FDA.reportPublic FDA data

Polvos Compactos de alta cobertura con FPS 20 Cocoa

Manufacturer
BEL STAR S A
Effective date
2023-12-18
Label type
HUMAN OTC DRUG LABEL
Version
3
Source
legacy-cache
Hydrated at
2026-08-01 21:17:50

Label at a glance#

ProductPolvos Compactos de alta cobertura con FPS 20 Crema
Active ingredientOCTINOXATE
Label structure17 sections

Label contents#

Full prescribing information#

OTC - ACTIVE INGREDIENT SECTION

Active Ingredients Purpose

Octinoxate 5.0% Sunscreen

OTC - PURPOSE SECTION

Uses

Helps Prevent Sunburn

OTC - KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN SECTION

Keep out reach of children.If swallowed get medical help or contact a Poison Control Center right away.

INDICATIONS & USAGE SECTION

Stop use and ask a doctor ifrash occurs.

WARNINGS SECTION

Warnings

Skin Cancer/Skin Aging Alert:Spending time in the sun increases your risk of skin cancer and early skin aging. This product has been shown only to help prevent sunburn notskin cancer or early skin aging.

Do not useon damaged or broken skin
When using this productkeep out of eyes. Rinse with water to remove
For external use only

DOSAGE & ADMINISTRATION SECTION

Directions

Apply generously and evenly 15 minutes before sun exposure

Reapply at least every 2 hours.

Use a water-resistant sunscreen if swimming or sweating
Children under 6 months of age: ask a doctor.

OTHER SAFETY INFORMATION

Other information

  • Protect the product in this container from excessive heat and direct sun

INACTIVE INGREDIENT SECTION

Inactive ingredients:mica, talc, zinc stearate, methyl methacrylate crosspolymer, boron nitride, dimethicone, octyldodecanol, trimethylsiloxysilicate, perfluorooctyl triethoxysilane, tocopheryl acetate, magnesium myristate, phenoxyethanol, caprylyl glycol, fragrance, chlorphenesin, benzyl alcohol, linalool, hexyl cinnamal, limonene. May Contain:titanium dioxide, iron oxides.

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Cyzone

Studio Look

Polvos Compactos de alta cobertura con FPS 20 Crema

Net wt. 0.24 oz 7g

Polvos compactos SPF 20Polvos compactos SPF 20

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Cyzone

Studio Look

Polvos Compactos de alta cobertura con FPS 20 Flan

Net wt. 0.24 oz 7g

Polvos compactos 2Polvos compactos 2

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Cyzone

Studio Look

Polvos Compactos de alta cobertura con FPS 20 Alfajor

Net wt. 0.24 oz 7g

Polvos compactos 3Polvos compactos 3

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL


Cyzone

Studio Look

Polvos Compactos de alta cobertura con FPS 20 Waffle

Net wt. 0.24 oz 7g

Polvos compactos 4Polvos compactos 4

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Cyzone

Studio Look

Polvos Compactos de alta cobertura con FPS 20 Cocada

Net wt. 0.24 oz 7g

Polvos Compactos 5Polvos Compactos 5

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Cyzone

Studio Look

Polvos Compactos de alta cobertura con FPS 20 Capuccino

Net wt. 0.24 oz 7g

Polvos compactos 6Polvos compactos 6

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Cyzone

Studio Look

Polvos Compactos de alta cobertura con FPS 20 Manjar

Net wt. 0.24 oz 7g

Polvos compactos 7Polvos compactos 7

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Cyzone

Studio Look

Polvos Compactos de alta cobertura con FPS 20 Mocha

Net wt. 0.24 oz 7g

Polvos Compactos 8Polvos Compactos 8

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Cyzone

Studio Look

Polvos Compactos de alta cobertura con FPS 20 Cocoa

Net wt. 0.24 oz 7g

Polvos Compactos 9Polvos Compactos 9

DailyMed Dashboard NDC Coverage#

NDC, Dashboard title, SPL version table
NDCDashboard titleSPL versionValidationDashboard ZIP
14141-854POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 CREMA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 FLAN (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 ALFAJOR (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 WAFFLE (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 COCADA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 CAPUCCINO (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 MANJAR (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 MOCHA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 COCOA (OCTINOXATE) POWDER [BEL STAR S A]3Legacy NDC20231219_d17be187-c33b-471f-9362-c2bde7dd2107.zip
14141-855POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 CREMA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 FLAN (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 ALFAJOR (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 WAFFLE (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 COCADA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 CAPUCCINO (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 MANJAR (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 MOCHA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 COCOA (OCTINOXATE) POWDER [BEL STAR S A]3Legacy NDC20231219_d17be187-c33b-471f-9362-c2bde7dd2107.zip
14141-856POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 CREMA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 FLAN (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 ALFAJOR (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 WAFFLE (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 COCADA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 CAPUCCINO (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 MANJAR (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 MOCHA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 COCOA (OCTINOXATE) POWDER [BEL STAR S A]3Legacy NDC20231219_d17be187-c33b-471f-9362-c2bde7dd2107.zip
14141-857POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 CREMA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 FLAN (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 ALFAJOR (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 WAFFLE (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 COCADA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 CAPUCCINO (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 MANJAR (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 MOCHA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 COCOA (OCTINOXATE) POWDER [BEL STAR S A]3Legacy NDC20231219_d17be187-c33b-471f-9362-c2bde7dd2107.zip
14141-858POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 CREMA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 FLAN (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 ALFAJOR (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 WAFFLE (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 COCADA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 CAPUCCINO (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 MANJAR (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 MOCHA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 COCOA (OCTINOXATE) POWDER [BEL STAR S A]3Legacy NDC20231219_d17be187-c33b-471f-9362-c2bde7dd2107.zip
14141-859POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 CREMA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 FLAN (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 ALFAJOR (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 WAFFLE (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 COCADA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 CAPUCCINO (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 MANJAR (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 MOCHA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 COCOA (OCTINOXATE) POWDER [BEL STAR S A]3Legacy NDC20231219_d17be187-c33b-471f-9362-c2bde7dd2107.zip
14141-860POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 CREMA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 FLAN (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 ALFAJOR (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 WAFFLE (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 COCADA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 CAPUCCINO (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 MANJAR (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 MOCHA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 COCOA (OCTINOXATE) POWDER [BEL STAR S A]3Legacy NDC20231219_d17be187-c33b-471f-9362-c2bde7dd2107.zip
14141-861POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 CREMA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 FLAN (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 ALFAJOR (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 WAFFLE (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 COCADA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 CAPUCCINO (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 MANJAR (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 MOCHA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 COCOA (OCTINOXATE) POWDER [BEL STAR S A]3Legacy NDC20231219_d17be187-c33b-471f-9362-c2bde7dd2107.zip
14141-862POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 CREMA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 FLAN (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 ALFAJOR (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 WAFFLE (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 COCADA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 CAPUCCINO (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 MANJAR (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 MOCHA (OCTINOXATE) POWDER POLVOS COMPACTOS DE ALTA COBERTURA CON FPS 20 COCOA (OCTINOXATE) POWDER [BEL STAR S A]3Legacy NDC20231219_d17be187-c33b-471f-9362-c2bde7dd2107.zip

