MONTEBAN 45- narasin granule

Monteban 45 by

Drug Labeling and Warnings

Monteban 45 by is a Animal medication manufactured, distributed, or labeled by Elanco US Inc.. Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Elanco™

Net Weight 25 kg (55.12 lb)

(narasin Type A medicated article)

For Use in Broiler Chicken Feeds Only

Do Not Feed Undiluted.

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Active Drug Ingredient: narasin ........................................................... 45 g per lb

For the prevention of coccidiosis caused by Eimeria necatrix, E. tenella, E. acervulina, E. brunetti, E. mivati, and E. maxima.

Important: Must be thoroughly mixed in feeds before use.

Mixing Directions:

Type C Feeds - Amounts of Monteban 45 necessary to manufacture one ton of Type C medicated feed containing 54 to 90 g narasin are shown in the table. A preblend of Monteban in 15 - 20 lbs of feed should be made before incorporating into the total amount of finished Type C medicated feed.

The drug concentration should be adjusted to meet the severity of the coccidial challenge, which varies with environmental and management conditions.

• Narasin Type C Concentration (Grams/Ton): Monteban ; (Lbs/Ton of Type C Feed)
• 54596368728190: Lbs ; 1.20; 1.31; 1.40; 1.51; 1.60; 1.80; 2.00

Type B Feeds - Amounts of Monteban 45 necessary to manufacture one ton of Type B medicated feed containing up to 5,400 g narasin are shown in the table.

• Narasin Type B Concentration (Grams/Ton): Monteban ; (Lbs/Ton of Type B feed)
• 1 ,3502,7005,400: 30; 60; 120

Feeding Directions — Feed the resulting Type C medicated feed continuously as the sole ration.

CAUTION: Do not allow adult turkeys, horses or other equines access to narasin formulations. Ingestion of narasin by these species has been fatal

NOT FOR HUMAN USE

WARNINGS

WARNING: When mixing and handling Monteban, use protective clothing, impervious gloves and a dust mask. Operators should wash thoroughly with soap and water after handling. If accidental eye contact occurs, immediately rinse thoroughly with water.

Store at or below 25° C (77° F). Excursions permitted to 37° C (99° F). Not to be used after the date printed at top of bag.

PRINTED WITH SOY INK™

TAKE TIME

OBSERVE LABEL
DIRECTIONS

Monteban, Elanco and the diagonal bar logo are trademarks of Elanco or its affiliates.

Restricted Drug (California) - Use Only as Directed

Approved by FDA under NADA # 118-980
Elanco US Inc.

Greenfield, IN 46140, USA

To report adverse effects, access medical information, or obtain additional product information, call 1-800-428-4441 .

BG102243X

Monteban™45TM

Elanco™

Peso Neto: 25 kg

(55.12 libras)

(narasina Artículo medicado tipo A)

Solo para uso en alimento para pollos de engorde

No administrar sin diluir

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Principio activo: narasina 100 g/kg (45 g/lb)

Para la prevención de la coccidiosis causada por Eimeria necatrix, E. tenella, E. acervulina, E. brunetti, E. mivati y E. maxima.

Importante: Debe mezclarse bien con el alimento antes de usar.

Instrucciones de mezclado:

Alimentos tipo C: En la tabla se muestran las cantidades de Monteban 45 necesarias para elaborar una tonelada corta de alimento tipo C medicado que contenga de 54 a 90 g de narasina. Se recomienda hacer una premezcla de Monteban en 7 a 10 kg (15 a 20 lb) de alimento antes de incorporarla a la cantidad total del alimento medicado tipo C terminado. La concentración del fármaco debe ajustarse de acuerdo con la gravedad de la infestación coccidial, que varÍa con las condiciones medioambientales y de manejo.

Narasina; en concentración para alimentos tipo C; (g/ton corta)	Monteban; (lb/ton corta de alimento tipo C)	Narasina; (g/ton métrica)	Monteban; (kg/ton métrica)
g; 54; 59; 63; 68; 72; 81; 90	lb; 1.20; 1 .31; 1 .40; 1 .51; 1.60; 1.80; 2.00	g; 60; 65; 70; 75; 80; 90; 100	kg; 0.600; 0.650; 0.700; 0.750; 0.800; 0.900; 1.000

Alimentos tipo B: En la tabla se muestran las cantidades de Monteban 45 necesarias para elaborar una tonelada corta de alimento medicado tipo B con un contenido de hasta 5,400 g de narasina.

Narasina; en concentración para alimentos tipo B; (g/ton corta)	Monteban; (lb/ton corta de alimento tipo B)	Narasina; (g/ton métrica)	Monteban; (kg/ton métrica)
1 ,350; 2,700; 5,400	30; 60; 120	1 ,500; 3,000; 6,000	15.0; 30.0; 60.0

Instrucciones de administración: Administrar el alimento medicado tipo C resultante de manera continua como la única ración.

PRECAUCIÓN: No permita que pavos adultos, caballos u otros equinos tengan acceso a formulaciones con narasina. La ingestión de narasina por estas especies ha sido mortal.

NO USAR EN SERES HUMANOS

WARNINGS

ADVERTENCIA: Cuando se mezcle o manipule Monteban use ropa protectora, guantes impermeables y mascarilla contra polvo. Los operarios deben lavarse bien con agua y jabón tras manipular el producto. Si ocurre contacto accidental con los ojos, se deberán enjuagar inmediatamente con agua abundante.

Conservar a una temperatura igual o menor a 25 ° C (77 ° F). Se permiten variaciones hasta 37 ° C (99 ° F). No se deberá usar después de la fecha impresa en la parte superior del saco.

Monteban, Elanco y el logo de la barra diagonal son marcas de Elanco o sus afiliadas.

Medicamento Restringido (California) - Usar solo según las indicaciones Aprobado por la FDA bajo NADA # 118-980

Elanco US Inc.

Greenfield, IN 46140,

Estados Unidos de América

Para notificar de efectos adversos, tener acceso a información médica u obtener información adicional sobre el producto, llame al 1-800-428-4441 .

Principal Display Panel - Monteban 45 Label

Elanco™

Monteban™45

™

Net Weight 25 kg
(55.12 lb)

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Monteban™45

™

Elanco™

Peso Neto: 25 kg

(55.12 libras)

(narasina ArtÍculo medicado tipo A)

INGREDIENTS AND APPEARANCE

MONTEBAN 45 
narasin granule

Product Information
Product Type	OTC TYPE A MEDICATED ARTICLE ANIMAL DRUG	Item Code (Source)	NDC: 58198-0510
Route of Administration	ORAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
narasin (UNII: DZY9VU539P) (narasin - UNII:DZY9VU539P)	narasin	100 g  in 1 kg

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
RICE BRAN (UNII: R60QEP13IC)
LIGHT MINERAL OIL (UNII: N6K5787QVP)

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 58198-0510-1	22.68 kg in 1 BAG

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
NADA	NADA118980	10/16/2012

Labeler - Elanco US Inc. (966985624)

Establishment
Name	Address	ID/FEI	Business Operations
Elanco Clinton Laboratories		039138631	API MANUFACTURE, MANUFACTURE, PACK, LABEL