NDC 0781-3201

Levoleucovorin

Levoleucovorin

Levoleucovorin is a Intravenous Injection, Solution in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Sandoz Inc. The primary component is Levoleucovorin Calcium Pentahydrate.

Product ID0781-3201_646a224b-3380-4e5c-bad8-b70e04e66359
NDC0781-3201
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameLevoleucovorin
Generic NameLevoleucovorin
Dosage FormInjection, Solution
Route of AdministrationINTRAVENOUS
Marketing Start Date2015-04-23
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA203563
Labeler NameSandoz Inc
Substance NameLEVOLEUCOVORIN CALCIUM PENTAHYDRATE
Active Ingredient Strength175 mg/17.5mL
Pharm ClassesFolate Analog [EPC],Folic Acid [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 0781-3201-94

1 VIAL, SINGLE-USE in 1 CARTON (0781-3201-94) > 17.5 mL in 1 VIAL, SINGLE-USE
Marketing Start Date2015-04-23
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 0781-3201-94 [00781320194]

Levoleucovorin INJECTION, SOLUTION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA203563
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitML
Marketing Start Date2015-04-23

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
LEVOLEUCOVORIN CALCIUM PENTAHYDRATE175 mg/17.5mL

OpenFDA Data

SPL SET ID:f977c9bb-bef1-4746-9894-4c29a1fdb0d8
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 1720765
  • UPC Code
  • 0307813201946
  • Pharmacological Class

    • Folate Analog [EPC]
    • Folic Acid [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Levoleucovorin" or generic name "Levoleucovorin"

    NDCBrand NameGeneric Name
    0143-9558LevoleucovorinLevoleucovorin
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    0781-3201LevoleucovorinLevoleucovorin
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    68152-101Fusilevlevoleucovorin
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    68152-112KHAPZORYlevoleucovorin
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    70121-1572Levoleucovorin CalciumLevoleucovorin

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