Encore!

GUDID 00190730004659

Encore! Ceramic 018 U4/5 Roth Rx -7º Tor. 0º Ang.(10PK)

ORTHO TECHNOLOGY, INC.

Orthodontic bracket, ceramic

• Primary Device ID: 00190730004659
• NIH Device Record Key: bc435884-c1fd-4e8f-a85f-f3a20e741508
• Commercial Distribution Status: In Commercial Distribution
• Brand Name: Encore!
• Version Model Number: MC-030
• Company DUNS: 781772017
• Company Name: ORTHO TECHNOLOGY, INC.
• Device Count: 1
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Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
GS1	00190730004659 [Primary]

FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

• Premarket Notification: K922499

FDA Product Code

• NJM: Bracket, ceramic, orthodontic

Sterilization

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Device Entry Metadata

• Public Version Status: Update
• Device Record Status: Published
• Public Version Number: 3
• Public Version Date: 2018-07-06
• Device Publish Date: 2016-09-24

On-Brand Devices [Encore!]

• 00190730005519: Encore!™ 022 M 5x5 Hks 345 SPK Upper Only
• 00190730005502: Encore!™ 022 M 5x5 Hks 3 SPK Upper Only
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• 00190730005472: Encore!™ 022 M 5x5 Hks 345 SPK
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• 00190730005427: Encore!™ 018 M 5x5 SPK Upper Only
• 00190730005410: Encore!™ 018 M 3x3 Hks 3 SPK
• 00190730005403: Encore!™ 018 M 5x5 Hks 345 SPK
• 00190730005397: Encore!™ 018 M 5x5 Hks 3 SPK
• 00190730005380: Encore!™ 018 M 5x5 SPK
• 00190730005373: Encore!™ 018 M 3x3 SPK
• 00190730005366: Encore! Cer McLaughlin 022 LL5 Rx -17º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730005359: Encore! Cer McLaughlin 022 LR5 Rx -17º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730005342: Encore!CerMcLaughlin022 LL5 Hk Rx -17º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730005335: Encore!CerMcLaughlin022 LR5 Hk Rx -17º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730005328: Encore! Cer McLaughlin 022 LL4 Rx -12º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730005311: Encore! Cer McLaughlin 022 LR4 Rx -12º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730005304: Encore!CerMcLaughlin022 LL4 Hk Rx -12º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730005298: Encore!CerMcLaughlin022 LR4 Hk Rx -12º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730005281: Encore!Cer McLaughlin022 LL3HK Rx 0º Tor. +3º Ang.(10PK)
• 00190730005274: Encore!Cer McLaughlin022 LR3HK Rx 0º Tor. +3º Ang.(10PK)
• 00190730005267: Encore! Cer McLaughlin022 L1/2 Rx -6º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730005250: Encore!CerMcLaughlin022 U4/5Hk Rx -7º Tor. 0º Ang.(10PK)
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• 00190730005236: Encore!Cer McLaughlin022 UL3HK Rx 0º Tor. +8º Ang.(10PK)
• 00190730005229: Encore!Cer McLaughlin022 UR3HK Rx 0º Tor. +8º Ang.(10PK)
• 00190730005212: Encore! Cer McLaughlin 022 UL2 Rx +10º Tor. +8º Ang.(10PK)
• 00190730005205: Encore! Cer McLaughlin 022 UR2 Rx +10º Tor. +8º Ang.(10PK)
• 00190730005199: Encore! Cer McLaughlin 022 UL1 Rx +17º Tor. +4º Ang.(10PK)
• 00190730005182: Encore! Cer McLaughlin 022 UR1 Rx +17º Tor. +4º Ang.(10PK)
• 00190730005175: Encore! Cer McLaughlin 018 LL5 Rx -17º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730005168: Encore! Cer McLaughlin 018 LR5 Rx -17º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730005151: Encore!CerMcLaughlin018 LL5 Hk Rx -17º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730005144: Encore!CerMcLaughlin018 LR5 Hk Rx -17º Tor. +2º Ang.(10PK)
• 00190730005137: Encore! Cer McLaughlin 018 LL4 Rx -12º Tor. +2º Ang.(10PK)
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• 00190730005090: Encore!Cer McLaughlin018 LL3HK Rx 0º Tor. +3º Ang.(10PK)
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• 00190730005076: Encore! Cer McLaughlin018 L1/2 Rx -6º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730005069: Encore!CerMcLaughlin018 U4/5Hk Rx -7º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730005052: Encore! Cer McLaughlin018 U4/5 Rx -7º Tor. 0º Ang.(10PK)
• 00190730005045: Encore!Cer McLaughlin018 UL3HK Rx 0º Tor. +8º Ang.(10PK)
• 00190730005038: Encore!Cer McLaughlin018 UR3HK Rx 0º Tor. +8º Ang.(10PK)
• 00190730005021: Encore! Cer McLaughlin 018 UL2 Rx +10º Tor. +8º Ang.(10PK)