FDA.reportPublic FDA data

RapidCheck

Primary DI
B136RC10000
Brand
RapidCheck
Company
SUN NUCLEAR CORP.
Model
RC1000
Device description
The RapidCHECK platform is intended for supporting users in analyzing diagnostic imaging data to ensure the performance of the diagnostic system is operating within safe and expected tolerances.
Published
2018-11-28
Public version status
Update
Distribution status
Not in Commercial Distribution
MRI safety
Labeling does not contain MRI Safety Information
Rx
true

Contact Domains#

Product Codes#

Code, Name table
CodeName
LHOInstrument, Quality-Assurance, Radiologic

Product Code Classifications#

Code, Device, Specialty table
CodeDeviceSpecialtyClass
LHOInstrument, Quality-Assurance, RadiologicRadiology1

Identifiers And Packaging#

Identifier, Type, Agency table
IdentifierTypeAgencyPackage quantityStatus
B136RC10000PrimaryHIBCC0

GMDN Terms#

Term, Definition table
TermDefinition
Multidisciplinary medical image management softwareA software application intended to be used to receive, collect, store, and display a broad range of medical imaging/video data, and to distribute the data within or between healthcare facilities to facilitate data analysis, organization, reporting, and sharing (e.g., teaching); it may be designed to allow real-time communication of diagnostic/surgical images and may also enable the control of light settings of a device (e.g., microscope) for image acquisition.

Sterilization Methods#

Method table
Method

Contacts#

Phone, Email table
PhoneEmail
800-232-9699GlobalSupport@sunnuclear.com

Regulatory Flags#

DUNS number
122240021
Device count
1
Premarket exempt
true
Lot or batch
true

Other Devices From This Company#

Primary DI, Brand, Model table
Primary DIBrandModelCatalogPublished
05060608881499RapidCHECKRC10002026-05-10
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05060608882038Capintec NEMA IEC NM Body PhantomNMP02732025-11-07
05060608881192SunSILICON10482025-07-08
05060608881208SunSILICON P10492025-07-08
05060608881512Precision Cut GafChromic™ Film15822024-11-01
05060608881178Precision Cut EBT3 GafChromic™ Film1582002024-01-02
05060608880089SRS PROFILER1202500Z1202000-0Z2019-09-17
05060608881123SunSCAN 3D12341234900Z2023-06-08
05060608881130SunSCAN 3D12351235900Z2023-06-08
B136159A0Phototimer Consistency Tools159A2021-12-01
B1361150Sun Nuclear 115A Half Value Layer Attenuator Set115A2021-08-27
B136115H0Sun Nuclear 115H Half Value Layer Attenuator Set115H2021-08-27
B13614640Sun Nuclear Advanced iqModule14642021-08-27
B13614670Sun Nuclear Advanced Electron Density Phantom14672021-08-27
B13614720Sun Nuclear Multi-Energy CT Phantom14722021-08-27
B136159ABR0Sun Nuclear Phototimer Consistency Tools159ABR2021-08-27
B1362000Sun Nuclear Low Contrast Test Tool2002021-08-27

Other Devices Sharing Product Codes#

Primary DI, Brand, Company table
Primary DIBrandCompanyProduct codePublished
05060608881499RapidCHECKSUN NUCLEAR CORP.LHO2026-05-10
EIBAE30635000myQA StarTrack³, including Energy Verification Plates and SoftwareIBA Dosimetry GmbHLHO2026-04-24
EPTWT20020Q1Q1000COUCHFIXPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT20020Q1Q1100COUCHFIXPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT20020Q1Q1300COUCHFIXPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT20020Q1Q2000COUCHFIXPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT20020Q1Q3000COUCHFIXPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT20020Q1Q3100COUCHFIXPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT20020Q1Q4000COUCHFIXPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT41018Q1Q0100MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT41018Q1Q0120MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT41019Q1Q0040MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT41019Q1Q0050MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT41019Q1Q0060MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT41019Q1Q0070MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT41019Q1Q0120MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT410250MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT410330MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT410520MP1 Manual Water PhantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-16
EPTWT110620DIAMENTORPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT110640DIAMENTORPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT296720RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT29672JU100RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT29672JU140RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT29672JU150RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT29672JU190RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT29672JU200RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT29672JU270RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT29672JU280RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15
EPTWT29672JU330RW3 slab phantomPTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbHLHO2026-04-15