RAPID FGS-0479-01

GUDID 07290101365006

SW upgrade, v8.0 SCA

Given Imaging, Inc.

Video capsule endoscopy system

• Primary Device ID: 07290101365006
• NIH Device Record Key: 66de8c13-c04c-45d5-a0e6-f3ba5b0d8820
• Commercial Distribution Status: In Commercial Distribution
• Brand Name: RAPID
• Version Model Number: FGS-0479-01
• Catalog Number: FGS-0479-01
• Company DUNS: 090073722
• Company Name: Given Imaging, Inc.
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Operating and Storage Conditions

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Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
GS1	07290101365006 [Primary]

FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

• Premarket Notification: K123864

FDA Product Code

• NEZ: SYSTEM, IMAGING, GASTROINTESTINAL, WIRELESS, CAPSULE

Sterilization

• Steralize Prior To Use: false
• Device Is Sterile: false

Device Entry Metadata

• Public Version Status: Update
• Device Record Status: Published
• Public Version Number: 3
• Public Version Date: 2018-07-06
• Device Publish Date: 2016-09-24

On-Brand Devices [RAPID]

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• 07290101365006: SW upgrade, v8.0 SCA
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• 07290101364207: WS, Dell T3400, SCA
• 07290101364184: WS, Dell T3400, US
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• 07290101362234: SW upgrade, v7.0