SmartPill 50100400

GUDID 04260167482897

docking station kit

Covidien LP

Gastrointestinal telemetric monitoring system

• Primary Device ID: 04260167482897
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• Commercial Distribution Status: In Commercial Distribution
• Brand Name: SmartPill
• Version Model Number: 50100400
• Catalog Number: 50100400
• Company DUNS: 058614483
• Company Name: Covidien LP
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Operating and Storage Conditions

• Special Storage Condition, Specify: Between 0 and 0 *

Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
GS1	04260167482897 [Primary]

FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

• Premarket Notification: K092342

FDA Product Code

• NYV: gastrointestinal motility system, capsule

Sterilization

• Steralize Prior To Use: false
• Device Is Sterile: false

Device Entry Metadata

• Public Version Status: Update
• Device Record Status: Published
• Public Version Number: 3
• Public Version Date: 2018-07-06
• Device Publish Date: 2017-02-13

On-Brand Devices [SmartPill]

• 07290101367390: Smartbar
• 04260167483573: recorder, RFB
• 04260167482903: activation fixture
• 04260167482897: docking station kit
• 04260167482880: recorder kit
• 04260167482873: MotiliGI notebook kit
• 04260167482712: capsule, single
• 04260167482705: SmartBar, 5-pack
• 04260167482682: capsule, 5-pack
• 07290110360481: SmartPill software v3.1