NDC 0517-0785

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate is a Intramuscular; Intravenous Injection, Solution in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by American Regent, Inc.. The primary component is Benztropine Mesylate.

Product ID0517-0785_38afd657-1aed-43d6-aad3-9e75fc025e57
NDC0517-0785
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameBenztropine Mesylate
Generic NameBenztropine Mesylate
Dosage FormInjection, Solution
Route of AdministrationINTRAMUSCULAR; INTRAVENOUS
Marketing Start Date2011-02-04
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA091152
Labeler NameAmerican Regent, Inc.
Substance NameBENZTROPINE MESYLATE
Active Ingredient Strength1 mg/mL
Pharm ClassesAnticholinergic [EPC],Antihistamine [EPC],Cholinergic Antagonists [MoA],Histamine Receptor Antagonists [MoA]
NDC Exclude FlagE
Listing Certified Through2017-12-31

Packaging

NDC 0517-0785-05

5 VIAL, SINGLE-USE in 1 CARTON (0517-0785-05) > 2 mL in 1 VIAL, SINGLE-USE (0517-0785-01)
Marketing Start Date2011-02-04
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 0517-0785-05 [00517078505]

Benztropine Mesylate INJECTION, SOLUTION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA091152
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitML
Marketing Start Date2011-02-04
Marketing End Date2012-10-31
Inactivation Date2019-10-29
Reactivation Date2019-12-04

NDC 0517-0785-01 [00517078501]

Benztropine Mesylate INJECTION, SOLUTION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA091152
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2011-02-04
Marketing End Date2012-10-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
BENZTROPINE MESYLATE1 mg/mL

OpenFDA Data

SPL SET ID:633411f3-f092-4f59-84b0-6ac12a8aa013
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 885205
  • UPC Code
  • 0305170785055
  • Pharmacological Class

    • Anticholinergic [EPC]
    • Antihistamine [EPC]
    • Cholinergic Antagonists [MoA]
    • Histamine Receptor Antagonists [MoA]

    NDC Crossover Matching brand name "Benztropine Mesylate" or generic name "Benztropine Mesylate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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