FDA.reportPublic FDA data

Sun Nuclear 115A Half Value Layer Attenuator Set

Primary DI
B1361150
Brand
Sun Nuclear 115A Half Value Layer Attenuator Set
Company
SUN NUCLEAR CORP.
Model
115A
Published
2021-08-27
Public version status
Update
Distribution status
In Commercial Distribution
MRI safety
Labeling does not contain MRI Safety Information
Rx
true

Product Codes#

Code, Name table
CodeName
LHOInstrument, Quality-Assurance, Radiologic

Product Code Classifications#

Code, Device, Specialty table
CodeDeviceSpecialtyClass
LHOInstrument, Quality-Assurance, RadiologicRadiology1

Identifiers And Packaging#

Identifier, Type, Agency table
IdentifierTypeAgencyPackage quantityStatus
B1361150PrimaryHIBCC0

GMDN Terms#

Term, Definition table
TermDefinition
General-purpose diagnostic x-ray phantom, test objectA device that consists of a uniform density or a two or three-dimensional (3-D) pattern of objects, materials or openings of varying dimensions. It includes phantoms that come in both fixed and variable configurations. It is a quality assurance (QA) device used in both calibration protocols and in subjective and quantitative evaluations of various calibration and performance characteristics of conventional and digital general-purpose x-ray imaging systems. It is also used in the assessment of the performance characteristics of associated image acquisition, display, and analysis computer programs.

Sterilization Methods#

Method table
Method

Regulatory Flags#

DUNS number
122240021
Device count
1
Premarket exempt
true
Serial number
true
Manufacturing date on label
true

Other Devices From This Company#

Primary DI, Brand, Model table
Primary DIBrandModelCatalogPublished
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Other Devices Sharing Product Codes#

Primary DI, Brand, Company table
Primary DIBrandCompanyProduct codePublished
05060608881499RapidCHECKSUN NUCLEAR CORP.LHO2026-05-10
EIBAE30635000myQA StarTrack³, including Energy Verification Plates and SoftwareIBA Dosimetry GmbHLHO2026-04-24
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EPTWT110640DIAMENTORPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
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EPTWT29672JU200RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
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EPTWT29672JU280RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT29672JU330RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15