NDC 0054-9817

PredniSONE

Prednisone

PredniSONE is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Hikma Pharmaceuticals Usa Inc.. The primary component is Prednisone.

Product ID0054-9817_263ed4fa-3c29-4abb-9cb1-bc016bd34a05
NDC0054-9817
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NamePredniSONE
Generic NamePrednisone
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2020-03-23
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA084122
Labeler NameHikma Pharmaceuticals USA Inc.
Substance NamePREDNISONE
Active Ingredient Strength10 mg/1
Pharm ClassesCorticosteroid [EPC],Corticosteroid Hormone Receptor Agonists [MoA]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2021-12-31

Packaging

NDC 0054-9817-25

100 TABLET in 1 BOTTLE (0054-9817-25)
Marketing Start Date2020-03-23
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 0054-9817-25 [00054981725]

PredniSONE TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA084122
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2020-03-23

NDC 0054-9817-29 [00054981729]

PredniSONE TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA084122
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2020-03-23

Drug Details

NDC Crossover Matching brand name "PredniSONE" or generic name "Prednisone"

NDCBrand NameGeneric Name
0054-0017PredniSONEPredniSONE
0054-0018PredniSONEPredniSONE
0054-0019PredniSONEPredniSONE
0054-3722PredniSONEPredniSONE
0054-4728PredniSONEPredniSONE
0054-4741PredniSONEPredniSONE
68071-1777PrednisonePrednisone
68071-1779PrednisonePrednisone
68071-3143PrednisonePrednisone
68071-4319PrednisonePrednisone
68071-4546PrednisonePrednisone
68071-4685PrednisonePrednisone
68071-4691PrednisonePrednisone
68071-4491PrednisonePrednisone
68151-0820PredniSONEPredniSONE
0440-8167PrednisonePrednisone
0440-8165PrednisonePrednisone
0463-6155PredniSONEPredniSONE
68258-3013PrednisonePrednisone
0463-6141PredniSONEPredniSONE
68387-240PrednisonePrednisone
68387-241PrednisonePrednisone
68788-6440PrednisonePrednisone
68788-6414PrednisonePrednisone
68788-7281PrednisonePrednisone
68788-7372PrednisonePrednisone
68788-9309PrednisonePrednisone
68788-9178PrednisonePrednisone
68788-9551PrednisonePrednisone
0054-4742PredniSONEPredniSONE
0054-8739PredniSONEPredniSONE
0054-8724PredniSONEPredniSONE
0054-8740PredniSONEPredniSONE
70518-0305PrednisonePrednisone
70518-0307PrednisonePrednisone
70518-0205PrednisonePrednisone
70518-0306PredniSONEPredniSONE
70518-0242PrednisonePrednisone
70518-0073PrednisonePrednisone
70518-0473PrednisonePrednisone
70518-0632PrednisonePrednisone
70518-1116PredniSONEPredniSONE
70518-1167PrednisonePrednisone
70518-0948PrednisonePrednisone
70518-0800PrednisonePrednisone
70518-1105PredniSONEPredniSONE
70518-1119PrednisonePrednisone
70518-1120PrednisonePrednisone
0591-5442PrednisonePrednisone
70518-1854PrednisonePrednisone
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.