Nissin Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank

Powder, Porcelain

Nissin-Metec China Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Nissin-metec China Co., Ltd. with the FDA for Nissin Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-shaded Blank.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K160367
• 510k Number: K160367
• Device Name: Nissin Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank
• Classification: Powder, Porcelain
• Applicant: Nissin-Metec China Co., Ltd. No. 883 Beimen Road, Yushan Town Kunshan, CN 215316
• Contact: Xiwei Shen
• Correspondent: Diana Hong; Mid-Link Consulting Co., Ltd P.O. Box 120-119 Shaghai, CN 200120
• Product Code: EIH
• CFR Regulation Number: 872.6660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-02-09
• Decision Date: 2016-07-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06970010342985	K160367	000
06970010342725	K160367	000
06970010342718	K160367	000
06970010342695	K160367	000
06970010342671	K160367	000
06970010342640	K160367	000
06970010342633	K160367	000
06970010342619	K160367	000
06970010342596	K160367	000
06970010342572	K160367	000
06970010342558	K160367	000
06970010342534	K160367	000
06970010342503	K160367	000
06970010342497	K160367	000
06970010342732	K160367	000
06970010342749	K160367	000
06970010342756	K160367	000
06970010342961	K160367	000
06970010342930	K160367	000
06970010342923	K160367	000
06970010342909	K160367	000
06970010342886	K160367	000
06970010342855	K160367	000
06970010342848	K160367	000
06970010342824	K160367	000
06970010342800	K160367	000
06970010342794	K160367	000
06970010342787	K160367	000
06970010342770	K160367	000
06970010342763	K160367	000
06970010342473	K160367	000
06970010342459	K160367	000
06970010342428	K160367	000
06970010342145	K160367	000
06970010342138	K160367	000
06970010342121	K160367	000
06970010342114	K160367	000
06970010342107	K160367	000
06970010342091	K160367	000
06970010342084	K160367	000
06970010342077	K160367	000
06970010342060	K160367	000
06970010342053	K160367	000
06970010342046	K160367	000
06970010342039	K160367	000
06970010342022	K160367	000
06970010342152	K160367	000
06970010342169	K160367	000
06970010342176	K160367	000
06970010342411	K160367	000
06970010342398	K160367	000
06970010342367	K160367	000
06970010342343	K160367	000
06970010342336	K160367	000
06970010342312	K160367	000
06970010342299	K160367	000
06970010342275	K160367	000
06970010342244	K160367	000
06970010342237	K160367	000
06970010342213	K160367	000
06970010342190	K160367	000
06970010342183	K160367	000
06970010342015	K160367	000
06970010343975	K160367	000
06970010343722	K160367	000
06970010343708	K160367	000
06970010343685	K160367	000
06970010343678	K160367	000
06970010343654	K160367	000
06970010343623	K160367	000
06970010343609	K160367	000
06970010343593	K160367	000
06970010343579	K160367	000
06970010343555	K160367	000
06970010343531	K160367	000
06970010343517	K160367	000
06970010343494	K160367	000
06970010343739	K160367	000
06970010343746	K160367	000
06970010343753	K160367	000
06970010343968	K160367	000
06970010343944	K160367	000
06970010343920	K160367	000
06970010343906	K160367	000
06970010343883	K160367	000
06970010343869	K160367	000
06970010343845	K160367	000
06970010343821	K160367	000
06970010343807	K160367	000
06970010343791	K160367	000
06970010343784	K160367	000
06970010343777	K160367	000
06970010343760	K160367	000
06970010343470	K160367	000
06970010343456	K160367	000
06970010343432	K160367	000
06970010343142	K160367	000
06970010343135	K160367	000
06970010343128	K160367	000
06970010343111	K160367	000
06970010343104	K160367	000
06970010343098	K160367	000
