencimiento

INACTIVE INGREDIENTS/INGREDIENTES INACTIVOS

benzoic acid, butylated hydroxyanisole, mineral oil, peglicol 5 oleate, pegoxol 7 stearate, purified water /
aceite mineral, ácido benzoico, agua purificada, butilhidroxianisol, estearato de pegoxol 7, oleato de peglicol 5

QUESTIONS?/¿PREGUNTAS?

1-844-241-5454 www.micatin.com

DISTRIBUTED BY / DIST.

WellSpring Pharmaceutical Corporation
Sarasota, FL 34243 USA

© WellSpring 2016

Made in Canada / Hecho en Canada

PACKAGE LABEL

PACKAGE LABEL

INGREDIENTS AND APPEARANCE

MICATIN 
miconazole nitrate cream

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 65197-103
Route of Administration	TOPICAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
MICONAZOLE NITRATE (UNII: VW4H1CYW1K) (MICONAZOLE - UNII:7NNO0D7S5M)	MICONAZOLE NITRATE	20 mg  in 1 g

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
BENZOIC ACID (UNII: 8SKN0B0MIM)
BUTYLATED HYDROXYANISOLE (UNII: REK4960K2U)
MINERAL OIL (UNII: T5L8T28FGP)

Product Characteristics
Color	WHITE	Score
Shape		Size
Flavor		Imprint Code
Contains

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 65197-103-05	14 g in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product	06/24/2009

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC MONOGRAPH FINAL	part333C	06/24/2009

Labeler - WellSpring Pharmaceutical Corporation (110999054)