NUDESCREEN DEWY ILLUMINATING GLOW SPF 30 - SUNKISSED GLOW- zinc oxide sunscreen lotion

NUDESCREEN DEWY ILLUMINATING GLOW SPF 30 - Sunkissed Glow by

Drug Labeling and Warnings

NUDESCREEN DEWY ILLUMINATING GLOW SPF 30 - Sunkissed Glow by is a Otc medication manufactured, distributed, or labeled by Bentley Laboratories, LLC, Nudestix Inc. Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

ACTIVE INGREDIENT

Drug Facts / Info-Médicament

ACTIVE INGREDIENTS (W/W) / INGRÉDIENTS
ACTIFS (P/P): ZINC OXIDE 15% /
OXYDE DE ZINC 15%

PURPOSE

Purpose / Utilite

Sun Protectant

INDICATIONS & USAGE

Uses / Usages Sun Protection Factor 30 Sunscreen Helps prevent sunburn Broad Spectrum (SPF 30) UVA/UVB Protection If used as directed with other sun protection measures [see Directions], decreases the risk of skin cancer and early skin aging caused by the sun. / Facteur de protection solaire 30 Crème solaire Aide à prévenir les coups de soleil F.P.S. 30 à Large spectre Protection UVA/UVB Si le produit est utilisé selon les instructions et avec d’autres mesures de protection contre le soleil [voir les Mode d’emploi], le risque de cancer de la peau et de vieillissement prématuré de la peau causé par le soleil est réduit.

WARNINGS

Warnings / Mises en garde

For external use only / Pour usage externe seulement

When using this product avoid contact with eyes. If contact occurs, rinse thoroughly with water. / Lorsque vous utilisez ce produit éviter tout contact avec les yeux. Le cas échéant, bien rincer avec de l’eau.

Stop use and consult a health care practitioner if rash occurs. / Arrêter l’utilisation et consultez un professionnel de la santé en cas d’éruption cutanée

KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN

Keep out of reach of children. If swallowed, call a poison control centre or get medical help right away. 
/ Tenir hors de portée des enfants. En cas d’ingestion, appeler immédiatement un centre antipoison ou obtenir une
assistance médicale.

DO NOT USE

Do not use on damaged or broken skin/
Ne pas utiliser sur une peau abîmée ou ouverte

DOSAGE & ADMINISTRATION

Directions / Mode d’emploi
Adults and children over 6 months. Apply generously and evenly 15 minutes before sun exposure. Reapply at least every 2 hours. / Adultes et enfants de plus de 6 mois Appliquer abondamment/généreusement (et uniformément) 15 minutes avant l’exposition au soleil Appliquer de nouveau au moins toutes les 2 heures Sun Protection Measures: Spending time in the sun increases your risk of skin cancer and early skin aging. To decrease this risk, regularly use a sunscreen with a Broad-Spectrum SPF value of 15 or higher and other sun protection measures including: limit time in the sun, especially from 10 a.m. - 2 p.m. / 11 a.m. – 3 p.m. Wear long-sleeved shirts, pants, hats, and sunglasses Test on a small area of skin before first use. If irritation occurs (within 24 hours), use a different product Use a water-resistant sunscreen if swimming or sweating Children under 6 months of age: ask a doctor / Mesures de protection solaire: Passer du temps au soleil augmente le risque de cancer de la peau et du vieillissement prématuré de la peau. Afin de diminuer ce risque, il convient d’utiliser régulièrement un écran solaire avec un F.P.S. à large spectre d’au moins 15 et d’appliquer d’autres mesures de protection contre le soleil, telles que: limiter le temps passé au soleil, notamment entre 10h - 14h / 11h - 15h Porter des chemises à manches longues, des pantalons, un chapeau et des lunettes de soleil. Avant d’utiliser, appliquer sur une petite surface de la peau. Si une irritation se produit (dans un délai de 24 heures), utiliser une autre produit que celui-ci. Utiliser un écran solaire résistant à l’eau lors d’une activité aquatique ou s’il y a transpiration. Enfants de moins de 6 mois: consulter un médecin

INACTIVE INGREDIENT

Inactive ingredients / Ingrédients inactifs
Aqua/Water/Eau, Coconut Alkanes, Caprylic/Capric Triglyceride, Propanediol,
Polyglyceryl-4 Diisostearate/Polyhydroxystearate/Sebacate, Coco-Caprylate/
Caprate, Methyl Dihydroabietate, Spirulina Platensis Extract, C15-19 Alkane,
Sodium Chloride, Octyldodecanol, Distarch Phosphate, Isostearic Acid,
Polyhydroxystearic Acid, 1,2-Hexanediol, Benzyl Alcohol, Hydroxyacetophenone,
Zinc Stearate, Quaternium-90 Bentonite, Ethyl Ferulate, Mica, Triethyl Citrate,
Butylene Glycol, Lactobacillus Ferment*, Silica, Passiflora Edulis Fruit Extract,
Sorbitan Oleate, Camellia Sinensis Leaf Extract, Iron Oxides, Bronze Powder.