06970010343081	K160367	000
06970010343074	K160367	000
06970010343067	K160367	000
06970010343050	K160367	000
06970010343043	K160367	000
06970010343036	K160367	000
06970010343029	K160367	000
06970010343159	K160367	000
06970010343166	K160367	000
06970010343173	K160367	000
06970010343401	K160367	000
06970010343395	K160367	000
06970010343371	K160367	000
06970010343357	K160367	000
06970010343333	K160367	000
06970010343319	K160367	000
06970010343296	K160367	000
06970010343272	K160367	000
06970010343258	K160367	000
06970010343234	K160367	000
06970010343210	K160367	000
06970010343197	K160367	000
06970010343180	K160367	000
06970010343012	K160367	000
06970010340974	K160367	000
06970010340721	K160367	000
06970010340714	K160367	000
06970010340691	K160367	000
06970010340660	K160367	000
06970010340653	K160367	000
06970010340639	K160367	000
06970010340615	K160367	000
06970010340585	K160367	000
06970010340578	K160367	000
06970010340554	K160367	000
06970010340530	K160367	000
06970010340516	K160367	000
06970010340493	K160367	000
06970010340738	K160367	000
06970010340745	K160367	000
06970010340752	K160367	000
06970010340950	K160367	000
06970010340936	K160367	000
06970010340912	K160367	000
06970010340899	K160367	000
06970010340875	K160367	000
06970010340851	K160367	000
06970010340837	K160367	000
06970010340813	K160367	000
06970010340806	K160367	000
06970010340790	K160367	000
06970010340783	K160367	000
06970010340776	K160367	000
06970010340769	K160367	000
06970010340479	K160367	000
06970010340455	K160367	000
06970010340431	K160367	000
06970010340141	K160367	000
06970010340134	K160367	000
06970010340127	K160367	000
06970010340110	K160367	000
06970010340103	K160367	000
06970010340097	K160367	000
06970010340080	K160367	000
06970010340073	K160367	000
06970010340066	K160367	000
06970010340059	K160367	000
06970010340042	K160367	000
06970010340035	K160367	000
06970010340028	K160367	000
06970010340158	K160367	000
06970010340165	K160367	000
06970010340172	K160367	000
06970010340417	K160367	000
06970010340394	K160367	000
06970010340370	K160367	000
06970010340356	K160367	000
06970010340332	K160367	000
06970010340318	K160367	000
06970010340295	K160367	000
06970010340271	K160367	000
06970010340257	K160367	000
06970010340233	K160367	000
06970010340219	K160367	000
06970010340196	K160367	000
06970010340189	K160367	000
06970010340011	K160367	000
06970010341971	K160367	000
06970010341728	K160367	000
06970010341704	K160367	000
06970010341681	K160367	000
06970010341667	K160367	000
06970010341643	K160367	000
06970010341629	K160367	000
06970010341605	K160367	000
06970010341582	K160367	000
06970010341568	K160367	000
06970010341544	K160367	000
06970010341520	K160367	000
06970010341506	K160367	000
06970010341483	K160367	000
06970010341735	K160367	000
06970010341742	K160367	000
06970010341759	K160367	000
06970010341957	K160367	000
06970010341933	K160367	000
06970010341919	K160367	000
06970010341896	K160367	000
06970010341872	K160367	000
06970010341858	K160367	000
06970010341834	K160367	000
06970010341810	K160367	000
06970010341803	K160367	000
06970010341797	K160367	000
06970010341780	K160367	000
06970010341773	K160367	000
06970010341766	K160367	000
06970010341469	K160367	000
06970010341445	K160367	000
06970010341421	K160367	000
06970010341148	K160367	000
06970010341131	K160367	000
06970010341124	K160367	000
06970010341117	K160367	000
06970010341100	K160367	000
06970010341094	K160367	000
06970010341087	K160367	000
06970010341070	K160367	000
06970010341063	K160367	000
06970010341056	K160367	000
06970010341049	K160367	000
06970010341032	K160367	000
06970010341025	K160367	000
06970010341155	K160367	000
