Drug Facts / Information sur le médicament

SOLAIRE PEAU PARFAITE SUNSCREEN SPF 30 by

Drug Labeling and Warnings

SOLAIRE PEAU PARFAITE SUNSCREEN SPF 30 by is a Otc medication manufactured, distributed, or labeled by Yves Rocher North America Inc.. Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

SOLAIRE PEAU PARFAITE SUNSCREEN SPF 30- octinoxate, avobenzone lotion 
Yves Rocher North America Inc.

Disclaimer: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.

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Drug Facts / Information sur le médicament

Active Ingredients w/w / Ingredients actifs p/p

Avobenzone 0.75%

Octinoxate 2%

Purpose/Utilité

Sunscreen/Écran solaire

Use / Usage

  • Helps prevent sunburn / Aide á prévenir les coups de soleil

Warnings / Mises en garde

For external use only / Pour usage externe seulement

Do not use on damaged or broken skin / Ne pas utiliser sur la peau endommagée ou présentant des lésions

When using this product keep out of eyes. Rinse with water to remove. / Lorsque vous utilisez ce produit éviter tout contact avec les yeux. Rincer á l'eau le cas échéant.

Discontinue use and ask a doctor if rash occurs / Cesser l'utilisation et consulter un médecin si une éruption cutanée apparait

Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away. / Garder hors de portée des enfants. En cas d'ingestion, consulter un médecin immédiatement ou appeler un centre antipoison.

Directions / Mode d'emploi

  • Apply liberally and generously 15 minutes before sun exposure.
  • reapply:
    • after 80 minutes of swimming or sweating
    • immediately after after drying
    • at least every 2 hours
  • Sun Protection Measures: Spending time in the sun increases your risk of skin cancer and early skin aging. To decrease this risk, regularly use a sunscreen with Broad Spectrum SPF value of 15 or higher and other sun protection measures including:
    • limit time in the sun, especially from 10 am - 2 pm
    • wear long-sleeved shirts, pants, hats, and sunglasses.
  • For use on children less than 6 months of age, consult a doctor / Appliquer abondamment et généreusement 15 minutes avant l'exposition au soleil
  • Appliquer de nouveau :
    • aprés 80 minutes de baignade ou aprés avoir transpiré
    • immédiatement aprés s'être séché á la serviette
    • au moins toutes les 2 heures
  • Measures de protection contre le soleil: Passer du tempts au soleil augmente le risque de cancer de la peau et de vieillissement prématuré de la peau. Afin de diminuer ce risque, il convient d'utiliser réguliérement un écran solaire avec un F.P.S. á large spectre d'au moins 15 et d'appliquer d'autres mesures de protection contre le soleil, telles que:
    • limiter le temps passé au soleil, notamment entre 10 et 14 heures
    • porter des chemises á manches longues, des pantalons, un chapeau et des lunettes de soleil
    • Pour les enfants âgés de moins de 6 mois, consulter un médecin.

Other Information / Autre renseignement

  • Protect the product in this container from excessive heat and direct sun./ Tenir loin de la chaleur excessive ou des rayons de soleil./
  • Store at room temperature 15-30°C (59-86°F)./ Conserver á la température de la piéce entre 15-30°C (59-86°F).

Inactive ingredients / Ingrédients inactifs

Acrylates Copolymer, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Aminomethyl Propanol, Ammonium Acryloyldimethyltaurate / VP Copolymer, C12-15 Alkyl Benzoate, Camellia Oleifera Leaft Extract, Carthamus Tinctorius (Safflower) Oleosomes, dl-Tocopheryl Acetate, Ethylhexylglycerin, Glycerin, Phenoxyethanol, Phenyl Trimethicone, Water.

Questions? Composez le / Call: CAN. 1-800-361-2746 / USA 1-800-321-3434

Principal Display Panel - Solaire Peau Parfaite Sunscreen Lotion Label

YVES ROCHER

SOLAIRE
PEAU PARFAITE

SPF 30 FPS UVA UVB

PROTECTION A LARGE SPETRE

BROAD SPECTRUM PROTECTION

LOTION ECRAN SOLAIRE

Non Comedogene ● Non Gras

Resistant a l'eau / a la transpiration (80 minutes)

SUNSCREEN LOTION

Non Comedogenic ● Non Greasy

Water / sweat resistant (80 minutes)

0%

PARFUM PERFUME
COLORANT COLORANT
PARABENE PARABEN

200 ml - 6.7 fl. oz.

DIN 02395843

VISAGE & CORPS FACE & BODY

Principal Display Panel - Solaire Peau Parfaite Sunscreen Lotion Label
SOLAIRE PEAU PARFAITE SUNSCREEN SPF 30 
octinoxate, avobenzone lotion
Product Information
Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC: 63505-008
Route of AdministrationTOPICAL
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient NameBasis of StrengthStrength
OCTINOXATE (UNII: 4Y5P7MUD51) (OCTINOXATE - UNII:4Y5P7MUD51) OCTINOXATE2 g  in 100 mL
Avobenzone (UNII: G63QQF2NOX) (Avobenzone - UNII:G63QQF2NOX) Avobenzone0.75 g  in 100 mL
Inactive Ingredients
Ingredient NameStrength
Aloe Vera Leaf (UNII: ZY81Z83H0X)  
AminomethylPropanol (UNII: LU49E6626Q)  
AMMONIUM ACRYLOYLDIMETHYLTAURATE/VP COPOLYMER (UNII: W59H9296ZG)  
ALKYL (C12-15) BENZOATE (UNII: A9EJ3J61HQ)  
Camellia Oleifera Leaf (UNII: 5077EL0C60)  
Carthamus Tinctorius Seed Oleosomes (UNII: 9S60Q72309)  
.Alpha.-Tocopherol Acetate (UNII: 9E8X80D2L0)  
Glycerin (UNII: PDC6A3C0OX)  
Phenoxyethanol (UNII: HIE492ZZ3T)  
Ethylhexylglycerin (UNII: 147D247K3P)  
PHENYL TRIMETHICONE (UNII: DR0K5NOJ4R)  
Water (UNII: 059QF0KO0R)  
Packaging
#Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
1NDC: 63505-008-01200 mL in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product04/15/201712/30/2019
Marketing Information
Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
OTC monograph not finalpart35204/15/201712/30/2019
Labeler - Yves Rocher North America Inc. (201826448)

Revised: 12/2018