NDC 0615-7676

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Ncs Healthcare Of Ky, Inc Dba Vangard Labs. The primary component is Benztropine Mesylate.

Product ID0615-7676_a56bcb74-de50-4c37-9c79-dd33abe04687
NDC0615-7676
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameBenztropine Mesylate
Generic NameBenztropine Mesylate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date1996-12-12
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA040103
Labeler NameNCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard Labs
Substance NameBENZTROPINE MESYLATE
Active Ingredient Strength1 mg/1
Pharm ClassesAnticholinergic [EPC],Antihistamine [EPC],Cholinergic Antagonists [MoA],Histamine Receptor Antagonists [MoA]
NDC Exclude FlagE
Listing Certified Through2017-12-31

Packaging

NDC 0615-7676-31

31 TABLET in 1 BLISTER PACK (0615-7676-31)
Marketing Start Date1996-12-12
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 0615-7676-30 [00615767630]

Benztropine Mesylate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA040103
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2014-11-21
Inactivation Date2020-01-31

NDC 0615-7676-39 [00615767639]

Benztropine Mesylate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA040103
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date1996-12-12
Inactivation Date2020-01-31

NDC 0615-7676-31 [00615767631]

Benztropine Mesylate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA040103
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date1996-12-12
Inactivation Date2020-01-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
BENZTROPINE MESYLATE1 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:fbc84ea2-5f87-403d-ab4d-f1abd0e22dad
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 885209
  • 885219
  • 885213

    • Pharmacological Class

    • Anticholinergic [EPC]
    • Antihistamine [EPC]
    • Cholinergic Antagonists [MoA]
    • Histamine Receptor Antagonists [MoA]

    NDC Crossover Matching brand name "Benztropine Mesylate" or generic name "Benztropine Mesylate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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