NDC 43063-715

azithromycin monohydrate

Azithromycin Monohydrate

azithromycin monohydrate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Pd-rx Pharmaceuticals, Inc.. The primary component is Azithromycin Monohydrate.

Product ID43063-715_82e6c56d-9f30-9b90-e053-2991aa0a7f3d
NDC43063-715
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary Nameazithromycin monohydrate
Generic NameAzithromycin Monohydrate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2015-08-18
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA065399
Labeler NamePD-Rx Pharmaceuticals, Inc.
Substance NameAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
Active Ingredient Strength500 mg/1
Pharm ClassesMacrolide Antimicrobial [EPC],Macrolides [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 43063-715-02

2 TABLET in 1 BOTTLE, PLASTIC (43063-715-02)
Marketing Start Date2016-10-12
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 43063-715-02 [43063071502]

azithromycin monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065399
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2016-10-12

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE500 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:0b8ae473-f33f-48b8-92b0-cf7ea50c23b1
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 248656

    • Pharmacological Class

    • Macrolide Antimicrobial [EPC]
    • Macrolides [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "azithromycin monohydrate" or generic name "Azithromycin Monohydrate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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