NDC 39822-1077

Voriconazole

Voriconazole

Voriconazole is a Intravenous Injection, Powder, Lyophilized, For Solution in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by X-gen Pharmaceuticals, Inc.. The primary component is Voriconazole.

• Product ID: 39822-1077_3b0d58d3-0537-4c64-bf11-93430bf07ff0
• NDC: 39822-1077
• Product Type: Human Prescription Drug
• Proprietary Name: Voriconazole
• Generic Name: Voriconazole
• Dosage Form: Injection, Powder, Lyophilized, For Solution
• Route of Administration: INTRAVENOUS
• Marketing Start Date: 2016-12-22
• Marketing Category: NDA / NDA
• Application Number: NDA208562
• Labeler Name: X-GEN Pharmaceuticals, Inc.
• Substance Name: VORICONAZOLE
• Active Ingredient Strength: 10 mg/mL
• Pharm Classes: Azole Antifungal [EPC],Azoles [CS],Cytochrome P450 3A4 Inhibitors [MoA],Cytochrome P450 2C19 Inhibitors [MoA],Cytochrome P450 2C9 Inhibitors [MoA]
• NDC Exclude Flag: N
• Listing Certified Through: 2019-12-31

Packaging

NDC 39822-1077-1

1 VIAL, SINGLE-USE in 1 CARTON (39822-1077-1) > 20 mL in 1 VIAL, SINGLE-USE

• Marketing Start Date: 2019-06-14
• NDC Exclude Flag: N
• Sample Package?: N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 39822-1077-1 [39822107701]

Voriconazole INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION

• Marketing Category: NDA
• Application Number: NDA208562
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Billing Unit: EA
• Marketing Start Date: 2019-06-14

Drug Details

Active Ingredients

Ingredient	Strength
VORICONAZOLE	10 mg/mL

OpenFDA Data

• SPL SET ID: 14051c3c-9bcb-4610-aedc-a8d3e6e4cd51
• Manufacturer:
  • X-GEN Pharmaceuticals, Inc.
• UNII:
  • JFU09I87TR
• RxNorm Concept Unique ID - RxCUI:
  • 351209

Pharmacological Class

• Azole Antifungal [EPC]
• Azoles [CS]
• Cytochrome P450 3A4 Inhibitors [MoA]
• Cytochrome P450 2C19 Inhibitors [MoA]
• Cytochrome P450 2C9 Inhibitors [MoA]

NDC Crossover Matching brand name "Voriconazole" or generic name "Voriconazole"

NDC	Brand Name	Generic Name
68382-735	voriconazole	voriconazole
68382-736	voriconazole	voriconazole
68462-572	voriconazole	voriconazole
68462-573	voriconazole	voriconazole
70436-029	voriconazole	voriconazole
70710-1247	VORICONAZOLE	VORICONAZOLE
70771-1413	VORICONAZOLE	VORICONAZOLE
0781-3416	Voriconazole	Voriconazole
0781-5667	voriconazole	voriconazole
0781-5668	voriconazole	voriconazole
0904-6596	voriconazole	voriconazole
0904-6471	voriconazole	voriconazole
14335-080	Voriconazole	Voriconazole
0093-5289	Voriconazole	Voriconazole
0093-5290	Voriconazole	Voriconazole
16714-514	Voriconazole	Voriconazole
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42291-900	Voriconazole	Voriconazole
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43386-038	VORICONAZOLE	VORICONAZOLE
43386-089	voriconazole	voriconazole
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55801-332	Voriconazole	Voriconazole
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59762-0930	Voriconazole	Voriconazole
60429-916	voriconazole	voriconazole
60429-915	voriconazole	voriconazole
60687-294	Voriconazole	Voriconazole
60687-273	Voriconazole	Voriconazole
61748-365	Voriconazole	Voriconazole
61748-366	Voriconazole	Voriconazole
0378-1626	Voriconazole	Voriconazole
0378-1640	Voriconazole	Voriconazole
63739-707	voriconazole	voriconazole
64980-274	voriconazole	voriconazole
64980-275	voriconazole	voriconazole
65162-913	Voriconazole	Voriconazole