RAPID FGS-0541

GUDID 07290101365273

SW upgrade, v8.0 US

Covidien LP

Video capsule endoscopy system

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FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

• Premarket Notification: K123864

FDA Product Code

• NEZ: SYSTEM, IMAGING, GASTROINTESTINAL, WIRELESS, CAPSULE

Sterilization

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Device Entry Metadata

• Public Version Status: Update
• Device Record Status: Published
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• Public Version Date: 2018-07-06
• Device Publish Date: 2016-09-24

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