Products#

Every source-derived product name is available through these pages.

DailyMed product names page 1 of 1 · 33 matching rows.

NDC Codes#

Product NDC, Package NDC table
Product NDCPackage NDC
14141-85414141-854-01
14141-85514141-855-01
14141-85614141-856-01
14141-85714141-857-01
14141-85814141-858-01
14141-85914141-859-01
14141-86014141-860-01
14141-86114141-861-01
14141-86214141-862-01

Ingredients#

Every source-derived ingredient row is available through these pages.

DailyMed ingredient rows page 1 of 6 · 216 matching rows.

Name, UNII, Kind table
NameUNIIKind
FERRIC OXIDE YELLOWEX438O2MRTIACT
LINALOOL, (+/-)-D81QY6I88EIACT
LIMONENE, (+)-GFD7C86Q1WIACT
FERRIC OXIDE RED1K09F3G675IACT
CHLORPHENESINI670DAL4SZIACT
BENZYL ALCOHOLLKG8494WBHIACT
.ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE9E8X80D2L0IACT
.ALPHA.-HEXYLCINNAMALDEHYDE7X6O37OK2IIACT
METHYL METHACRYLATE/GLYCOL DIMETHACRYLATE CROSSPOLYMEREG97988M5QIACT
TITANIUM DIOXIDE15FIX9V2JPIACT
DIMETHICONE92RU3N3Y1OIACT
TRIMETHYLSILOXYSILICATE (M/Q 1.0-1.2)78GX033D7IIACT
FERROSOFERRIC OXIDEXM0M87F357IACT
TALC7SEV7J4R1UIACT
ZINC STEARATEH92E6QA4FVIACT
TRIMETHYLSILOXYSILICATE (M/Q 0.6-0.8)5041RX63GNIACT
PERFLUOROOCTYL TRIETHOXYSILANE814P46684UIACT
MAGNESIUM MYRISTATEZ1917F0578IACT
PHENOXYETHANOLHIE492ZZ3TIACT
CAPRYLYL GLYCOL00YIU5438UIACT
MICAV8A1AW0880IACT
BORON NITRIDE2U4T60A6YDIACT
OCTYLDODECANOL461N1O614YIACT
OCTINOXATE4Y5P7MUD51ACTIB
FERRIC OXIDE YELLOWEX438O2MRTIACT
LINALOOL, (+/-)-D81QY6I88EIACT
LIMONENE, (+)-GFD7C86Q1WIACT
FERRIC OXIDE RED1K09F3G675IACT
BENZYL ALCOHOLLKG8494WBHIACT
.ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE9E8X80D2L0IACT
.ALPHA.-HEXYLCINNAMALDEHYDE7X6O37OK2IIACT
TITANIUM DIOXIDE15FIX9V2JPIACT
TRIMETHYLSILOXYSILICATE (M/Q 1.0-1.2)78GX033D7IIACT
FERROSOFERRIC OXIDEXM0M87F357IACT
PHENOXYETHANOLHIE492ZZ3TIACT
METHYL METHACRYLATE/GLYCOL DIMETHACRYLATE CROSSPOLYMEREG97988M5QIACT
DIMETHICONE92RU3N3Y1OIACT
TALC7SEV7J4R1UIACT
ZINC STEARATEH92E6QA4FVIACT
TRIMETHYLSILOXYSILICATE (M/Q 0.6-0.8)5041RX63GNIACT

Source Document#

Source XML

openFDA label cross-check#

OpenFDA label data provides additional search and identifier links. DailyMed’s Structured Product Label is the canonical label on FDA.report. Matching records are deduplicated before they are shown below.

Matched openFDA labels page 1 of 1 · 1 matching rows.

Brand, Generic, Manufacturer table
BrandGenericManufacturerSPL set IDEffective dateAvailable safety fieldsJoin
0cd52151-104d-6187-e063-6294a90a5186d17be187-c33b-471f-9362-c2bde7dd21072023-12-18WarningsExact identifier
spl id: 0cd52151-104d-6187-e063-6294a90a5186
spl set id: d17be187-c33b-471f-9362-c2bde7dd2107

Reported adverse events (FAERS/openFDA)#

Adverse event summaries are temporarily unavailable. Other product information remains available.