CICLOFERON- benzalkonium chloride and lidocaine hydrochloride gel

CICLOFERON by

Drug Labeling and Warnings

CICLOFERON by is a Otc medication manufactured, distributed, or labeled by MarcasUSA LLC, Laboratorios Liomont, S.A. de C.V.. Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

ACTIVE INGREDIENT

• Active ingredients Benzalkonium Chloride 0.13% Lidocaine Hydrochloride 2%: Purpose ; Topical antiseptic ; Topical analgesic

PURPOSE

Uses

• provides temporary relief of pain associated with cold sores and fever blisters
• first aid to help protect against infection in minor cuts, scrapes, burns

Warnings

For external use only

Do not use in the eyes or apply over large areas of the body. In case of deep puncture wounds, animal bites, or serious burns, consult a doctor.

Do not use

• for more than 7 days unless told to do so by a doctor
• more than directed
• if you are allergic to any ingredient in this product

When using this product

• avoid contact with the eyes

Stop use and ask a doctor if

• condition worsens
• symptoms last more than 7 days or clear up and occur again within a few days
• swelling, rash or fever develops

Keep out of reach of children

If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center immediately.

Directions

• clean the affected area
• apply a small amount of this product to the affected area 1 to 3 times daily
• may be covered with a sterile bandage
• children under 12 years of age, consult a doctor

Other Information

store at 20° to 25°C (68° to 77°F)

Inactive Ingredients

hypromellose, methylparaben, propylene glycol, water, polysorbate 80

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Manufactured by/Hecho en México por:
LABORATORIOS LIOMONT, S.A. DE C.V.
A. López Mateos 68. Cuajimalpa 05000
México, DF
Distributed by/Distribuido por: MarcasUSA, LLC
El Segundo, CA 90245
Questions? Call Toll-Free 1-800-428-9489
¿Preguntas? Llame Gratis al 1-800-428-9489

Datos de Medicamento

ACTIVE INGREDIENT

• Ingredientes Activos Cloruro de Benzalkonio 0.13% Clorhidrato de Lidocaina 2%: Propósito ; Antiséptico tópico ; Analgésico tópico

Usos

• alivio temporal del dolor asociado con el herpes labial y ampollas de fiebre
• primeros auxilios para ayudar a proteger contra la infección de cortes, raspaduras y quemaduras menores

Precauciones

Sólo para uso externo:

No usar en los ojos ni aplique sobre grandes zonas de el cuerpo. En caso de heridas punzantes profundas, mordeduras de animales o quemaduras graves, consulte a un médico.

No se use

• por más de 7 días a menos que así lo indique un médico
• más de lo indicado
• si usted es alérgico a cualquiera de los ingredientes de este producto

Al utilizar este producto

• evite el contacto con los ojos

Suspenda su uso y consulte a su médico si

• la condición empeora
• los síntomas no desaparecen en 7 días o reaparecen a los pocos dias
• desarrolla hinchazón, comezón o fiebre

Mantener fuera del alcance de los niños.

En caso de ingerir el producto obtenga ayuda médica o contacte a un Poison Control Center inmediatamente.

Modo de Empleo

• limpiar el área afectada
• Aplique una pequeña cantidad de este producto en la área afectada de 1 a 3 veces al día
• pueden ser cubiertos con un vendaje estéril
• niños menores de 12 años de edad, consulte a un médico

Otra información

mantenga a una temperatura de 20°a 25°C (68° a 77°F)

Ingredientes Inactivos

hipromelosa, metilparabeno, propilenglicol, agua, polisorbato 80

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Manufactured by/Hecho en México por:
LABORATORIOS LIOMONT, S.A. DE C.V.
A. López Mateos 68. Cuajimalpa 05000
México, DF
Distributed by/Distribuido por: MarcasUSA, LLC
El Segundo, CA 90245
Questions? Call Toll-Free 1-800-428-9489
¿Preguntas? Llame Gratis al 1-800-428-9489

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

FAST PAIN RELIEF
ALIVIO RÁPIDO DEL DOLOR

CLEAR GEL APPLIES INVISIBLE
GEL TRANSPARENTE APLICA INVISIBLE

NDC: 75940-122-04

Net wt 0.14oz / Peso Neto 4g

Clear Gel

CICLOFERON®

COLD SORE
treatment

tratamiento para
FUEGOS

Manufactured by/Hecho en México por:
LABORATORIOS LIOMONT, S.A. DE C.V.
A. López Mateos 68. Cuajimalpa 05000
México, DF

Distributed by/Distribuido por:
MarcasUSA, LLC
El Segundo, CA 90245
Questions? Call Toll-Free 1-800-428-9489
¿Preguntas? Llame Gratis al 1-800-428-9489

2X Medicine
Cicloferon

NDC: 75940-122-05

LIOMONT

0.13% benzalkonium chloride/2% lidocaine hydrochloride

COLD SORE Treatment / Tatamiento para FUEGOS

RAPIDRELIEV​TM​ FORMULA

Relieves Pain AND Fights Virus

INSTANT RELIEF from Pain

CLINICAL PROVEN to reduce spread of cold sores

CLEAR GEL invisible and odorless

Net wt 4g (.14 oz)

INGREDIENTS AND APPEARANCE

CICLOFERON 
benzalkonium chloride and lidocaine hydrochloride gel

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 75940-122
Route of Administration	TOPICAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
BENZALKONIUM CHLORIDE (UNII: F5UM2KM3W7) (BENZALKONIUM - UNII:7N6JUD5X6Y)	BENZALKONIUM CHLORIDE	1.3 mg  in 1 g
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE (UNII: V13007Z41A) (LIDOCAINE - UNII:98PI200987)	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE ANHYDROUS	20 mg  in 1 g

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
HYPROMELLOSES (UNII: 3NXW29V3WO)
METHYLPARABEN (UNII: A2I8C7HI9T)
PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
WATER (UNII: 059QF0KO0R)
POLYSORBATE 80 (UNII: 6OZP39ZG8H)

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 75940-122-02	1 in 1 CARTON	08/01/2011
1		2 g in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product
2	NDC: 75940-122-04	1 in 1 CARTON	08/01/2011
2		4 g in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product
3	NDC: 75940-122-05	1 in 1 CONTAINER	02/01/2018
3		4 g in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC monograph not final	part333A	08/01/2011

Labeler - MarcasUSA LLC (016139820)

Registrant - MarcasUSA LLC (016139820)

Establishment
Name	Address	ID/FEI	Business Operations
Laboratorios Liomont, S.A. de C.V.		814377396	manufacture(75940-122)