Sulfur by GRISI Hnos, S.A DE C.V SULFUR soap

Sulfur by

Drug Labeling and Warnings

Sulfur by is a Otc medication manufactured, distributed, or labeled by GRISI Hnos, S.A DE C.V. Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

Active Ingredients/Ingredientes Activos

Sulfur/Azufre10%

Purpose/Utilidad

Acne treatment/Tratamiento para el acne

Uses/Usos

■ For the treatment of acne, helps clears acne up acne blemishes and pimples/Para el tratamiento del acne, ayuda a eliminar y espinillas de acne

Warnings/Precauciones

■ For external use only/ Solo para uso externo

■ Not for children under 2 years/No para ninos menores de 12 anos

Do not use/No usar en

■ Broken skin/Heridas abiertas

■ Large areas of the skin/Grandes superficies de piel

When using this product/Cuando use este producto

■ Skin irritation and dryness is more likely to occur if you use another topical acne medication at the same time. If irritation occurs, only use one topical acne medication at a time / Se puede presentar irritación ylo resequedad en la piel si se usa al mismo tiempo otro medicamento para el acné. Si esto ocurre, use un solo medicamento para el acné

■ Apply only to the areas with acne/Aplique únicamente en áreas con acné

Stop use and ask a doctor if/Suspenda su uso y consulte al medico si

■ If skin irritation occurs or gets worse, stop use and consult physician/ Aparece alguna irritacion en la piel o esta empeora, suspenda su uso y consulte a su medico

Keep out of the reach of children

Mantengase fuera del alcance de los ninos.

Directions/Modo de uso

■ Clean the skin thoroughly before applying this product/Limpiar bien la piel antes de aplicar el producto.

■ Wet affected area with warm water/Humedecer la zona afectada con aqua tibia.

■ Cover the entire affected area with a thin layer, leave for 1 minute and rinse thoroughly with cold water; one to three times a day/Cubrir el area afectada con una capa delgada, dejar actuar por 1 minuto y enjuagar con agua fria; repetir de una a tres veces al dia

■ Because excessive drying of the skin may occur, start with one application daily, then gradually increase to two or three times daily if needed or as directed by a doctor/Debido a que puede ocurrir un exceso de resequedad en la piel, comience con una aplicación al día e incremente de los a tres veces al dia cuando sea necesario o segun las indicaciones del médico

■ If bothersome dryness or peeling occurs, reduce application to once a day or every other day/Si aparece alguna resequedad o descamación, reduzca la aplicación a una vez al día o cada dos días

Inactive ingredientes/Ingredientes inactivos

Corn starch, Fragrance, Lanolin, Polysorbate 80, Sodium Cocoate, Sodium Lauryl sulfate, Sodium Tallowate,Tetrasodium EDTA

Package Label

INGREDIENTS AND APPEARANCE

SULFUR 
sulfur soap

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 68437-011
Route of Administration	TOPICAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
SULFUR (UNII: 70FD1KFU70) (SULFUR - UNII:70FD1KFU70)	SULFUR	10 g  in 100 g

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
SODIUM TALLOWATE, BEEF (UNII: 07RIK6QMEW)
SODIUM COCOATE (UNII: R1TQH25F4I)
STARCH, CORN (UNII: O8232NY3SJ)
LANOLIN (UNII: 7EV65EAW6H)
EDETATE SODIUM (UNII: MP1J8420LU)
POLYSORBATE 80 (UNII: 6OZP39ZG8H)
SODIUM LAURYL SULFATE (UNII: 368GB5141J)

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 68437-011-44	125 g in 1 BOX; Type 0: Not a Combination Product	12/01/2012
2	NDC: 68437-011-01	30 g in 1 BOX; Type 0: Not a Combination Product	06/03/2019

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC monograph final	part333D	12/01/2012

Labeler - GRISI Hnos, S.A DE C.V (810320754)

Establishment
Name	Address	ID/FEI	Business Operations
GRISI Hnos, S.A DE C.V		810320754	manufacture(68437-011)