NDC 39822-0409

Tobramycin

Tobramycin

Tobramycin is a Intravenous Injection, Powder, Lyophilized, For Solution in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by X-gen Pharmaceuticals, Inc.. The primary component is Tobramycin Sulfate.

Product ID39822-0409_284f9119-9230-443d-be91-2ed6a7dbe355
NDC39822-0409
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameTobramycin
Generic NameTobramycin
Dosage FormInjection, Powder, Lyophilized, For Solution
Route of AdministrationINTRAVENOUS
Marketing Start Date2001-08-17
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA065013
Labeler NameX-GEN Pharmaceuticals, Inc.
Substance NameTOBRAMYCIN SULFATE
Active Ingredient Strength1 g/30mL
Pharm ClassesAminoglycoside Antibacterial [EPC],Aminoglycosides [CS]
NDC Exclude FlagE
Listing Certified Through2018-12-31

Packaging

NDC 39822-0409-6

6 CARTON in 1 CARTON (39822-0409-6) > 1 VIAL in 1 CARTON (39822-0409-1) > 30 mL in 1 VIAL
Marketing Start Date2001-08-17
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 39822-0409-1 [39822040901]

Tobramycin INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065013
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2001-08-17
Marketing End Date2018-03-31

NDC 39822-0409-6 [39822040906]

Tobramycin INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065013
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2001-08-17
Marketing End Date2018-03-31
Inactivation Date2020-01-31
Reactivation Date2020-02-25

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
TOBRAMYCIN SULFATE1.2 g/30mL

OpenFDA Data

SPL SET ID:3cb82c1f-b0b9-4e90-ae3d-15f866a4e0e5
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 597823
  • UPC Code
  • 0039822040963
  • 0039822040918
  • Pharmacological Class

    • Aminoglycoside Antibacterial [EPC]
    • Aminoglycosides [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Tobramycin" or generic name "Tobramycin"

    NDCBrand NameGeneric Name
    0093-3750TobramycinTobramycin
    0093-4085TobramycinTobramycin
    0404-7196TobramycinTobramycin
    0409-3578TobramycinTOBRAMYCIN SULFATE
    0703-9402TobramycinTobramycin
    0781-7171TobramycinTobramycin
    10544-883TobramycinTobramycin
    13985-604TobramycinTobramycin
    13985-743TobramycinTobramycin
    17478-114TobramycinTobramycin Sulfate
    68071-4288TobramycinTobramycin
    68071-4537TobramycinTobramycin
    68071-4446TobramycinTobramycin
    68180-962TobramycinTobramycin
    68788-7144TobramycinTobramycin
    68788-9870TobramycinTobramycin
    68788-7252TobramycinTobramycin
    70069-131TobramycinTobramycin
    70518-0219TobramycinTobramycin
    70518-0319TobramycinTobramycin
    70518-1370TobramycinTobramycin
    71205-101TobramycinTobramycin
    17478-340TobramycinTobramycin
    17478-290TobramycinTobramycin
    21695-204TobramycinTobramycin
    24208-290TobramycinTobramycin
    33261-519TobramycinTobramycin
    36000-244TobramycinTobramycin
    36000-242TobramycinTobramycin
    39822-0412TobramycinTobramycin
    39822-0409TobramycinTobramycin
    42254-187TobramycinTobramycin
    45865-427TobramycinTobramycin
    45932-0027TobramycinTobramycin
    49999-148TobramycinTobramycin
    50090-2127TobramycinTobramycin
    50090-3569TobramycinTobramycin
    50090-4190TobramycinTobramycin
    50436-7392TobramycinTobramycin
    52959-108TobramycinTobramycin
    53002-9230TobramycinTobramycin
    53002-9232TobramycinTobramycin
    53002-9231TobramycinTobramycin
    55700-380TobramycinTobramycin
    60940-025TobramycinTobramycin
    61314-643TobramycinTobramycin
    61919-224TOBRAMYCINTOBRAMYCIN
    63187-024TobramycinTobramycin
    63323-303TobramycinTobramycin
    63187-902TobramycinTobramycin

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