Nissin Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre

GUDID 06970010344750

NISSIN METEC CHINA CO.,LTD.

Dental porcelain/ceramic restoration kit

• Primary Device ID: 06970010344750
• NIH Device Record Key: 5be6a524-c4e2-46e6-883d-f19b93d2de64
• Commercial Distribution Status: In Commercial Distribution
• Brand Name: Nissin Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre
• Version Model Number: 63×38×16（A3.5）
• Company DUNS: 543006823
• Company Name: NISSIN METEC CHINA CO.,LTD.
• Device Count: 1
• DM Exempt: false
• Pre-market Exempt: false
• MRI Safety Status: Labeling does not contain MRI Safety Information
• Human Cell/Tissue Product: false
• Device Kit: false
• Device Combination Product: false
• Single Use: true
• Lot Batch: true
• Serial Number: false
• Manufacturing Date: false
• Expiration Date: true
• Donation Id Number: false
• Contains Natural Rubber Latex: false
• Labeled No Natural Rubber Latex: false
• RX Perscription: false
• OTC Over-The-Counter: false

Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
GS1	06970010344750 [Primary]

FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

• Premarket Notification: K160367

FDA Product Code

• EIH: Powder, Porcelain

Sterilization

• Steralize Prior To Use: false
• Device Is Sterile: false

Device Entry Metadata

• Public Version Status: Update
• Device Record Status: Published
• Public Version Number: 3
• Public Version Date: 2018-07-06
• Device Publish Date: 2017-07-24

On-Brand Devices [Nissin Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre]

• 06970010348987: 72×41×26（B3）
• 06970010348963: 72×41×24（B3）
• 06970010348949: 72×41×22（B3）
• 06970010348925: 72×41×20（B3）
• 06970010348901: 72×41×18（B3）
• 06970010348888: 72×41×16（B3）
• 06970010348864: 72×41×14（B3）
• 06970010348840: 72×41×12（B3）
• 06970010348826: 72×41×10（B3）
• 06970010348802: 63×38×26（B3）
• 06970010348796: 63×38×24（B3）
• 06970010348789: 63×38×22（B3）
• 06970010348772: 63×38×20（B3）
• 06970010348765: 63×38×18（B3）
• 06970010348758: 63×38×16（B3）
• 06970010348741: 63×38×14（B3）
• 06970010348734: 63×38×12（B3）
• 06970010348727: 63×38×10（B3）
• 06970010348710: 70×40×26（B3）
• 06970010348697: 70×40×25（B3）
• 06970010348673: 70×40×24（B3）
• 06970010348659: 70×40×22（B3）
• 06970010348635: 70×40×20（B3）
• 06970010348611: 70×40×18（B3）
• 06970010348598: 70×40×16（B3）
• 06970010348574: 70×40×14（B3）
• 06970010348550: 70×40×12（B3）
• 06970010348536: 70×40×10（B3）
• 06970010348512: 76×40×26（B3）
• 06970010348499: 76×40×24（B3）
• 06970010348475: 76×40×22（B3）
• 06970010348451: 76×40×20（B3）
• 06970010348437: 76×40×18（B3）
• 06970010348413: 76×40×16（B3）
• 06970010348390: 76×40×14（B3）
• 06970010348376: 76×40×12（B3）
• 06970010348352: 76×40×10（B3）
• 06970010348338: 75×36×22（B3）
• 06970010348314: 75×36×16（B3）
• 06970010348291: 55×19×16（B3）
• 06970010348277: 40×19×15（B3）
• 06970010348253: 40×14×15（B3）
• 06970010348239: 20×19×15（B3）
• 06970010348215: 20×14×15（B3）
• 06970010348192: 92×75×22（B3）
• 06970010348185: 92×75×16（B3）
• 06970010348178: D100×25（B3）
• 06970010348161: D100×20（B3）
• 06970010348154: D100×18（B3）
• 06970010348147: D100×16（B3）