NDC 0093-4085

Tobramycin

Tobramycin

Tobramycin is a Respiratory (inhalation) Solution in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Teva Pharmaceuticals Usa, Inc.. The primary component is Tobramycin.

Product ID0093-4085_03a5b4ed-ea46-44a9-b33c-b9c08f3030fe
NDC0093-4085
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameTobramycin
Generic NameTobramycin
Dosage FormSolution
Route of AdministrationRESPIRATORY (INHALATION)
Marketing Start Date2013-11-19
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA091589
Labeler NameTeva Pharmaceuticals USA, Inc.
Substance NameTOBRAMYCIN
Active Ingredient Strength300 mg/5mL
Pharm ClassesAminoglycoside Antibacterial [EPC], Aminoglycosides [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2023-12-31

Packaging

NDC 0093-4085-63

56 AMPULE in 1 CARTON (0093-4085-63) > 5 mL in 1 AMPULE
Marketing Start Date2013-11-19
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 0093-4085-63 [00093408563]

Tobramycin SOLUTION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA091589
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitML
Marketing Start Date2013-11-19

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
TOBRAMYCIN300 mg/5mL

OpenFDA Data

SPL SET ID:c5f65e5b-c851-45da-a0e8-215d9a4e6ad3
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 348719
  • Pharmacological Class

    • Aminoglycoside Antibacterial [EPC]
    • Aminoglycosides [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Tobramycin" or generic name "Tobramycin"

    NDCBrand NameGeneric Name
    0093-3750TobramycinTobramycin
    0093-4085TobramycinTobramycin
    0404-7196TobramycinTobramycin
    0409-3578TobramycinTOBRAMYCIN SULFATE
    0703-9402TobramycinTobramycin
    0781-7171TobramycinTobramycin
    10544-883TobramycinTobramycin
    13985-604TobramycinTobramycin
    13985-743TobramycinTobramycin
    17478-114TobramycinTobramycin Sulfate
    68071-4288TobramycinTobramycin
    68071-4537TobramycinTobramycin
    68071-4446TobramycinTobramycin
    68180-962TobramycinTobramycin
    68788-7144TobramycinTobramycin
    68788-9870TobramycinTobramycin
    68788-7252TobramycinTobramycin
    70069-131TobramycinTobramycin
    70518-0219TobramycinTobramycin
    70518-0319TobramycinTobramycin
    70518-1370TobramycinTobramycin
    71205-101TobramycinTobramycin
    17478-340TobramycinTobramycin
    17478-290TobramycinTobramycin
    21695-204TobramycinTobramycin
    24208-290TobramycinTobramycin
    33261-519TobramycinTobramycin
    36000-244TobramycinTobramycin
    36000-242TobramycinTobramycin
    39822-0412TobramycinTobramycin
    39822-0409TobramycinTobramycin
    42254-187TobramycinTobramycin
    45865-427TobramycinTobramycin
    45932-0027TobramycinTobramycin
    49999-148TobramycinTobramycin
    50090-2127TobramycinTobramycin
    50090-3569TobramycinTobramycin
    50090-4190TobramycinTobramycin
    50436-7392TobramycinTobramycin
    52959-108TobramycinTobramycin
    53002-9230TobramycinTobramycin
    53002-9232TobramycinTobramycin
    53002-9231TobramycinTobramycin
    55700-380TobramycinTobramycin
    60940-025TobramycinTobramycin
    61314-643TobramycinTobramycin
    61919-224TOBRAMYCINTOBRAMYCIN
    63187-024TobramycinTobramycin
    63323-303TobramycinTobramycin
    63187-902TobramycinTobramycin

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