OTHER SAFETY INFORMATION

Other information/ Autres renseignements
Protect the product in this container from excessive
heat and direct sun.
/ Protégez le produit dans ce récipient de la chaleur
excessive et du soleil direct.

QUESTIONS

Questions? www.nudestix.com
Made in USA with globally sourced components
/ fabriqué aux etats-unis avec des composants
sourcés dans le monde

NUDESCREEN DEWY ILLUMINATING GLOW SPF 30 - Sunkissed Glow

----------------------------------------------------

NUDESTIX​™ 

NUDESCREEN DEWY ILLUMINATING GLOW
FR-NUDESCREEN DEWY ILLUMINATING GLOW
TINT / TEINTE: SUNKISSED GLOW

NET WT./POIDS NET: 50 mL / 1.69 FL OZ US

NPN
IMPORTED BY/
IMPORTÉ PAR:
NUDESTIX INC.,
274 EDGELEY BLVD.,
VAUGHAN, CANADA
L4K 3Y4

Carton

res

INGREDIENTS AND APPEARANCE

NUDESCREEN DEWY ILLUMINATING GLOW SPF 30 - SUNKISSED GLOW 
zinc oxide sunscreen lotion

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 54111-194
Route of Administration	TOPICAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
ZINC OXIDE (UNII: SOI2LOH54Z) (ZINC CATION - UNII:13S1S8SF37)	ZINC CATION	15 g  in 100 mL

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
WATER (UNII: 059QF0KO0R)
COCONUT ALKANES (UNII: 1E5KJY107T)
CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE (UNII: C9H2L21V7U)
PROPANEDIOL (UNII: 5965N8W85T)
POLYGLYCERYL-4 DIISOSTEARATE/POLYHYDROXYSTEARATE/SEBACATE (UNII: 687U3PEB2Y)
COCO-CAPRYLATE/CAPRATE (UNII: 8D9H4QU99H)
METHYL DIHYDROABIETATE (UNII: 7666FJ0J9F)
SPIRULINA PLATENSIS (UNII: 9L3TIH1UUE)
C15-19 ALKANE (UNII: CI87N1IM01)
SODIUM CHLORIDE (UNII: 451W47IQ8X)
OCTYLDODECANOL (UNII: 461N1O614Y)
DISTARCH PHOSPHATE, CORN (UNII: JFB4DJZ8BR)
ISOSTEARIC ACID (UNII: X33R8U0062)
POLYHYDROXYSTEARIC ACID STEARATE (UNII: 8KQ7I65XZE)
1,2-HEXANEDIOL (UNII: TR046Y3K1G)
BENZYL ALCOHOL (UNII: LKG8494WBH)
HYDROXYACETOPHENONE (UNII: G1L3HT4CMH)
ZINC STEARATE (UNII: H92E6QA4FV)
QUATERNIUM-90 BENTONITE (UNII: 97K5YEF88C)
ETHYL FERULATE (UNII: 5B8915UELW)
MICA (UNII: V8A1AW0880)
TRIETHYL CITRATE (UNII: 8Z96QXD6UM)
BUTYLENE GLYCOL (UNII: 3XUS85K0RA)
LIMOSILACTOBACILLUS FERMENTUM (UNII: 2C1F12C6AP)
SILICA (UNII: ETJ7Z6XBU4)
PASSIFLORA EDULIS FRUIT (UNII: 602YE42W5R)
SORBITAN OLEATE (UNII: 06XEA2VD56)
CAMELLIA SINENSIS LEAF (UNII: W2ZU1RY8B0)
FERROUS OXIDE (UNII: G7036X8B5H)
BRONZE POWDER (UNII: 789U1901C5)

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 54111-194-01	1 in 1 CARTON	03/23/2026
1		50 mL in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC Monograph Drug	M020	03/23/2026

Labeler - Bentley Laboratories, LLC (068351753)

Registrant - Nudestix Inc (202872511)