NDC 43063-728

azithromycin monohydrate

Azithromycin Monohydrate

azithromycin monohydrate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Pd-rx Pharmaceuticals, Inc.. The primary component is Azithromycin Monohydrate.

Product ID43063-728_8349f8df-2415-ea61-e053-2991aa0a387b
NDC43063-728
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary Nameazithromycin monohydrate
Generic NameAzithromycin Monohydrate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2015-08-18
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA065398
Labeler NamePD-Rx Pharmaceuticals, Inc.
Substance NameAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
Active Ingredient Strength250 mg/1
Pharm ClassesMacrolide Antimicrobial [EPC],Macrolides [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 43063-728-02

2 TABLET in 1 BOTTLE, PLASTIC (43063-728-02)
Marketing Start Date2016-11-17
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 43063-728-04 [43063072804]

azithromycin monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065398
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2016-11-17

NDC 43063-728-02 [43063072802]

azithromycin monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065398
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2016-11-17

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE250 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:d581ee04-7a4a-47c0-9bef-5d10770e36c0
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 308460
  • Pharmacological Class

    • Macrolide Antimicrobial [EPC]
    • Macrolides [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "azithromycin monohydrate" or generic name "Azithromycin Monohydrate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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