NDC 10135-607

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Marlex Pharmaceuticals Inc. The primary component is Benztropine Mesylate.

Product ID10135-607_6d6a88d6-5d78-4ddc-b4cd-b500c3bca612
NDC10135-607
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameBenztropine Mesylate
Generic NameBenztropine Mesylate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2017-12-15
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA090168
Labeler NameMarlex Pharmaceuticals Inc
Substance NameBENZTROPINE MESYLATE
Active Ingredient Strength1 mg/1
Pharm ClassesAnticholinergic [EPC],Antihistamine [EPC],Cholinergic Antagonists [MoA],Histamine Receptor Antagonists [MoA]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 10135-607-01

100 TABLET in 1 BOTTLE, PLASTIC (10135-607-01)
Marketing Start Date2017-12-15
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 10135-607-10 [10135060710]

Benztropine Mesylate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090168
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2017-12-15

NDC 10135-607-01 [10135060701]

Benztropine Mesylate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090168
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2017-12-15

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
BENZTROPINE MESYLATE1 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:e653f9bc-40db-4048-bcf2-6fa46db85895
Manufacturer
UNII
UPC Code
  • 0310135606016
  • 0310135607013
  • 0310135608010
  • Pharmacological Class

    • Anticholinergic [EPC]
    • Antihistamine [EPC]
    • Cholinergic Antagonists [MoA]
    • Histamine Receptor Antagonists [MoA]

    NDC Crossover Matching brand name "Benztropine Mesylate" or generic name "Benztropine Mesylate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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