NDC 0781-3416

Voriconazole

Voriconazole

Voriconazole is a Intravenous Injection, Powder, Lyophilized, For Solution in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Sandoz Inc. The primary component is Voriconazole.

• Product ID: 0781-3416_01275f29-4f2e-4b6b-a800-5f04d6eec062
• NDC: 0781-3416
• Product Type: Human Prescription Drug
• Proprietary Name: Voriconazole
• Generic Name: Voriconazole
• Dosage Form: Injection, Powder, Lyophilized, For Solution
• Route of Administration: INTRAVENOUS
• Marketing Start Date: 2012-05-30
• Marketing Category: ANDA / ANDA
• Application Number: ANDA090862
• Labeler Name: Sandoz Inc
• Substance Name: VORICONAZOLE
• Active Ingredient Strength: 10 mg/mL
• Pharm Classes: Azole Antifungal [EPC],Azoles [CS],Cytochrome P450 3A4 Inhibitors [MoA],Cytochrome P450 2C19 Inhibitors [MoA],Cytochrome P450 2C9 Inhibitors [MoA]
• NDC Exclude Flag: N
• Listing Certified Through: 2022-12-31

Packaging

NDC 0781-3416-94

1 VIAL, SINGLE-USE in 1 CARTON (0781-3416-94) > 20 mL in 1 VIAL, SINGLE-USE

• Marketing Start Date: 2012-05-30
• NDC Exclude Flag: N
• Sample Package?: N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 0781-3416-94 [00781341694]

Voriconazole INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA090862
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Billing Unit: EA
• Marketing Start Date: 2012-05-30

Drug Details

Active Ingredients

Ingredient	Strength
VORICONAZOLE	10 mg/mL

OpenFDA Data

• SPL SET ID: e648a0e4-f324-49dc-a8f6-cf25ff3b2dfe
• Manufacturer:
  • Sandoz Inc
• UNII:
  • JFU09I87TR
• RxNorm Concept Unique ID - RxCUI:
  • 351209
• UPC Code:
  • 0307813416944

Pharmacological Class

• Azole Antifungal [EPC]
• Azoles [CS]
• Cytochrome P450 3A4 Inhibitors [MoA]
• Cytochrome P450 2C19 Inhibitors [MoA]
• Cytochrome P450 2C9 Inhibitors [MoA]
• Azole Antifungal [EPC]
• Azoles [CS]
• Cytochrome P450 3A4 Inhibitors [MoA]
• Cytochrome P450 2C19 Inhibitors [MoA]
• Cytochrome P450 2C9 Inhibitors [MoA]

NDC Crossover Matching brand name "Voriconazole" or generic name "Voriconazole"

NDC	Brand Name	Generic Name
68382-735	voriconazole	voriconazole
68382-736	voriconazole	voriconazole
68462-572	voriconazole	voriconazole
68462-573	voriconazole	voriconazole
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70710-1247	VORICONAZOLE	VORICONAZOLE
70771-1413	VORICONAZOLE	VORICONAZOLE
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0093-5289	Voriconazole	Voriconazole
0093-5290	Voriconazole	Voriconazole
16714-514	Voriconazole	Voriconazole
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60429-915	voriconazole	voriconazole
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61748-366	Voriconazole	Voriconazole
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0378-1640	Voriconazole	Voriconazole
63739-707	voriconazole	voriconazole
64980-274	voriconazole	voriconazole
64980-275	voriconazole	voriconazole
65162-913	Voriconazole	Voriconazole