Avalon

GUDID 00190730000378

Avalon Composite 018 U4/5 Roth Rx -7º Tor. 0º Ang.(10PK)

ORTHO TECHNOLOGY, INC.

Orthodontic bracket, plastic, single-use

• Primary Device ID: 00190730000378
• NIH Device Record Key: 9bdf7fb2-e14e-4a1c-8b09-4a59054d7ea7
• Commercial Distribution Status: In Commercial Distribution
• Brand Name: Avalon
• Version Model Number: A18-030
• Company DUNS: 781772017
• Company Name: ORTHO TECHNOLOGY, INC.
• Device Count: 1
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• MRI Safety Status: Labeling does not contain MRI Safety Information
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Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
GS1	00190730000378 [Primary]

FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

• Premarket Notification: K973776

FDA Product Code

• DYW: BRACKET, PLASTIC, ORTHODONTIC

Sterilization

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• Device Is Sterile: false

Device Entry Metadata

• Public Version Status: Update
• Device Record Status: Published
• Public Version Number: 3
• Public Version Date: 2018-07-06
• Device Publish Date: 2016-09-24

On-Brand Devices [Avalon]

• 00190730006578: AvalonCom McLaughlin018 LL4 Hk Rx -12º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730000712: Avalon® 022 R 3x3 Hks 3 SPK
• 00190730000705: Avalon® 022 R 5x5 Hks 345 SPK
• 00190730000699: Avalon® 022 R 5x5 Hks 3 SPK
• 00190730000682: Avalon® 018 R 3x3 Hks 3 SPK
• 00190730000675: Avalon® 018 R 5x5 Hks 345 SPK
• 00190730000668: Avalon® 018 R 5x5 Hks 3 SPK
• 00190730000651: Avalon Com McLaughlin 022 LL4 Rx -12º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730000644: Avalon Com Roth 022 L1/2 Rx -6º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730000637: Avalon Composite 022 L5 Hk Roth Rx -22º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730000620: Avalon Composite 022 L5 Roth Rx -22º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730000613: Avalon Composite 022 L4 Hk Roth Rx -17º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730000606: Avalon Composite 022 L4 Roth Rx -17º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730000590: Avalon Composite 022 LL3 Hk Roth Rx -11º Tor. +5º Ang.(10PK)
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• 00190730000576: Avalon Composite 022 L1/2 Roth Rx 0º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730000569: Avalon Composite 022 U4/5Hk Roth Rx -7º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730000552: Avalon Composite 022 U4/5 Roth Rx -7º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730000545: Avalon Composite 022 UL3 Hk Roth Rx 0º Tor. +11º Ang.(10PK)
• 00190730000538: Avalon Composite 022 UR3 Hk Roth Rx 0º Tor. +11º Ang.(10PK)
• 00190730000521: Avalon Composite 022 UL2 Roth Rx +8º Tor. +9º Ang.(10PK)
• 00190730000514: Avalon Composite 022 UR2 Roth Rx +8º Tor. +9º Ang.(10PK)
• 00190730000507: Avalon Composite 022 UL1 Roth Rx +12º Tor. +5º Ang.(10PK)
• 00190730000491: Avalon Composite 022 UR1 Roth Rx +12º Tor. +5º Ang.(10PK)
• 00190730000484: AvalonCom McLaughlin 018 LL3HK Rx 0º Tor. +3º Ang.(10PK)
• 00190730000477: AvalonCom Mclaughlin 018 LR3HK Rx 0º Tor. +3º Ang.(10PK)
• 00190730000460: Avalon Com Roth 018 L1/2 Rx -6º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730000453: Avalon Composite 018 L5 Hk Roth Rx -22º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730000446: Avalon Composite 018 L5 Roth Rx -22º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730000439: Avalon Composite 018 L4 Hk Roth Rx -17º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730000422: Avalon Composite 018 L4 Roth Rx -17º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730000415: Avalon Composite 018 LL3 Hk Roth Rx -11º Tor. +5º Ang.(10PK)
• 00190730000408: Avalon Composite 018 LR3 Hk Roth Rx -11º Tor. +5º Ang.(10PK)
• 00190730000392: Avalon Composite 018 L1/2 Roth Rx 0º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730000385: Avalon Composite 018 U4/5Hk Roth Rx -7º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730000378: Avalon Composite 018 U4/5 Roth Rx -7º Tor. 0º Ang.(10PK)
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• 00190730000323: Avalon Composite 018 UL1 Roth Rx +12º Tor. +5º Ang.(10PK)
• 00190730000316: Avalon Composite 018 UR1 Roth Rx +12º Tor. +5º Ang.(10PK)