06970010341162	K160367	000
06970010341179	K160367	000
06970010341407	K160367	000
06970010341384	K160367	000
06970010341360	K160367	000
06970010341346	K160367	000
06970010341322	K160367	000
06970010341308	K160367	000
06970010341285	K160367	000
06970010341261	K160367	000
06970010341247	K160367	000
06970010341223	K160367	000
06970010341209	K160367	000
06970010341193	K160367	000
06970010341186	K160367	000
06970010341018	K160367	000
06970010347980	K160367	000
06970010347720	K160367	000
06970010347713	K160367	000
06970010347690	K160367	000
06970010347676	K160367	000
06970010347652	K160367	000
06970010347638	K160367	000
06970010347614	K160367	000
06970010347591	K160367	000
06970010347577	K160367	000
06970010347553	K160367	000
06970010347539	K160367	000
06970010347515	K160367	000
06970010347492	K160367	000
06970010347737	K160367	000
06970010347744	K160367	000
06970010347751	K160367	000
06970010347966	K160367	000
06970010347942	K160367	000
06970010347928	K160367	000
06970010347904	K160367	000
06970010347874	K160367	000
06970010347867	K160367	000
06970010347843	K160367	000
06970010347829	K160367	000
06970010347805	K160367	000
06970010347799	K160367	000
06970010347782	K160367	000
06970010347775	K160367	000
06970010347768	K160367	000
06970010347478	K160367	000
06970010347454	K160367	000
06970010347430	K160367	000
06970010347140	K160367	000
06970010347133	K160367	000
06970010347126	K160367	000
06970010347119	K160367	000
06970010347102	K160367	000
06970010347096	K160367	000
06970010347089	K160367	000
06970010347072	K160367	000
06970010347065	K160367	000
06970010347058	K160367	000
06970010347041	K160367	000
06970010347034	K160367	000
06970010347027	K160367	000
06970010347157	K160367	000
06970010347164	K160367	000
06970010347171	K160367	000
06970010347416	K160367	000
06970010347393	K160367	000
06970010347362	K160367	000
06970010347355	K160367	000
06970010347331	K160367	000
06970010347317	K160367	000
06970010347294	K160367	000
06970010347270	K160367	000
06970010347256	K160367	000
06970010347232	K160367	000
06970010347218	K160367	000
06970010347195	K160367	000
06970010347188	K160367	000
06970010347010	K160367	000
06970010348987	K160367	000
06970010348727	K160367	000
06970010348710	K160367	000
06970010348697	K160367	000
06970010348673	K160367	000
06970010348659	K160367	000
06970010348635	K160367	000
06970010348611	K160367	000
06970010348598	K160367	000
06970010348574	K160367	000
06970010348550	K160367	000
06970010348536	K160367	000
06970010348512	K160367	000
06970010348499	K160367	000
06970010348734	K160367	000
06970010348741	K160367	000
06970010348758	K160367	000
06970010348963	K160367	000
06970010348949	K160367	000
06970010348925	K160367	000
06970010348901	K160367	000
06970010348888	K160367	000
06970010348864	K160367	000
06970010348840	K160367	000
06970010348826	K160367	000
06970010348802	K160367	000
06970010348796	K160367	000
06970010348789	K160367	000
06970010348772	K160367	000
06970010348765	K160367	000
06970010348475	K160367	000
06970010348451	K160367	000
06970010348437	K160367	000
06970010348147	K160367	000
06970010348130	K160367	000
06970010348123	K160367	000
06970010348116	K160367	000
06970010348109	K160367	000
06970010348093	K160367	000
06970010348086	K160367	000
06970010348079	K160367	000
06970010348062	K160367	000
06970010348055	K160367	000
06970010348048	K160367	000
06970010348031	K160367	000
06970010348024	K160367	000
06970010348154	K160367	000
06970010348161	K160367	000
06970010348178	K160367	000
06970010348413	K160367	000
06970010348390	K160367	000
06970010348376	K160367	000
06970010348352	K160367	000
06970010348338	K160367	000
06970010348314	K160367	000
