ManoView FGS-8029

GUDID 07290101369042

ESO v3.0.1 SW Upgrade kit

Covidien LP

Manometric gastrointestinal motility analysis system

• Primary Device ID: 07290101369042
• NIH Device Record Key: 39952b4f-b27c-4ecb-9c37-11db8a443798
• Commercial Distribution Status: In Commercial Distribution
• Brand Name: ManoView
• Version Model Number: FGS-8029
• Catalog Number: FGS-8029
• Company DUNS: 058614483
• Company Name: Covidien LP
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Operating and Storage Conditions

• Special Storage Condition, Specify: Between 0 and 0 *

Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
GS1	07290101369042 [Primary]

FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

• Premarket Notification: K151086

FDA Product Code

• FFX: SYSTEM, GASTROINTESTINAL MOTILITY (ELECTRICAL)

Sterilization

• Steralize Prior To Use: false
• Device Is Sterile: false

Device Entry Metadata

• Public Version Status: Update
• Device Record Status: Published
• Public Version Number: 5
• Public Version Date: 2019-11-08
• Device Publish Date: 2017-07-20

On-Brand Devices [ManoView]

• 07290101369059: AR v3.0 Software Upgrade kit
• 07290101369042: ESO v3.0.1 SW Upgrade kit
• 07290101365938: CLT v3.0 software kit
• 07290101365785: AR v3.0 Software kit
• 07290101365778: v3.0.1 Software kit
• 07290101369578: ManoView ESO Software v3.3