Sulfur by GRISI Hnos, S.A DE C.V SULFUR ointment

Sulfur by

Drug Labeling and Warnings

Sulfur by is a Otc medication manufactured, distributed, or labeled by GRISI Hnos, S.A DE C.V. Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

Active Ingredients/Ingredientes Activos

Sulfur/Azufre10%

Purpose/Utilidad

Acne treatment/Tratamiento para el acné

Uses/Usos

■ For the treatment of acne/Para el uso del acne
■ Dries and clears acne pimples and allows skin to heal/seca y limpia las espinillas del acne y permite que la piel sane
■ Helps prevent new acne pimples from forming/ayuda a prevenir la nueva formación de espinillas del acne

Warnings/Precauciones

■ For external use only/Solo par uso externo

■ Not for children under 12 years/No par ninos menores de 12 anos

Do not use/No user en

■ Broken skin/Heridas abiertas

■ Large areas of the skin/Grandes superficies de piel

When using this product/Cuando use este producto

■ Skin irritation and dryness is more likely to occur if you use another topical medication at the same time. If irritation occursuse only one topical acne medication at a time/Se pueda presentar irritación ylo resequedad en la piel si se usa al mismo tiempo medicamento para el acné al mismo tiempo otro medicamento para el acne. Si esto ocurre, use solo medicamento para el acné.
■ Apply only to the areas with acne/Aplique únicamente en áreas con acné

St op use and ask a doctor if/Suspenda su uso y consulte al medico si

■ if skin irritation occurs or gets worse, stop use and consult a physician/Aparece alguna irritacion en la piel o esta empeora, suspenda su uso y consulte a su medico.

Keep out of the reach of children

Mantengase fuera del alcance de los ninos

Directions/Modo de uso

■ Clean the skin thoroughly before applying this product/Limpiar bien la piel antes de aplicar el producto
■ Cover the entire affected area with a thin layer one to three times daily/Cubrir toda él área afecteda con una capa delgada una a tres veces al dia
■ Because excessive drying of the skin may occur, start with one application daily, then gradually increase to two or three times daily if needed or as directed by a doctor/Debido a que puede ocurrir un exceso de resequedad en la piel, comience con una aplicación al día e incremente de los a tres veces al dia cuando sea necesario o segun las indicaciones del médico

■ If bothersome dryness or peeling occurs, reduce application to once a day or every other day/Si aparece alguna resequedad o descamación, reduzca la aplicación a una vez al día o cada dos días

Inactive Ingredients/Ingredientes inactivos

BHT, Carbomer, Cetearyl Alcohol, Decyl olivate, DMDM Hydantoin, Fragrance, Isopropyl Myristate, Lanolin, Lanolin Alcohol, Menthol, Methylparaben, Mineral Oil, Oleyl Alcohol, Polysorbate 80, Propylene Glycol, Propylparaben, Sorbitan Palmitate, Triethanolamone, Water

Questions or comments/Dudas o comentarios

1-833-794-3320

Package Label

INGREDIENTS AND APPEARANCE

SULFUR 
sulfur ointment

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 68437-010
Route of Administration	TOPICAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
SULFUR (UNII: 70FD1KFU70) (SULFUR - UNII:70FD1KFU70)	SULFUR	10 g  in 100 g

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
BUTYLATED HYDROXYTOLUENE (UNII: 1P9D0Z171K)
CETOSTEARYL ALCOHOL (UNII: 2DMT128M1S)
DMDM HYDANTOIN (UNII: BYR0546TOW)
ISOPROPYL MYRISTATE (UNII: 0RE8K4LNJS)
LANOLIN (UNII: 7EV65EAW6H)
LANOLIN ALCOHOLS (UNII: 884C3FA9HE)
MENTHOL (UNII: L7T10EIP3A)
METHYLPARABEN (UNII: A2I8C7HI9T)
MINERAL OIL (UNII: T5L8T28FGP)
OLEYL ALCOHOL (UNII: 172F2WN8DV)
POLYSORBATE 80 (UNII: 6OZP39ZG8H)
PROPYLPARABEN (UNII: Z8IX2SC1OH)
PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
SORBITAN MONOPALMITATE (UNII: 77K6Z421KU)
TROLAMINE (UNII: 9O3K93S3TK)
WATER (UNII: 059QF0KO0R)

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 68437-010-01	1 in 1 CARTON	12/01/2012
1	NDC: 68437-010-20	20 g in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC monograph final	part333D	12/01/2012

Labeler - GRISI Hnos, S.A DE C.V (810320754)

Establishment
Name	Address	ID/FEI	Business Operations
GRISI Hnos, S.A DE C.V		810320754	manufacture(68437-010)