FDA.reportPublic FDA data

Partially-implantable middle ear implant system

Definition
A battery-powered assembly of devices intended to compensate for impaired hearing by transmitting vibrations, from transduced sound waves, to the middle ear. It primarily consists of an external microphone and a vibrator implanted in the middle ear that is coupled with an ossicle (middle ear bone) or the oval window. The microphone receives sound waves and converts them into electrical signals (radio waves) which are sent to the vibrator for the transmission of vibrations to the middle ear bones to activate the auditory pathway. A middle ear implant (MEI) is typically used to treat sensorineural hearing loss (SNHL) or hearing impairment due to middle and/or outer ear obstructive pathologies.
GUDID devices
65
Last updated
2026-06-04 19:44:10

Representative GUDID Devices#

Primary DI, Brand, Company table
Primary DIBrandCompanyModelPublished
M737M210L1MAXUMOtotronix, LLCM210L2014-09-03
M737M210R1MAXUMOtotronix, LLCM210R2014-09-03
M737M220L1MAXUMOtotronix, LLCM220L2014-09-03
M737M220R1MAXUMOtotronix, LLCM220R2014-09-03
M737M31001MAXUMOtotronix, LLCM31002014-09-03
M737M410L1MAXUMOtotronix, LLCM410L2014-09-03
M737M410R1MAXUMOtotronix, LLCM410R2014-09-03
M737M420L1MAXUMOtotronix, LLCM420L2014-09-03
M737M420R1MAXUMOtotronix, LLCM420R2014-09-03
M737M51001MAXUMOtotronix, LLCM51002014-09-03
M737M52001MAXUMOtotronix, LLCM52002014-09-03
M737M53001MAXUMOtotronix, LLCM53002014-09-03
M737M61001MAXUMOtotronix, LLCM61002014-09-03
M737M61021MAXUMOtotronix, LLCM61022014-09-11
M737M70001MAXUMOtotronix, LLCM70002014-09-03
M737M70011MAXUMOtotronix, LLCM70012014-09-03
M737M70131MAXUMOtotronix, LLCM70132014-09-03
M737M70141MAXUMOtotronix, LLCM70142014-09-03
M737M70151MAXUMOtotronix, LLCM70152014-09-03
M737M70161MAXUMOtotronix, LLCM70162014-09-03
M737M70171MAXUMOtotronix, LLCM70172014-09-03
M737M70191MAXUMOtotronix, LLCM70192014-09-03
M737M70201MAXUMOtotronix, LLCM70202014-09-03
M737M70301MAXUMOtotronix, LLCM70302014-09-03
M737M70311MAXUMOtotronix, LLCM70312014-09-03
M737M70331MAXUMOtotronix, LLCM70332014-09-03
M737M70341MAXUMOtotronix, LLCM70342014-09-03
M737M70351MAXUMOtotronix, LLCM70352014-09-03
M737M31101MAXUMOtotronix, LLCM31102022-03-29
M737M31991MAXUMOtotronix, LLCM31992022-03-29
M737M53031MAXUMOtotronix, LLCM53032022-03-29
09008738500558VORP Sizer KitMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.500552014-09-22
09008738501104Vibrating Ossicular Prosthesis (VORP 502A, right)Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.11332-0012014-09-22
09008738501111Vibrating Ossicular Prosthesis (VORP 502B, left)Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.11333-0012014-09-22
09008738501128Audio Processor 404 dark brownMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.11223-0062014-09-22
09008738501135Audio Processor 404 greyMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.11223-0072014-09-22
09008738501142Audio Processor 404 light brownMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.11223-0082014-09-22
09008738501463AP AdapterMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.11334-0012014-09-22
09008738501531Forming ForcepsMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.501532014-09-22
09008738501562Skin Flap Gauge 7Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.501562014-09-22
09008738504556Amadé, Dark Chocolate, RightMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504552014-09-22
09008738504563Amadé, Dark Chocolate, LeftMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504562014-09-22
09008738504570Amadé Hi, Dark Chocolate, RightMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504572014-09-22
09008738504587Amadé Hi, Dark Chocolate, LeftMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504582014-09-22
09008738504594Amadé Lo, Dark Chocolate, RightMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504592014-09-22
09008738504600Amadé Lo, Dark Chocolate, LeftMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504602014-09-22
09008738504617Amadé, Terra Brown, RightMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504612014-09-22
09008738504624Amadé, Terra Brown, LeftMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504622014-09-23
09008738504631Amadé Hi, Terra Brown, RightMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504632014-09-22
09008738504648Amadé Hi, Terra Brown, LeftMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504642014-09-22
09008738504655Amadé Lo, Terra Brown, RightMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504652014-09-22
09008738504662Amadé Lo, Terra Brown, LeftMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504662014-09-22
09008738504679Amadé, Golden Sand, RightMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504672014-09-22
09008738504686Amadé, Golden Sand, LeftMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504682014-09-22
09008738504693Amadé Hi, Golden Sand, RightMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504692014-09-22
09008738504709Amadé Hi, Golden Sand, LeftMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504702014-09-22
09008738504716Amadé Lo, Golden Sand, RightMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504712014-09-22
09008738504723Amadé Lo, Golden Sand, LeftMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504722014-09-22
09008738504730Amadé, Silver Grey, RightMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504732014-09-22
09008738504747Amadé, Silver Grey, LeftMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504742014-09-22
09008738504754Amadé Hi, Silver Grey, RightMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504752014-09-22
09008738504761Amadé Hi, Silver Grey, LeftMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504762014-09-22
09008738504778Amadé Lo, Silver Grey, RightMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504772014-09-22
09008738504785Amadé Lo, Silver Grey, LeftMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.504782014-09-22
09008738510687AP Fitting Kit AmadéMed-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.510682014-09-22