NDC 42677-301

Rosuvastatin Calcium

Rosuvastatin Calcium

Rosuvastatin Calcium is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Shandong New Time Pharmaceutical Co., Ltd.. The primary component is Rosuvastatin Calcium.

Product ID42677-301_d8be488e-8f85-940c-e053-2995a90a593a
NDC42677-301
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameRosuvastatin Calcium
Generic NameRosuvastatin Calcium
Dosage FormTablet, Film Coated
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2022-01-22
Marketing CategoryANDA /
Application NumberANDA207375
Labeler NameShandong New Time Pharmaceutical Co., Ltd.
Substance NameROSUVASTATIN CALCIUM
Active Ingredient Strength5 mg/1
Pharm ClassesHMG-CoA Reductase Inhibitor [EPC], Hydroxymethylglutaryl-CoA Reductase Inhibitors [MoA]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2023-12-31

Packaging

NDC 42677-301-01

90 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE, PLASTIC (42677-301-01)
Marketing Start Date2022-01-22
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

Drug Details

NDC Crossover Matching brand name "Rosuvastatin Calcium" or generic name "Rosuvastatin Calcium"

NDCBrand NameGeneric Name
0093-7571Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
0093-7572Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
0093-7573Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
0378-2201Rosuvastatin Calciumrosuvastatin calcium
0378-2203Rosuvastatin Calciumrosuvastatin calcium
0378-2204Rosuvastatin Calciumrosuvastatin calcium
0378-2232Rosuvastatin Calciumrosuvastatin calcium
0781-5400Rosuvastatin calciumRosuvastatin calcium
67877-440Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
67877-439Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
67877-441Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
67877-442Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
68071-3349Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
68071-3348Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
68071-4765Rosuvastatin calciumRosuvastatin calcium
68071-4764Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
68180-731ROSUVASTATIN CALCIUMROSUVASTATIN CALCIUM
68180-730ROSUVASTATIN CALCIUMROSUVASTATIN CALCIUM
68180-732ROSUVASTATIN CALCIUMROSUVASTATIN CALCIUM
68180-733ROSUVASTATIN CALCIUMROSUVASTATIN CALCIUM
68462-262Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
68462-263Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
68462-264Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
68462-261Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
68788-7310Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
68788-6823Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
68788-7086Rosuvastatin calciumRosuvastatin calcium
68788-6955Rosuvastatin calciumRosuvastatin calcium
69539-007Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
69539-008Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
69539-009Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
69539-010Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
70377-007Rosuvastatin calciumRosuvastatin calcium
70377-006Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
70377-008Rosuvastatin calciumRosuvastatin calcium
70518-0002Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
70377-009Rosuvastatin calciumRosuvastatin calcium
70518-0404Rosuvastatin calciumRosuvastatin calcium
70518-0484Rosuvastatin calciumRosuvastatin calcium
70518-0375Rosuvastatin calciumRosuvastatin calcium
70518-0167Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
70518-1169Rosuvastatin calciumRosuvastatin calcium
70518-0933Rosuvastatin calciumRosuvastatin calcium
70518-0963Rosuvastatin calciumRosuvastatin calcium
70518-0987Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
70518-1311Rosuvastatin calciumRosuvastatin calcium
70518-1444Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
70518-1745Rosuvastatin calciumRosuvastatin calcium
70518-1819Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium
70518-1726Rosuvastatin CalciumRosuvastatin Calcium

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.