06970010348291	K160367	000
06970010348277	K160367	000
06970010348253	K160367	000
06970010348239	K160367	000
06970010348215	K160367	000
06970010348192	K160367	000
06970010348185	K160367	000
06970010348017	K160367	000
06970010344989	K160367	000
06970010344729	K160367	000
06970010344705	K160367	000
06970010344699	K160367	000
06970010344668	K160367	000
06970010344651	K160367	000
06970010344637	K160367	000
06970010344613	K160367	000
06970010344590	K160367	000
06970010344576	K160367	000
06970010344552	K160367	000
06970010344538	K160367	000
06970010344514	K160367	000
06970010344491	K160367	000
06970010344736	K160367	000
06970010344743	K160367	000
06970010344750	K160367	000
06970010344958	K160367	000
06970010344941	K160367	000
06970010344927	K160367	000
06970010344903	K160367	000
06970010344873	K160367	000
06970010344866	K160367	000
06970010344842	K160367	000
06970010344828	K160367	000
06970010344804	K160367	000
06970010344798	K160367	000
06970010344781	K160367	000
06970010344774	K160367	000
06970010344767	K160367	000
06970010344477	K160367	000
06970010344453	K160367	000
06970010344439	K160367	000
06970010344149	K160367	000
06970010344132	K160367	000
06970010344125	K160367	000
06970010344118	K160367	000
06970010344101	K160367	000
06970010344095	K160367	000
06970010344088	K160367	000
06970010344071	K160367	000
06970010344064	K160367	000
06970010344057	K160367	000
06970010344040	K160367	000
06970010344033	K160367	000
06970010344026	K160367	000
06970010344156	K160367	000
06970010344163	K160367	000
06970010344170	K160367	000
06970010344415	K160367	000
06970010344392	K160367	000
06970010344361	K160367	000
06970010344354	K160367	000
06970010344330	K160367	000
06970010344316	K160367	000
06970010344293	K160367	000
06970010344262	K160367	000
06970010344255	K160367	000
06970010344224	K160367	000
06970010344217	K160367	000
06970010344194	K160367	000
06970010344187	K160367	000
06970010344019	K160367	000
06970010346983	K160367	000
06970010346723	K160367	000
06970010346716	K160367	000
06970010346693	K160367	000
06970010346679	K160367	000
06970010346648	K160367	000
06970010346631	K160367	000
06970010346617	K160367	000
06970010346594	K160367	000
06970010346570	K160367	000
06970010346556	K160367	000
06970010346532	K160367	000
06970010346518	K160367	000
06970010346495	K160367	000
06970010346730	K160367	000
06970010346747	K160367	000
06970010346754	K160367	000
06970010346969	K160367	000
06970010346945	K160367	000
06970010346921	K160367	000
06970010346907	K160367	000
06970010346884	K160367	000
06970010346860	K160367	000
06970010346846	K160367	000
06970010346822	K160367	000
06970010346808	K160367	000
06970010346792	K160367	000
06970010346785	K160367	000
06970010346778	K160367	000
06970010346761	K160367	000
06970010346471	K160367	000
06970010346457	K160367	000
06970010346433	K160367	000
06970010346143	K160367	000
06970010346136	K160367	000
06970010346129	K160367	000
06970010346112	K160367	000
06970010346105	K160367	000
06970010346099	K160367	000
06970010346082	K160367	000
06970010346075	K160367	000
06970010346068	K160367	000
06970010346051	K160367	000
06970010346044	K160367	000
06970010346037	K160367	000
06970010346020	K160367	000
06970010346150	K160367	000
06970010346167	K160367	000
06970010346174	K160367	000
06970010346419	K160367	000
06970010346396	K160367	000
06970010346372	K160367	000
06970010346358	K160367	000
06970010346334	K160367	000
06970010346310	K160367	000
06970010346297	K160367	000
06970010346273	K160367	000
06970010346259	K160367	000
06970010346235	K160367	000
06970010346211	K160367	000
06970010346198	K160367	000
06970010346181	K160367	000
06970010346013	K160367	000