BANANA BOAT ULTRA DEFENSE SPF 30 FOR LATAM- homosalate and octinoxate and octisalate and octocrylene and oxybenzone and avobenzone spray

Banana Boat Ultra Defense SPF 30 for LATAM by

Drug Labeling and Warnings

Banana Boat Ultra Defense SPF 30 for LATAM by is a Otc medication manufactured, distributed, or labeled by Accra-Pac, Inc.. Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Active Ingredients

Homosalate 0.0878mL / 1mL

Octinoxate 0.05mL / 1mL

Octisalate 0.05mL / 1mL

Octocrylene 0.025mL / 1mL

Oxybenzone 0.05mL / 1mL

Avobenzone 0.03mL / 1mL

INSTRUCCIONES:

Aplíquese generosamente o libremente media hora antes de la exposición al sol y como sea necesario. Para mantener la protección, repita cada dos horas al transpirar, bañarse, o secarse. Es necesario reiterar la aplicación para mantener la efectividad del producto.

PRECAUCIONES:

Para uso externo. Puede causar irritación a los ojos. Suspenda su empleo si se presentan signos de irritación o salpullido. No exponer lactantes y niños menores a radiación solar. Para niños menores de seis (6) meses consulte al médico. La exposición excesiva al sol es un peligro importante para la salud. Inflamable. No pulverizar cerca de llama. No perforar ni incinerar. No exponer al sol ni a temperaturas superiores a 50 C. Proteger los ojos durante la aplicación. Mantener fuera del alcance de los niños. Contiene oxibenzona.

INGREDIENTS:

Aqua, Octocrylene, Benzophenone-3 (oxibenzona), Butyl Methoxydibenzoylmethane, Ethylhexyl Benzoate, Cetearyl Alcohol, Dicetyl Phosphate, Ceteth-10 Phosphate, Butyloctyl Salicylate, Retinyl Palmitate, Ascorbic Acid, Tocopheryl Acetate, PEG-8 Dimethicone, Sodium Propoxyhydroxypropyl Thiosulfate Silica, Octyldodecanol, Silica, Aloe barbadensi, Polymethyl Methacrylate, Phenethyl Benzoate, Polymethylsilsesquioxane, Diisopropyl Adipate, VP/Eicosene Copolymer, Coco-Glucoside, Caprylyl Glycol, Glycerin, Dimethicone, Paraffin, Acrylates/ C12-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Disodium EDTA, Xanthan Gum, Triethanolamine, Phenoxyethanol, Propylparaben, Methylparaben, Parfum

INGREDIENTES:

Agua, Octocrileno, Benzofenona-3 (oxibenzona), Butil metoxidibenzoilmetano, Etilhexil benzoate, Alcohol cetearílico, Dicetil fosfato, Cetet-10 fosfato, Salicilato de butiloctil, Palmitato de retinilo, Ácido ascórbico, Acetato de tocoferilo, PEG-8 dimeticona, Propoxihidroxipropil tiosulfato sódico de sílice, Octildodecanol, Sílice, Aloe barbadensis, Polimetil met acrilato, Benzoato de fenil etilo, Polimetilsilsesquioxano, Diisopropil adipato, Copolímero VP/eicosene, Coco-glucósido, Caprilil glycol, Glicerina, Dimeticona, Parafina, Crospolímero de acrilatos/C12-30 alquil acrilato, Ácido etilendiaminotetraacético disódico (EDTA), Goma xantana, Trietanolamina, Fenoxietanol, Propilparabeno, Metilparabeno, Perfume

Distributed by:
ENERGIZER ARGENTINA,
S.A.Tucumán 540, Piso 22 "A"
C.A.B.A. Legajo No. 2705 Producto
Cosmético. Aprobado según
Resolución 155/98 Tel. At. al Cons.
(011) 4742 - 8193.

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

UltraMistTM
Fácil Aplicación
BANANA
BOATTM
Ultra Defense
Protector Solar con Fotoprotección
Avanzada UVA y UVB
FPS 30
AvoTriplexTM
Alta protección UVA
Probado en el sol
y laboratorio
Protege y Refresca
Fácil Aplicación y Absorción
Contiene Aloe Vera
Muy Resistente el Agua
Contenido neto 177 ml

INGREDIENTS AND APPEARANCE

BANANA BOAT ULTRA DEFENSE SPF 30 FOR LATAM 
homosalate and octinoxate and octisalate and octocrylene and oxybenzone and avobenzone spray

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 17630-2023
Route of Administration	TOPICAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
HOMOSALATE (UNII: V06SV4M95S) (HOMOSALATE - UNII:V06SV4M95S)	HOMOSALATE	0.0878 mL  in 1 mL
OCTINOXATE (UNII: 4Y5P7MUD51) (OCTINOXATE - UNII:4Y5P7MUD51)	OCTINOXATE	0.05 mL  in 1 mL
OCTISALATE (UNII: 4X49Y0596W) (OCTISALATE - UNII:4X49Y0596W)	OCTISALATE	0.05 mL  in 1 mL
OCTOCRYLENE (UNII: 5A68WGF6WM) (OCTOCRYLENE - UNII:5A68WGF6WM)	OCTOCRYLENE	0.025 mL  in 1 mL
OXYBENZONE (UNII: 95OOS7VE0Y) (OXYBENZONE - UNII:95OOS7VE0Y)	OXYBENZONE	0.05 mL  in 1 mL
AVOBENZONE (UNII: G63QQF2NOX) (AVOBENZONE - UNII:G63QQF2NOX)	AVOBENZONE	0.03 mL  in 1 mL

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
CETOSTEARYL ALCOHOL (UNII: 2DMT128M1S)
DIHEXADECYL PHOSPHATE (UNII: 2V6E5WN99N)
VITAMIN A PALMITATE (UNII: 1D1K0N0VVC)
ASCORBIC ACID (UNII: PQ6CK8PD0R)
.ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE, D- (UNII: A7E6112E4N)
OCTYLDODECANOL (UNII: 461N1O614Y)
SILICON DIOXIDE (UNII: ETJ7Z6XBU4)
DIISOPROPYL ADIPATE (UNII: P7E6YFV72X)
CAPRYLYL GLYCOL (UNII: 00YIU5438U)
GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
DIMETHICONE (UNII: 92RU3N3Y1O)
PARAFFIN (UNII: I9O0E3H2ZE)
EDETATE DISODIUM (UNII: 7FLD91C86K)
XANTHAN GUM (UNII: TTV12P4NEE)
TROLAMINE (UNII: 9O3K93S3TK)
PHENOXYETHANOL (UNII: HIE492ZZ3T)
PROPYLPARABEN (UNII: Z8IX2SC1OH)
METHYLPARABEN (UNII: A2I8C7HI9T)
ALOE VERA LEAF (UNII: ZY81Z83H0X)

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 17630-2023-1	177 mL in 1 CAN

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC MONOGRAPH FINAL	part352	06/09/2009

Labeler - Accra-Pac, Inc. (024213616)

Establishment
Name	Address	ID/FEI	Business Operations
Accra-Pac, Inc.		024213616	MANUFACTURE