NDC 0378-1626

Voriconazole

Voriconazole

Voriconazole is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Mylan Pharmaceuticals Inc.. The primary component is Voriconazole.

• Product ID: 0378-1626_019b5d77-10be-4e5d-90fd-b882ef943f0c
• NDC: 0378-1626
• Product Type: Human Prescription Drug
• Proprietary Name: Voriconazole
• Generic Name: Voriconazole
• Dosage Form: Tablet, Film Coated
• Route of Administration: ORAL
• Marketing Start Date: 2011-02-15
• Marketing Category: ANDA / ANDA
• Application Number: ANDA090547
• Labeler Name: Mylan Pharmaceuticals Inc.
• Substance Name: VORICONAZOLE
• Active Ingredient Strength: 50 mg/1
• Pharm Classes: Azole Antifungal [EPC],Azoles [CS],Cytochrome P450 3A4 Inhibitors [MoA],Cytochrome P450 2C19 Inhibitors [MoA],Cytochrome P450 2C9 Inhibitors [MoA]
• NDC Exclude Flag: N
• Listing Certified Through: 2021-12-31

Packaging

NDC 0378-1626-93

30 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE, PLASTIC (0378-1626-93)

• Marketing Start Date: 2011-02-15
• NDC Exclude Flag: N
• Sample Package?: N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 0378-1626-05 [00378162605]

Voriconazole TABLET, FILM COATED

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA090547
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Marketing Start Date: 2011-02-15
• Marketing End Date: 2014-11-17

NDC 0378-1626-93 [00378162693]

Voriconazole TABLET, FILM COATED

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA090547
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Billing Unit: EA
• Marketing Start Date: 2011-02-15

Drug Details

Active Ingredients

Ingredient	Strength
VORICONAZOLE	50 mg/1

OpenFDA Data

• SPL SET ID: 67c174da-41b8-4738-8a22-dd814b8e96b8
• Manufacturer:
  • Mylan Pharmaceuticals Inc.
• UNII:
  • JFU09I87TR
• RxNorm Concept Unique ID - RxCUI:
  • 349435
  • 349434
• UPC Code:
  • 0303781626934
  • 0303781640930

Pharmacological Class

• Azole Antifungal [EPC]
• Azoles [CS]
• Cytochrome P450 3A4 Inhibitors [MoA]
• Cytochrome P450 2C19 Inhibitors [MoA]
• Cytochrome P450 2C9 Inhibitors [MoA]

NDC Crossover Matching brand name "Voriconazole" or generic name "Voriconazole"

NDC	Brand Name	Generic Name
68382-735	voriconazole	voriconazole
68382-736	voriconazole	voriconazole
68462-572	voriconazole	voriconazole
68462-573	voriconazole	voriconazole
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70771-1413	VORICONAZOLE	VORICONAZOLE
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60429-915	voriconazole	voriconazole
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0378-1640	Voriconazole	Voriconazole
63739-707	voriconazole	voriconazole
64980-274	voriconazole	voriconazole
64980-275	voriconazole	voriconazole
65162-913	Voriconazole	Voriconazole