NDC 17478-012

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate is a Intramuscular; Intravenous Injection in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Akorn, Inc.. The primary component is Benztropine Mesylate.

Product ID17478-012_36f0cb9d-3418-403f-aabe-21339f4b0bda
NDC17478-012
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameBenztropine Mesylate
Generic NameBenztropine Mesylate
Dosage FormInjection
Route of AdministrationINTRAMUSCULAR; INTRAVENOUS
Marketing Start Date2012-08-08
Marketing CategoryNDA AUTHORIZED GENERIC / NDA AUTHORIZED GENERIC
Application NumberNDA012015
Labeler NameAkorn, Inc.
Substance NameBENZTROPINE MESYLATE
Active Ingredient Strength1 mg/mL
Pharm ClassesAnticholinergic [EPC],Antihistamine [EPC],Cholinergic Antagonists [MoA],Histamine Receptor Antagonists [MoA]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2021-12-31

Packaging

NDC 17478-012-02

5 AMPULE in 1 CARTON (17478-012-02) > 2 mL in 1 AMPULE
Marketing Start Date2012-08-08
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 17478-012-02 [17478001202]

Benztropine Mesylate INJECTION
Marketing CategoryNDA authorized generic
Application NumberNDA012015
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitML
Marketing Start Date2012-08-08

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
BENZTROPINE MESYLATE1 mg/mL

OpenFDA Data

SPL SET ID:57107a07-3347-4eac-8d3e-7d5e0c0a2974
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 885205
  • UPC Code
  • 0317478012023
  • Pharmacological Class

    • Anticholinergic [EPC]
    • Antihistamine [EPC]
    • Cholinergic Antagonists [MoA]
    • Histamine Receptor Antagonists [MoA]

    NDC Crossover Matching brand name "Benztropine Mesylate" or generic name "Benztropine Mesylate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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