NDC 0615-1374

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Ncs Healthcare Of Ky, Inc Dba Vangard Labs. The primary component is Ursodiol.

Product ID0615-1374_d56397c5-a066-4e2d-bc5a-11b61057db4c
NDC0615-1374
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormCapsule
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date1987-12-31
Marketing CategoryNDA / NDA
Application NumberNDA019594
Labeler NameNCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard Labs
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength300 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagE
Listing Certified Through2017-12-31

Packaging

NDC 0615-1374-39

30 CAPSULE in 1 BLISTER PACK (0615-1374-39)
Marketing Start Date1987-12-31
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 0615-1374-39 [00615137439]

Ursodiol CAPSULE
Marketing CategoryNDA
Application NumberNDA019594
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date1987-12-31
Inactivation Date2019-10-21

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
URSODIOL300 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:8a3bc9f1-e7e3-4268-8941-a44d9f2f812b
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 858747
  • Pharmacological Class

    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

    NDCBrand NameGeneric Name
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    0115-1525URSODIOLURSODIOL
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    0023-6145ActigallUrsodiol

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